多系統萎縮症 (MSA) における神経化学的および自律神経障害の PET イメージング研究
多系統萎縮症 (MSA) の病因と診断: MSA における神経化学的および自律神経障害の PET 研究
多系統萎縮症 (MSA) は、原因不明の神経系の障害です。 MSA では、脳と脊髄のいくつかの領域で神経細胞の変性 (進行性喪失) が見られます。 その結果、身体的症状（パーキンソニズム、運動失調、協調運動失調、転倒、遅さ）から自律神経的症状（失神、膀胱失禁、性機能障害）、睡眠障害（夢をみる、睡眠時無呼吸）まで、さまざまな症状が生じます。
この研究は、疾患の比較的早い段階での神経変性のパターンとタイミング、およびこれが症状と進行にどのように影響するかをよりよく理解するのに役立つことを目的としています. 例えば：
- MSA は、心臓のポンピングを刺激する特定の神経に影響を与えますか? もしそうなら、心臓神経の喪失の重症度は疾患の進行と生存に影響しますか?
- MSA は、他の病気 (パーキンソン病など) とは異なり、記憶や思考に大きな影響を与えないと考えられています。 これは正確ですか？ アセチルコリン (精神機能に重要な神経化学物質) を伝達する神経の喪失はありますか?
- 脳内のセロトニン系を視覚化することで、MSA の気分と睡眠について何がわかるでしょうか? これは、これらのしばしば過小評価されている領域で被験者が報告する症状とどのように関連していますか?
これらの疑問やその他の疑問に答えるために、研究者は陽電子放出断層撮影法 (PET) スキャンを使用して、脳と心臓の特定の神経の画像を取得します。 このような画像は、MRIやCTスキャンでは得られない情報を私たちに与えてくれます。 セロトニン、アセチルコリン、ノルエピネフリンなど、いくつかの神経細胞タイプのレベルを測定します。 被験者はまた、生活の質と症状の評価、神経学的検査、自律神経学的評価、神経心理学的評価、協調テスト、さらには視覚と嗅覚の評価など、多くの標準化された評価を受けます。 多くの MSA 患者からのこれらの結果をプールし、他の疾患 (パーキンソン病など) と比較することで、MSA の早期に何が起こっているかをよりよく理解できるようになることを願っています. このような知識は、このまれな疾患のより良い治療法を開発するための将来の取り組みにおいて非常に価値がある可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
陽電子放出断層撮影法 (PET) イメージングでは、放射性トレーサー (放射性原子が結合した少量の生物学的に活性な分子) を注入し、身体をスキャンして、トレーサーが局在する場所と、そこにどれだけ強く「付着」しているかを確認します。
トレーサーは、脳や身体の機能に影響を与えないほど少量で使用されます。 使用される放射能の量も非常に少なく、すぐに消えます。 参加者の全体的な放射線被ばくは低く、人体に許容される安全レベルの範囲内です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan - Department of Neurology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-パーキンソン病サブタイプ（MSA-P）または小脳サブタイプ（MSA-C）のMSAの可能性または可能性があると診断された30〜80歳の参加者
-文書化されたMSA診断の時から4年未満の参加者
-インフォームドコンセントを喜んで提供できる参加者
Mini Mental State Examination によって評価される「正常な」認知
除外基準:
妊娠中または授乳中の女性
-治験責任医師の意見では、研究の安全な完了を妨げる可能性がある、または研究の結果に影響を与える可能性がある、臨床的に重要または不安定な医学的または外科的状態の参加者。 これらには、最近のうっ血性心不全を含む重大な CNS または自律神経機能障害を引き起こす状態が含まれます。
妊娠中の女性
ポルフィリン症であることが知られている被験者
-最初の評価前の6か月以内の神経弛緩薬の定期的な使用。 -過去に制吐剤として神経遮断薬を時折使用することは許可されていますが、過去12か月以内に3回以上服用していないことを条件とします
レビー小体型認知症、進行性核上性麻痺、本態性振戦、遺伝性小脳変性症、または脳炎後パーキンソニズムにより一致する疾患
精神刺激薬、抗ムスカリン薬（トリヘキシフェニジル、ベンズトロピン、および三環系抗うつ薬）、アセチルコリンエステラーゼ阻害薬、トラゾドンまたはモダフィニルを投与されている被験者は、研究手段を妨げる可能性があるため除外されます。 -許可されていない薬物に以前にさらされた被験者は、調査官の裁量により、これらの薬物の間隔が2か月を超える場合、適格である可能性があります
認知症 (DSM-IV 基準 - Amer. 精神。 協会、1994）。 Mini-Mental State Examination のスコアが 24 を超える必要があります
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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MSA ケース
審査の所要時間は 1 ～ 2 時間以内で、通常は電話で行われます。
検査のための訪問は、（通常）臨床検査と問診に 1 日、PET および MRI 脳画像検査に各 1 日、心臓の PET 画像検査と自律神経検査に 3 日で構成される、約 3 日間かかります。
一部のチェックリストとアンケートが時間内に都合よく完了できなかった場合は、後日電話で完了する場合があります。
3日間の評価が完了したら、被験者は家に帰り、MSA症状と投薬反応の記録を2日間記録するよう求められます。
これにより、研究プログラム全体のあらゆる面で MSA 被験者の積極的な参加が完了します。
被験者が追跡される平均時間は、被験者が研究関連の手順を受けている間、最大1週間になる可能性があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓除神経
時間枠：1回
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初期の MSA 患者は、心臓の除神経の程度が異なります。
心臓の除神経の程度が高いほど、自律神経、視覚、嗅覚機能のベースライン障害が大きくなり、これらの機能と運動能力の急速な低下が予測されます。
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1回
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MSA進行率
時間枠：1回
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自律神経不全、特に心臓除神経の相対的なタイミングに基づいて、MSA患者の進行速度が異なるかどうかを判断すること。
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1回
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Praveen Dayalu, M.D.、University of Michigan
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- NS044233 (その他の助成金/資金番号：NINDS)
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