Estudio de imágenes PET de trastornos neuroquímicos y autonómicos en la atrofia multisistémica (MSA)
Patogenia y diagnóstico de la atrofia multisistémica (MSA): Estudio PET de trastornos neuroquímicos y autonómicos en MSA
La atrofia multisistémica (MSA) es un trastorno del sistema nervioso de causa poco clara. En MSA hay degeneración (pérdida progresiva) de células nerviosas en varias regiones del cerebro y la médula espinal. El resultado es una variedad de síntomas, desde físicos (parkinsonismo, ataxia, incoordinación, caídas, lentitud) hasta autonómicos (desmayos, incontinencia urinaria, disfunción sexual) y problemas para dormir (representación de sueños, apnea del sueño).
Esta investigación tiene como objetivo ayudarnos a comprender mejor los patrones y el momento de la degeneración nerviosa relativamente temprano en la enfermedad, y cómo esto afecta los síntomas y la progresión. Por ejemplo:
- ¿La MSA afecta ciertos nervios que estimulan el bombeo del corazón? Si es así, ¿la gravedad de la pérdida de los nervios cardíacos afecta la progresión de la enfermedad y la supervivencia?
- Se cree que la MSA no afecta mucho la memoria y el pensamiento, a diferencia de otras enfermedades (como el Parkinson). ¿Es esto exacto? ¿Hay pérdida de los nervios que transmiten la acetilcolina (un neuroquímico importante en el funcionamiento mental)?
- ¿Qué podemos aprender sobre el estado de ánimo y el sueño en MSA, al visualizar el sistema de serotonina en el cerebro? ¿Cómo se relaciona esto con los síntomas que los sujetos informan en estas áreas a menudo subestimadas?
Para responder a estas y otras preguntas, los investigadores tomarán imágenes de nervios específicos en el cerebro y el corazón mediante tomografías por emisión de positrones (PET). Dichas imágenes nos brindan información que no se puede obtener de resonancias magnéticas y tomografías computarizadas. Mediremos los niveles de varios tipos de células nerviosas: serotonina, acetilcolina y norepinefrina. Los sujetos también tendrán muchas evaluaciones estandarizadas que incluyen evaluaciones de síntomas y calidad de vida, examen neurológico, evaluaciones autonómicas, evaluaciones neuropsicológicas, pruebas de coordinación e incluso evaluaciones de la visión y el sentido del olfato. Al combinar estos resultados de muchos pacientes con AMS y compararlos con otras enfermedades (como la enfermedad de Parkinson), esperamos obtener una mejor comprensión de lo que sucede en las primeras etapas de la AMS. Tal conocimiento podría ser muy valioso en futuros esfuerzos para desarrollar mejores terapias en esta rara enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET) implican la inyección de trazadores radiactivos (pequeñas cantidades de moléculas biológicamente activas con átomos radiactivos adjuntos) y el escaneo del cuerpo para ver dónde se localizan los trazadores y con qué intensidad se "pegan" allí.
Los marcadores se usan en cantidades tan pequeñas que no afectan las funciones cerebrales o corporales. La cantidad de radiactividad utilizada también es muy pequeña y desaparece rápidamente. La exposición general a la radiación de los participantes es baja y se encuentra dentro de los niveles de seguridad aceptados para el cuerpo humano.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan - Department of Neurology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes de 30 a 80 años con diagnóstico de MSA Posible o Probable del subtipo parkinsoniano (MSA-P) o subtipo cerebeloso (MSA-C)
Participantes que tienen menos de 4 años desde el momento del diagnóstico documentado de MSA
Participantes que estén dispuestos y sean capaces de dar su consentimiento informado
Cognición "normal" según la evaluación del miniexamen del estado mental
Criterio de exclusión:
Hembras gestantes o lactantes
Participantes con una condición médica o quirúrgica clínicamente significativa o inestable que, en opinión del investigador, podría impedir la finalización segura del estudio o podría afectar los resultados del estudio. Estos incluyen condiciones que causan disfunción significativa del SNC o autonómica, incluyendo insuficiencia cardíaca congestiva, reciente (
Hembras que están embarazadas
Sujetos que se sabe que tienen porfiria
El uso regular de neurolépticos dentro de los seis meses anteriores a la evaluación inicial. Se permite el uso ocasional de un neuroléptico como antiemético en el pasado, siempre que no se hayan tomado más de tres dosis en los 12 meses anteriores.
Enfermedades más compatibles con demencia con cuerpos de Lewy, parálisis supranuclear progresiva, temblor esencial, degeneración cerebelosa hereditaria o parkinsonismo posencefalítico
Se excluirán los sujetos que reciban psicoestimulantes, antimuscarínicos (trihexfenidilo, benztropina y antidepresivos tricíclicos), inhibidores de la acetilcolinesterasa, trazodona o modafinilo, ya que pueden interferir con las medidas del estudio. Los sujetos con exposición previa a medicamentos no permitidos pueden ser elegibles si ha habido un intervalo de > 2 meses para estos medicamentos, a discreción de los investigadores.
Demencia (criterios DSM-IV - Amer. Psicoanalizar. Asociación, 1994). La puntuación en el Mini-Examen del Estado Mental debe ser >24
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Caso MSA
La evaluación de detección tomará menos de 1 a 2 horas y generalmente se realiza por teléfono.
La visita para la prueba tomará aproximadamente 3 días, consistiendo (usualmente) en un día para exámenes clínicos y cuestionarios y un día para PET y MRI del cerebro y el tercer día para PET del corazón y pruebas autonómicas.
Si algunas listas de verificación y cuestionarios no se pudieron completar convenientemente en el tiempo disponible, se pueden completar por teléfono en un día posterior.
Al finalizar la evaluación de 3 días, se pide a los sujetos que regresen a casa y mantengan un registro de sus síntomas de MSA y respuestas a la medicación durante 2 días.
Esto completará la participación activa de los sujetos de MSA en todos los aspectos de todo el programa de investigación.
El tiempo promedio de seguimiento de los sujetos podría ser de hasta 1 semana, tiempo durante el cual los sujetos se someten a procedimientos relacionados con la investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Denervación cardíaca
Periodo de tiempo: 1 vez
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Los pacientes con AMS temprana varían en su grado de denervación cardíaca.
Un mayor grado de denervación cardíaca se asocia con un mayor deterioro basal de las funciones autonómicas, visuales y olfativas, y predice una disminución más rápida de estas funciones, así como del rendimiento motor.
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1 vez
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de progresión de MSA
Periodo de tiempo: 1 vez
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Determinar si los sujetos con AMS difieren en las tasas de progresión en función del momento relativo de la insuficiencia autonómica, en particular la denervación cardíaca.
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1 vez
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Praveen Dayalu, M.D., University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Hipotensión
- Atrofia
- Atrofia multisistémica
- Síndrome de Shy-Drager
- Disautonomías primarias
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
Otros números de identificación del estudio
- NS044233 (Otro número de subvención/financiamiento: NINDS)
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