Studio di imaging PET dei disturbi neurochimici e autonomici nell'atrofia multisistemica (MSA)
Patogenesi e diagnosi dell'atrofia multisistemica (MSA): studio PET dei disturbi neurochimici e autonomici nella MSA
L'atrofia multisistemica (MSA) è un disturbo del sistema nervoso di causa sconosciuta. Nella MSA c'è una degenerazione (perdita progressiva) delle cellule nervose in diverse regioni del cervello e del midollo spinale. Il risultato è una varietà di sintomi, da quelli fisici (parkinsonismo, atassia, incoordinazione, cadute, lentezza) a quelli autonomici (svenimento, incontinenza vescicale, disfunzione sessuale) fino ai problemi del sonno (agitazione del sogno, apnea notturna).
Questa ricerca mira ad aiutarci a comprendere meglio i modelli e i tempi della degenerazione dei nervi relativamente presto nella malattia e come questo influisce sui sintomi e sulla progressione. Ad esempio:
- L'MSA colpisce alcuni nervi che stimolano il pompaggio del cuore? In tal caso, la gravità della perdita dei nervi cardiaci influisce sulla progressione della malattia e sulla sopravvivenza?
- Si pensa che la MSA non influisca molto sulla memoria e sul pensiero, a differenza di altre malattie (come il Parkinson). È accurato? C'è perdita di nervi che trasmettono l'acetilcolina (un neurochimico importante nel funzionamento mentale)?
- Cosa possiamo imparare sull'umore e sul sonno nella MSA, visualizzando il sistema della serotonina nel cervello? In che modo questo si collega ai sintomi che i soggetti riferiscono in queste aree spesso sottovalutate?
Per rispondere a queste e ad altre domande, gli investigatori prenderanno immagini di specifici nervi nel cervello e nel cuore usando la tomografia a emissione di positroni (PET). Tale imaging ci fornisce informazioni che non possono essere ottenute da risonanze magnetiche e scansioni TC. Misureremo i livelli di diversi tipi di cellule nervose: serotonina, acetilcolina e norepinefrina. I soggetti avranno anche molte valutazioni standardizzate tra cui valutazioni della qualità della vita e dei sintomi, esame neurologico, valutazioni autonomiche, valutazioni neuropsicologiche, test di coordinazione e persino valutazioni della vista e dell'olfatto. Mettendo insieme questi risultati di molti pazienti con MSA e confrontandoli con altre malattie (come il morbo di Parkinson), speriamo di ottenere una migliore comprensione di ciò che sta accadendo all'inizio della MSA. Tale conoscenza potrebbe essere molto preziosa negli sforzi futuri per sviluppare terapie migliori in questa malattia rara.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
L'imaging con tomografia a emissione di positroni (PET) comporta l'iniezione di traccianti radioattivi (piccole quantità di molecole biologicamente attive con atomi radioattivi attaccati) e la scansione del corpo per vedere dove si localizzano i traccianti e quanto intensamente "si attaccano" lì.
I traccianti sono usati in quantità così piccole da non influenzare le funzioni del cervello o del corpo. Anche la quantità di radioattività utilizzata è molto ridotta e scompare rapidamente. L'esposizione complessiva alle radiazioni per i partecipanti è bassa e rientra nei livelli di sicurezza accettati per il corpo umano.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan - Department of Neurology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Partecipanti di età compresa tra 30 e 80 anni con diagnosi di MSA possibile o probabile del sottotipo parkinsoniano (MSA-P) o del sottotipo cerebellare (MSA-C)
- Partecipanti che hanno meno di 4 anni dal momento della diagnosi documentata di MSA
- Partecipanti che sono disposti e in grado di fornire il consenso informato
Cognizione "normale" valutata dal Mini Mental State Examination
Criteri di esclusione:
Donne in gravidanza o in allattamento
- Partecipanti con una condizione medica o chirurgica clinicamente significativa o instabile che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe precludere il completamento sicuro dello studio o potrebbe influenzare i risultati dello studio. Questi includono condizioni che causano significativa disfunzione del SNC o del sistema autonomo, tra cui insufficienza cardiaca congestizia, recente (
Donne in gravidanza
Soggetti noti per avere la porfiria
L'uso regolare di neurolettici nei sei mesi precedenti la valutazione iniziale. È consentito l'uso occasionale di un neurolettico come antiemetico in passato, a condizione che non siano state assunte più di tre dosi nei 12 mesi precedenti
Malattie più coerenti con demenza a corpi di Lewy, paralisi sopranucleare progressiva, tremore essenziale, degenerazione cerebellare ereditaria o parkinsonismo postencefalitico
Saranno esclusi i soggetti che ricevono psicostimolanti, antimuscarinici (trihexphenidyl, benztropina e antidepressivi triciclici), inibitori dell'acetilcolinesterasi, trazodone o modafinil in quanto potrebbero interferire con le misure dello studio. I soggetti con precedente esposizione a farmaci non consentiti possono essere idonei se c'è stato un intervallo di> 2 mesi per questi farmaci, a discrezione degli investigatori
Demenza (criteri DSM-IV - Amer. Psico. Associazione, 1994). Il punteggio del Mini-Mental State Examination deve essere >24
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Caso MSA
La valutazione dello screening richiederà meno di 1 o 2 ore e di solito viene condotta per telefono.
La visita per i test richiederà circa 3 giorni, consistenti (di solito) in un giorno per esami clinici e questionari e un giorno ciascuno per l'imaging cerebrale PET e MRI e il terzo giorno per l'imaging PET del cuore e test autonomici.
Se alcune liste di controllo e questionari non possono essere compilati opportunamente nel tempo disponibile, possono essere completati telefonicamente in un secondo momento.
Al termine della valutazione di 3 giorni, ai soggetti viene chiesto di tornare a casa e tenere un registro dei sintomi della MSA e delle risposte ai farmaci per 2 giorni.
Ciò completerà la partecipazione attiva dei soggetti MSA in tutti gli aspetti dell'intero programma di ricerca.
Il tempo medio in cui i soggetti saranno seguiti potrebbe essere fino a 1 settimana durante la quale i soggetti sono sottoposti a procedure relative alla ricerca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Denervazione cardiaca
Lasso di tempo: 1 volta
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I primi pazienti affetti da MSA variano nel grado di denervazione cardiaca.
Un maggior grado di denervazione cardiaca è associato a una maggiore compromissione basale delle funzioni autonomiche, visive e olfattive e prevede un declino più rapido di queste funzioni e delle prestazioni motorie.
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1 volta
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di progressione MSA
Lasso di tempo: 1 volta
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Per determinare se i soggetti MSA differiscono nei tassi di progressione in base alla tempistica relativa dell'insufficienza autonomica, in particolare la denervazione cardiaca.
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1 volta
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Praveen Dayalu, M.D., University of Michigan
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Sinucleinopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Ipotensione
- Atrofia
- Atrofia multisistemica
- Sindrome di Timido-Drager
- Disautonomi primarie
- Malattie del sistema nervoso autonomo
Altri numeri di identificazione dello studio
- NS044233 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NINDS)
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