Estudo de imagem PET de distúrbios neuroquímicos e autonômicos na atrofia de múltiplos sistemas (MSA)
Patogênese e Diagnóstico da Atrofia de Múltiplos Sistemas (MSA): Estudo PET de Distúrbios Neuroquímicos e Autonômicos na MSA
A atrofia de múltiplos sistemas (MSA) é um distúrbio do sistema nervoso de causa incerta. Na AMS há degeneração (perda progressiva) de células nervosas em várias regiões do cérebro e da medula espinhal. O resultado é uma variedade de sintomas, desde físicos (parkinsonismo, ataxia, incoordenação, quedas, lentidão) até autonômicos (desmaio, incontinência urinária, disfunção sexual) e problemas de sono (encenação de sonhos, apnéia do sono).
Esta pesquisa visa nos ajudar a entender melhor os padrões e o momento da degeneração nervosa relativamente no início da doença e como isso afeta os sintomas e a progressão. Por exemplo:
- A MSA afeta certos nervos que estimulam o bombeamento do coração? Em caso afirmativo, a gravidade da perda dos nervos do coração afeta a progressão da doença e a sobrevida?
- Pensa-se que o MSA não afeta muito a memória e o pensamento, ao contrário de outras doenças (como o Parkinson). Isso é preciso? Há perda de nervos que transmitem acetilcolina (um neuroquímico importante no funcionamento mental)?
- O que podemos aprender sobre humor e sono em MSA, através da visualização do sistema de serotonina no cérebro? Como isso se relaciona com os sintomas que os sujeitos relatam nessas áreas frequentemente subestimadas?
Para responder a essas e outras perguntas, os investigadores farão imagens de nervos específicos no cérebro e no coração usando tomografias por emissão de pósitrons (PET). Essas imagens nos fornecem informações que não podem ser obtidas por ressonâncias magnéticas e tomografias computadorizadas. Mediremos os níveis de vários tipos de células nervosas: serotonina, acetilcolina e norepinefrina. Os indivíduos também terão muitas avaliações padronizadas, incluindo avaliações de qualidade de vida e sintomas, exame neurológico, avaliações autonômicas, avaliações neuropsicológicas, testes de coordenação e até mesmo avaliações de visão e olfato. Ao reunir esses resultados de muitos pacientes com MSA e comparar com outras doenças (como a doença de Parkinson), esperamos obter uma melhor compreensão do que está acontecendo no início da MSA. Tal conhecimento pode ser muito valioso em esforços futuros para desenvolver melhores terapias nesta doença rara.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A tomografia por emissão de pósitrons (PET) envolve a injeção de marcadores radioativos (pequenas quantidades de moléculas biologicamente ativas com átomos radioativos anexados) e a varredura do corpo para ver onde os marcadores se localizam e com que intensidade eles "grudam" lá.
Os marcadores são usados em quantidades tão pequenas que não afetam as funções do cérebro ou do corpo. A quantidade de radioatividade utilizada também é muito pequena e desaparece rapidamente. A exposição geral à radiação para os participantes é baixa e bem dentro dos níveis de segurança aceitos para o corpo humano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan - Department of Neurology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Participantes com idade entre 30 e 80 anos com diagnóstico de MSA Possível ou Provável do subtipo parkinsoniano (MSA-P) ou subtipo cerebelar (MSA-C)
Participantes com menos de 4 anos a partir do momento do diagnóstico documentado de MSA
Participantes que desejam e são capazes de dar consentimento informado
Cognição "normal" avaliada pelo Mini Exame do Estado Mental
Critério de exclusão:
Fêmeas grávidas ou lactantes
Participantes com uma condição médica ou cirúrgica clinicamente significativa ou instável que, na opinião do investigador, possa impedir a conclusão segura do estudo ou afetar os resultados do estudo. Estes incluem condições que causam SNC significativo ou disfunção autonômica, incluindo insuficiência cardíaca congestiva, recente (
Mulheres que estão grávidas
Indivíduos conhecidos por terem porfiria
O uso regular de neurolépticos nos seis meses anteriores à avaliação inicial. O uso ocasional de um neuroléptico como antiemético no passado é permitido, desde que não tenham sido tomadas mais de três doses nos últimos 12 meses
Doenças mais consistentes com demência de corpos de Lewy, paralisia supranuclear progressiva, tremor essencial, degeneração cerebelar hereditária ou parkinsonismo pós-encefalítico
Indivíduos recebendo psicoestimulantes, antimuscarínicos (trihexfenidil, benzotropina e antidepressivos tricíclicos), inibidores da acetilcolinesterase, trazodona ou modafinil serão excluídos, pois podem interferir nas medidas do estudo. Indivíduos com exposição prévia a medicamentos proibidos podem ser elegíveis se houver um intervalo de > 2 meses para esses medicamentos, a critério dos investigadores
Demência (critérios DSM-IV - Amer. psic. Associação, 1994). A pontuação no Mini-Exame do Estado Mental deve ser >24
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Caso MSA
A avaliação de triagem levará menos de 1 a 2 horas e geralmente é realizada por telefone.
A visita para testes levará aproximadamente 3 dias, consistindo (geralmente) em um dia para exames clínicos e questionários e um dia para PET e ressonância magnética do cérebro e o terceiro dia para PET do coração e testes autonômicos.
Se algumas listas de verificação e questionários não puderem ser preenchidos convenientemente no tempo disponível, eles podem ser concluídos por telefone em um dia posterior.
Após a conclusão da avaliação de 3 dias, os indivíduos são solicitados a voltar para casa e manter um registro de seus sintomas de MSA e respostas à medicação por 2 dias.
Isso completará a participação ativa dos sujeitos do MSA em todos os aspectos de todo o programa de pesquisa.
O tempo médio em que os sujeitos serão acompanhados pode ser de até 1 semana, durante a qual os sujeitos serão submetidos a procedimentos relacionados à pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Denervação cardíaca
Prazo: 1 vez
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Os pacientes com AMS precoce variam em seu grau de desnervação cardíaca.
Um maior grau de denervação cardíaca está associado a um maior comprometimento basal das funções autonômicas, visuais e olfativas e prediz um declínio mais rápido dessas funções, bem como do desempenho motor.
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1 vez
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Progressão de MSA
Prazo: 1 vez
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Determinar se os indivíduos com MSA diferem nas taxas de progressão com base no tempo relativo de falha autonômica, particularmente denervação cardíaca.
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1 vez
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Praveen Dayalu, M.D., University of Michigan
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Hipotensão
- Atrofia
- Atrofia de Múltiplos Sistemas
- Síndrome de Shy-Drager
- Disautonomias primárias
- Doenças do Sistema Nervoso Autônomo
Outros números de identificação do estudo
- NS044233 (Número de outro subsídio/financiamento: NINDS)
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