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Étude d'imagerie TEP des troubles neurochimiques et autonomes dans l'atrophie multisystématisée (AMS)

2 novembre 2018 mis à jour par: Praveen Dayalu, MD, University of Michigan

Pathogenèse et diagnostic de l'atrophie multisystématisée (AMS) : étude TEP des troubles neurochimiques et autonomes de l'AMS

L'atrophie multisystématisée (AMS) est un trouble du système nerveux dont la cause n'est pas claire. Dans l'AMS, il existe une dégénérescence (perte progressive) des cellules nerveuses dans plusieurs régions du cerveau et de la moelle épinière. Il en résulte une variété de symptômes, allant du physique (parkinsonisme, ataxie, incoordination, chutes, lenteur) au végétatif (évanouissement, incontinence urinaire, dysfonctionnement sexuel) en passant par les troubles du sommeil (réalisation de rêves, apnée du sommeil).

Cette recherche vise à nous aider à mieux comprendre les schémas et le moment de la dégénérescence nerveuse relativement tôt dans la maladie, et comment cela affecte les symptômes et la progression. Par exemple:

Le MSA affecte-t-il certains nerfs qui stimulent le pompage cardiaque ? Si oui, la gravité de la perte des nerfs cardiaques affecte-t-elle la progression de la maladie et la survie ?
On pense que la MSA n'affecte pas beaucoup la mémoire et la réflexion, contrairement à d'autres maladies (comme la maladie de Parkinson). Est-ce exact? Y a-t-il une perte de nerfs qui transmettent l'acétylcholine (un neurochimique important dans le fonctionnement mental) ?
Que pouvons-nous apprendre sur l'humeur et le sommeil dans le MSA, en visualisant le système sérotoninergique dans le cerveau ? Quel est le lien avec les symptômes signalés par les sujets dans ces domaines souvent sous-estimés ?

Pour répondre à ces questions et à d'autres, les chercheurs prendront des images de nerfs spécifiques dans le cerveau et le cœur à l'aide de tomodensitométries par émission de positrons (TEP). Une telle imagerie nous donne des informations qui ne peuvent pas être obtenues à partir d'IRM et de tomodensitogrammes. Nous mesurerons les niveaux de plusieurs types de cellules nerveuses : la sérotonine, l'acétylcholine et la noradrénaline. Les sujets auront également de nombreuses évaluations standardisées, notamment des évaluations de la qualité de vie et des symptômes, un examen neurologique, des évaluations autonomes, des évaluations neuropsychologiques, des tests de coordination et même des évaluations de la vision et de l'odorat. En regroupant ces résultats de nombreux patients atteints de MSA et en comparant avec d'autres maladies (telles que la maladie de Parkinson), nous espérons mieux comprendre ce qui se passe au début de la MSA. De telles connaissances pourraient être très précieuses dans les efforts futurs visant à développer de meilleures thérapies pour cette maladie rare.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'imagerie par tomographie par émission de positrons (TEP) implique l'injection de traceurs radioactifs (de petites quantités de molécules biologiquement actives avec des atomes radioactifs attachés) et le balayage du corps pour voir où les traceurs se localisent et à quel point ils s'y "collent".

Les traceurs sont utilisés en si petites quantités qu'ils n'affectent pas les fonctions cérébrales ou corporelles. La quantité de radioactivité utilisée est également très faible et disparaît rapidement. L'exposition globale aux rayonnements des participants est faible et bien en deçà des niveaux de sécurité acceptés pour le corps humain.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
    - University of Michigan - Department of Neurology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Atrophie multisystématisée possible ou probable de sous-type parkinsonien ou cérébelleux

La description

Critère d'intégration:

Participants âgés de 30 à 80 ans avec un diagnostic d'AMS possible ou probable du sous-type parkinsonien (AMS-P) ou du sous-type cérébelleux (AMS-C)

Participants âgés de moins de 4 ans à compter du moment du diagnostic documenté de MSA

Participants disposés et capables de donner un consentement éclairé

Cognition "normale" telle qu'évaluée par le mini-examen de l'état mental

Critère d'exclusion:

Femelles gestantes ou allaitantes

Participants présentant une condition médicale ou chirurgicale cliniquement significative ou instable qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait empêcher l'achèvement en toute sécurité de l'étude ou pourrait affecter les résultats de l'étude. Il s'agit notamment d'affections entraînant un dysfonctionnement important du système nerveux central ou du système nerveux autonome, y compris l'insuffisance cardiaque congestive, l'insuffisance cardiaque récente (

Les femmes enceintes

Sujets connus pour avoir la porphyrie

L'utilisation régulière de neuroleptiques dans les six mois précédant l'évaluation initiale. L'utilisation occasionnelle d'un neuroleptique comme anti-émétique dans le passé est autorisée, à condition que pas plus de trois doses aient été prises au cours des 12 mois précédents

Maladies plus compatibles avec la démence à corps de Lewy, la paralysie supranucléaire progressive, le tremblement essentiel, la dégénérescence cérébelleuse héréditaire ou le parkinsonisme postencéphalitique

Les sujets recevant des psychostimulants, des antimuscariniques (trihexphénidyle, benztropine et antidépresseurs tricycliques), des inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, de la trazodone ou du modafinil seront exclus car ils peuvent interférer avec les mesures de l'étude. Les sujets ayant déjà été exposés à des médicaments interdits peuvent être éligibles s'il y a eu un intervalle de> 2 mois pour ces médicaments, à la discrétion des enquêteurs

Démence (critères DSM-IV - Amer. Psych. association, 1994). Le score au mini-examen de l'état mental doit être> 24

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas uniquement
Perspectives temporelles: Transversale

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Cas MSA L'évaluation préalable prendra moins de 1 à 2 heures et se déroule généralement par téléphone. La visite pour les tests prendra environ 3 jours, consistant (généralement) en un jour pour les examens cliniques et les questionnaires et un jour chacun pour l'imagerie cérébrale TEP et IRM et le troisième jour pour l'imagerie TEP du cœur et les tests autonomes. Si certaines listes de contrôle et certains questionnaires n'ont pas pu être remplis convenablement dans le temps imparti, ils peuvent l'être par téléphone un jour plus tard. À la fin de l'évaluation de 3 jours, les sujets sont invités à rentrer chez eux et à tenir un journal de leurs symptômes de MSA et de leurs réponses aux médicaments pendant 2 jours. Cela complétera la participation active des sujets MSA dans tous les aspects de l'ensemble du programme de recherche. La durée moyenne de suivi des sujets peut aller jusqu'à 1 semaine, période pendant laquelle les sujets subissent des procédures liées à la recherche.

Groupe / Cohorte

Cas MSA

L'évaluation préalable prendra moins de 1 à 2 heures et se déroule généralement par téléphone. La visite pour les tests prendra environ 3 jours, consistant (généralement) en un jour pour les examens cliniques et les questionnaires et un jour chacun pour l'imagerie cérébrale TEP et IRM et le troisième jour pour l'imagerie TEP du cœur et les tests autonomes. Si certaines listes de contrôle et certains questionnaires n'ont pas pu être remplis convenablement dans le temps imparti, ils peuvent l'être par téléphone un jour plus tard. À la fin de l'évaluation de 3 jours, les sujets sont invités à rentrer chez eux et à tenir un journal de leurs symptômes de MSA et de leurs réponses aux médicaments pendant 2 jours. Cela complétera la participation active des sujets MSA dans tous les aspects de l'ensemble du programme de recherche. La durée moyenne de suivi des sujets peut aller jusqu'à 1 semaine, période pendant laquelle les sujets subissent des procédures liées à la recherche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Dénervation cardiaque Délai: Une fois	Les premiers patients MSA varient dans leur degré de dénervation cardiaque. Un degré plus élevé de dénervation cardiaque est associé à une plus grande altération de base des fonctions autonomes, visuelles et olfactives, et prédit un déclin plus rapide de ces fonctions ainsi que des performances motrices.	Une fois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux de progression de la MSA Délai: Une fois	Déterminer si les sujets MSA diffèrent dans les taux de progression en fonction du moment relatif de l'insuffisance autonome, en particulier la dénervation cardiaque.	Une fois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Praveen Dayalu, M.D., University of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

UMClinicalStudies.org link

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)