多系统萎缩症(MSA)神经化学和自主神经紊乱的PET影像学研究
多系统萎缩症 (MSA) 的发病机制和诊断:MSA 神经化学和自主神经紊乱的 PET 研究
多系统萎缩症 (MSA) 是一种原因不明的神经系统疾病。 在 MSA 中,几个大脑和脊髓区域的神经细胞发生退化(进行性丧失)。 结果是各种症状,从身体(帕金森症、共济失调、不协调、跌倒、行动迟缓)到自主神经(昏厥、膀胱失禁、性功能障碍)再到睡眠问题(做梦、睡眠呼吸暂停)。
这项研究旨在帮助我们更好地了解疾病早期神经退化的模式和时间,以及这如何影响症状和进展。 例如:
- MSA 会影响某些刺激心跳的神经吗? 如果是这样,心脏神经丢失的严重程度是否会影响疾病进展和生存?
- 人们认为,与其他疾病(如帕金森病)不同,MSA 对记忆和思维的影响不大。 这是准确的吗? 传递乙酰胆碱(一种对心理功能很重要的神经化学物质)的神经是否缺失?
- 通过可视化大脑中的血清素系统,我们可以了解 MSA 中的情绪和睡眠情况? 这与受试者在这些经常被低估的区域报告的症状有何关系?
为了回答这些问题和其他问题,研究人员将使用正电子发射断层扫描 (PET) 扫描拍摄大脑和心脏中特定神经的图像。 这种成像为我们提供了无法从 MRI 和 CT 扫描中获得的信息。 我们将测量几种神经细胞类型的水平:血清素、乙酰胆碱和去甲肾上腺素。 受试者还将接受许多标准化评估,包括生活质量和症状评估、神经系统检查、自主神经评估、神经心理学评估、协调测试,甚至视觉和嗅觉评估。 通过汇集来自许多 MSA 患者的这些结果,并与其他疾病(如帕金森病)进行比较,我们希望更好地了解 MSA 早期发生的情况。 这些知识对于未来开发针对这种罕见疾病的更好疗法的努力可能非常有价值。
研究概览
地位
详细说明
正电子发射断层扫描 (PET) 成像涉及注射放射性示踪剂(附着有放射性原子的少量生物活性分子)并扫描身体以查看示踪剂定位的位置,以及它们“粘附”在那里的强度。
示踪剂的使用量很小,不会影响大脑或身体功能。 使用的放射性量也很小,很快就消失了。 参与者的总体辐射暴露量很低,完全在人体可接受的安全水平范围内。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan - Department of Neurology
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
年龄在 30-80 岁之间,诊断为帕金森病亚型 (MSA-P) 或小脑亚型 (MSA-C) 可能或很可能 MSA 的参与者
从记录的 MSA 诊断时间起不到 4 年的参与者
愿意并能够给予知情同意的参与者
通过简易精神状态检查评估的“正常”认知
排除标准:
怀孕或哺乳期女性
具有临床意义或不稳定的医疗或手术状况的参与者,研究者认为这些状况可能会妨碍安全完成研究或可能影响研究结果。 这些包括引起严重中枢神经系统或自主神经功能障碍的病症,包括充血性心力衰竭、近期 (
怀孕的女性
已知患有卟啉症的受试者
在初始评估之前的六个月内定期使用抗精神病药。 过去偶尔使用抗精神病药作为止吐药是允许的,前提是在过去 12 个月内服用的剂量不超过三剂
更符合路易体痴呆、进行性核上性麻痹、特发性震颤、遗传性小脑变性或脑炎后帕金森症的疾病
接受精神兴奋剂、抗毒蕈碱药(苯海索松、苯托品和三环类抗抑郁药)、乙酰胆碱酯酶抑制剂、曲唑酮或莫达非尼的受试者将被排除在外,因为它们可能会干扰研究措施。 根据研究者的判断,如果这些药物的间隔时间 > 2 个月,则先前接触过禁用药物的受试者可能符合条件
痴呆症(DSM-IV 标准 - Amer。 心理。 协会,1994 年)。 简易精神状态检查的分数必须>24
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
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MSA案例
筛选评估将花费不到 1 到 2 小时,通常通过电话进行。
测试访问大约需要 3 天,包括(通常)一天进行临床检查和问卷调查,一天进行 PET 和 MRI 脑成像,第三天进行心脏 PET 成像和自主神经测试。
如果一些检查表和问卷无法在可用时间内方便地完成,可以在稍后的一天通过电话完成。
在为期 3 天的评估结束时,受试者被要求回家并记录他们的 MSA 症状和药物反应 2 天。
这将完成MSA受试者在整个研究计划的各个方面的积极参与。
跟踪受试者的平均时间可能长达 1 周,在此期间受试者正在接受与研究相关的程序。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心脏去神经支配
大体时间:1次
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早期 MSA 患者的心脏去神经支配程度各不相同。
更大程度的心脏去神经支配与自主神经、视觉和嗅觉功能的更大基线损伤相关,并预示着这些功能以及运动性能的更快速下降。
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1次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MSA 进展率
大体时间:1次
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根据自主神经衰竭的相对时间,特别是心脏去神经支配,确定 MSA 受试者的进展率是否不同。
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1次
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Praveen Dayalu, M.D.、University of Michigan
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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