Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET-kuvantamistutkimus monien systeemisten atrofian (MSA) neurokemiallisista ja autonomisista häiriöistä

perjantai 2. marraskuuta 2018 päivittänyt: Praveen Dayalu, MD, University of Michigan

Multiple System Atrofian (MSA) patogeneesi ja diagnoosi: PET-tutkimus MSA:n neurokemiallisista ja autonomisista häiriöistä

Multiple system atrofia (MSA) on hermoston häiriö, jonka syy on epäselvä. MSA:ssa esiintyy hermosolujen rappeutumista (progressiivista häviämistä) useilla aivo- ja selkäytimen alueilla. Tuloksena on erilaisia ​​oireita fyysisistä (parkinsonismi, ataksia, koordinaatiohäiriöt, kaatumiset, hitaus) autonomisiin (pyörtyminen, virtsarakon inkontinenssi, seksuaalinen toimintahäiriö) uniongelmiin (unien toteutuminen, uniapnea).

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa meitä ymmärtämään paremmin hermon rappeutumisen malleja ja ajoitusta suhteellisen varhaisessa taudissa ja kuinka tämä vaikuttaa oireisiin ja etenemiseen. Esimerkiksi:

  1. Vaikuttaako MSA tiettyihin hermoihin, jotka stimuloivat sydämen pumppausta? Jos on, vaikuttaako sydänhermojen menetyksen vakavuus taudin etenemiseen ja eloonjäämiseen?
  2. Uskotaan, että MSA ei vaikuta muistiin ja ajatteluun paljon, toisin kuin muut sairaudet (kuten Parkinsonin tauti). Onko tämä oikein? Menetetäänkö asetyylikoliinia (psyykkiselle toiminnalle tärkeä neurokemiallinen aine) välittäviä hermoja?
  3. Mitä voimme oppia mielialasta ja unesta MSA:ssa visualisoimalla aivojen serotoniinijärjestelmää? Miten tämä liittyy oireisiin, joista koehenkilöt raportoivat näillä usein aliarvostetuilla alueilla?

Näihin ja muihin kysymyksiin vastaamiseksi tutkijat ottavat kuvia tietyistä hermoista aivoissa ja sydämessä käyttämällä positroniemissiotomografiaa (PET). Tällainen kuvantaminen antaa meille tietoa, jota ei voida saada MRI- ja CT-skannauksista. Mittaamme useiden hermosolutyyppien tasot: serotoniinin, asetyylikoliinin ja norepinefriinin. Koehenkilöillä on myös monia standardoituja arvioita, mukaan lukien elämänlaadun ja oireiden arvioinnit, neurologiset tutkimukset, autonomiset arvioinnit, neuropsykologiset arvioinnit, koordinaatiotestit ja jopa näön ja hajuaistin arvioinnit. Yhdistämällä nämä tulokset monilta MSA-potilailta ja vertaamalla muihin sairauksiin (kuten Parkinsonin tautiin) toivomme saavamme paremman käsityksen siitä, mitä tapahtuu MSA:n varhaisessa vaiheessa. Tällainen tieto voi olla erittäin arvokasta tulevissa pyrkimyksissä kehittää parempia hoitoja tähän harvinaiseen sairauteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Positroniemissiotomografia (PET) -kuvaukseen kuuluu radioaktiivisten merkkiaineiden (pieniä määriä biologisesti aktiivisia molekyylejä, joihin on kiinnitetty radioaktiivisia atomeja) injektointi ja kehon skannaus nähdäkseen, missä merkkiaineet sijaitsevat ja kuinka voimakkaasti ne "tarttuvat" sinne.

Merkkiaineita käytetään niin pieniä määriä, että ne eivät vaikuta aivojen tai kehon toimintoihin. Käytetty radioaktiivisuuden määrä on myös hyvin pieni ja häviää nopeasti. Osallistujien kokonaissäteilyaltistus on alhainen ja ihmiskeholle hyväksyttyjen turvallisuustasojen sisällä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan - Department of Neurology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Joko Parkinsonin taudin tai pikkuaivojen alatyypin mahdollinen tai todennäköinen monisysteeminen atrofia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

30–80-vuotiaat osallistujat, joilla on diagnoosi parkinsonin taudin (MSA-P) tai pikkuaivojen alatyypin (MSA-C) mahdollinen tai todennäköinen MSA

Osallistujat, jotka ovat alle 4 vuotta dokumentoidusta MSA-diagnoosista

Osallistujat, jotka haluavat ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen

"Normaali" kognitio, joka on arvioitu Mini Mental State Examination -tutkimuksella

Poissulkemiskriteerit:

Raskaana olevat tai imettävät naiset

Osallistujat, joilla on kliinisesti merkittävä tai epävakaa lääketieteellinen tai kirurginen tila, joka voi tutkijan mielestä estää tutkimuksen turvallisen loppuun saattamisen tai vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin. Näitä ovat tilat, jotka aiheuttavat merkittäviä keskushermoston tai autonomisen toimintahäiriön, mukaan lukien kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, äskettäin (

Raskaana olevat naiset

Koehenkilöt, joilla tiedetään sairastavan porfyriaa

Neuroleptien säännöllinen käyttö kuuden kuukauden aikana ennen ensimmäistä arviointia. Neuroleptin satunnainen käyttö oksentelua ehkäisevänä aineena on sallittua edellyttäen, että edellisen 12 kuukauden aikana on otettu enintään kolme annosta

Sairaudet, jotka vastaavat paremmin Lewy Body -dementiaa, progressiivista supranukleaarista halvausta, essentiaalista vapinaa, perinnöllistä pikkuaivojen rappeumaa tai postenkefaliittista parkinsonismia

Koehenkilöt, jotka saavat psykostimulantteja, antimuskariinilääkkeitä (triheksfenidyyli, bentstropiini ja trisykliset masennuslääkkeet), asetyylikoliiniesteraasin estäjiä, tratsodonia tai modafiniilia, suljetaan pois, koska ne voivat häiritä tutkimustoimenpiteitä. Koehenkilöt, jotka ovat aiemmin altistuneet kielletyille lääkkeille, voivat olla kelvollisia, jos näillä lääkkeillä on ollut yli 2 kuukauden tauko tutkijoiden harkinnan mukaan.

Dementia (DSM-IV kriteerit - Amer. Psych. Association, 1994). Mini-Mental State -kokeen pistemäärän on oltava >24

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
MSA tapaus
Seulontaarviointi kestää alle 1-2 tuntia, ja se suoritetaan yleensä puhelimitse. Testauskäynti kestää noin 3 päivää, joka koostuu (yleensä) vuorokaudesta kliinisiä tutkimuksia ja kyselyitä varten sekä yhdestä päivästä aivojen PET- ja MRI-kuvaukseen sekä kolmas päivä sydämen PET-kuvaukseen ja autonomiseen testaukseen. Jos joitakin tarkistuslistoja ja kyselylomakkeita ei voitu täyttää kätevästi käytettävissä olevassa ajassa, ne voidaan täyttää puhelimitse myöhempänä päivänä. Kolmen päivän arvioinnin päätyttyä koehenkilöitä pyydetään palaamaan kotiin ja pitämään lokia MSA-oireistaan ​​ja lääkevasteistaan ​​2 päivän ajan. Tämä täydentää MSA-aineiden aktiivista osallistumista koko tutkimusohjelman kaikkiin osa-alueisiin. Koehenkilöiden keskimääräinen seuranta-aika voi olla jopa 1 viikko, jonka aikana koehenkilöillä on tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen denervaatio
Aikaikkuna: 1 kerran
Varhaisten MSA-potilaiden sydämen denervaatioaste vaihtelee. Suurempi sydämen denervaatioaste liittyy suurempiin autonomisten, näkö- ja hajutoimintojen heikkenemiseen, ja se ennustaa näiden toimintojen sekä motorisen suorituskyvyn nopeampaa heikkenemistä.
1 kerran

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MSA:n etenemisnopeus
Aikaikkuna: 1 kerran
Sen määrittämiseksi, eroavatko MSA-potilaat etenemisnopeudessa autonomisen vajaatoiminnan, erityisesti sydämen denervaation, suhteellisen ajoituksen perusteella.
1 kerran

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Praveen Dayalu, M.D., University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NS044233 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NINDS)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Monisysteeminen atrofia – Parkinsonin taudin alatyyppi (MSA-P)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa