Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET-billeddannelsesundersøgelse af neurokemiske og autonome lidelser i multipel systematrofi (MSA)

2. november 2018 opdateret af: Praveen Dayalu, MD, University of Michigan

Patogenese og diagnose af multipel systematrofi (MSA): PET-undersøgelse af neurokemiske og autonome lidelser i MSA

Multipel systematrofi (MSA) er en lidelse i nervesystemet af uklar årsag. Ved MSA er der degeneration (progressivt tab) af nerveceller i flere hjerne- og rygmarvsregioner. Resultatet er en række forskellige symptomer, fra fysiske (parkinsonisme, ataksi, ukoordination, fald, langsomhed) til autonome (besvimelse, blæreinkontinens, seksuel dysfunktion) til søvnproblemer (enactment i drømme, søvnapnø).

Denne forskning har til formål at hjælpe os med bedre at forstå mønstrene og timingen af ​​nervedegeneration relativt tidligt i sygdommen, og hvordan dette påvirker symptomer og progression. For eksempel:

  1. Påvirker MSA visse nerver, der stimulerer hjertepumpning? Hvis ja, påvirker sværhedsgraden af ​​tab af hjertenerver sygdomsprogression og overlevelse?
  2. Det menes, at MSA ikke påvirker hukommelsen og tænkningen meget, i modsætning til andre sygdomme (såsom Parkinsons). Er dette nøjagtigt? Er der tab af nerver, der overfører acetylcholin (et neurokemisk stof, der er vigtigt for mental funktion)?
  3. Hvad kan vi lære om humør og søvn ved MSA ved at visualisere serotoninsystemet i hjernen? Hvordan hænger dette sammen med symptomer, som forsøgspersoner rapporterer i disse ofte undervurderede områder?

For at besvare disse og andre spørgsmål vil efterforskerne tage billeder af specifikke nerver i hjernen og hjertet ved hjælp af Positron Emission Tomography (PET) scanninger. Sådan billeddannelse giver os information, som ikke kan opnås fra MR- og CT-scanninger. Vi vil måle niveauet af flere nervecelletyper: serotonin, acetylcholin og noradrenalin. Forsøgspersoner vil også have mange standardiserede vurderinger, herunder livskvalitets- og symptomvurderinger, neurologisk undersøgelse, autonome vurderinger, neuropsykologiske vurderinger, koordinationstests og endda vurderinger af syn og lugtesans. Ved at samle disse resultater fra mange MSA-patienter og sammenligne med andre sygdomme (såsom Parkinsons sygdom) håber vi at få en bedre forståelse af, hvad der sker tidligt i MSA. En sådan viden kan være meget værdifuld i fremtidige bestræbelser på at udvikle bedre terapier i denne sjældne sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Positron Emission Tomography (PET) billeddannelse involverer injektion af radioaktive sporstoffer (små mængder af biologisk aktive molekyler med radioaktive atomer påsat) og scanning af kroppen for at se, hvor sporstofferne lokaliserer sig, og hvor intenst de "klæber" der.

Sporstofferne bruges i så små mængder, at de ikke påvirker hjerne- eller kropsfunktioner. Den anvendte mængde radioaktivitet er også meget lille og forsvinder hurtigt. Den samlede strålingseksponering for deltagere er lav og ligger godt inden for de accepterede sikkerhedsniveauer for den menneskelige krop.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan - Department of Neurology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mulig eller sandsynlig multipel systematrofi af enten Parkinson eller cerebellar subtype

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere i alderen 30-80 år med diagnosen Mulig eller Sandsynlig MSA af Parkinson subtype (MSA-P) eller cerebellar subtype (MSA-C)

Deltagere, der er mindre end 4 år fra tidspunktet for dokumenteret MSA-diagnose

Deltagere, der er villige og i stand til at give informeret samtykke

"Normal" kognition vurderet ved Mini Mental State Examination

Ekskluderingskriterier:

Drægtige eller ammende hunner

Deltagere med en klinisk signifikant eller ustabil medicinsk eller kirurgisk tilstand, der efter investigatorens mening kan udelukke sikker gennemførelse af undersøgelsen eller kan påvirke undersøgelsens resultater. Disse omfatter tilstande, der forårsager betydelig CNS eller autonom dysfunktion, herunder kongestiv hjertesvigt, nylige (

Kvinder, der er gravide

Personer, der vides at have porfyri

Regelmæssig brug af neuroleptika inden for seks måneder forud for den indledende evaluering. Lejlighedsvis brug af et neuroleptikum som et antiemetikum i fortiden er tilladt, forudsat at der ikke er taget mere end tre doser inden for de foregående 12 måneder

Sygdomme mere forenelige med Lewy Body demens, progressiv supranukleær parese, essentiel tremor, arvelig cerebellar degeneration eller postencephalitisk parkinsonisme

Forsøgspersoner, der får psykostimulerende midler, antimuskarinika (trihexphenidyl, benztropin og tricykliske antidepressiva), acetylcholinesterasehæmmere, trazodon eller modafinil vil blive udelukket, da de kan interferere med undersøgelsesforanstaltninger. Forsøgspersoner med tidligere eksponering for ikke-tilladte medicin kan være berettigede, hvis der har været et interval på > 2 måneder for disse medikamenter, efter efterforskernes skøn

Demens (DSM-IV kriterier - Amer. Psyk. Foreningen, 1994). Karakteren på Mini-Mental State Eksamen skal være >24

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
MSA sag
Screeningsevalueringen vil tage mindre end 1 til 2 timer og udføres normalt over telefonen. Besøget til test vil tage cirka 3 dage, bestående (normalt) af en dag til kliniske undersøgelser og spørgeskemaer og en dag hver til PET- og MR-hjernebilleddannelse og den tredje dag til PET-billeddannelse af hjertet og autonom test. Hvis nogle tjeklister og spørgeskemaer ikke kunne udfyldes bekvemt inden for den tid, der er til rådighed, kan de blive færdiggjort over telefonen på en senere dag. Ved afslutningen af ​​3-dages evalueringen bliver forsøgspersonerne bedt om at vende hjem og føre en log over deres MSA-symptomer og medicinrespons i 2 dage. Dette vil fuldføre den aktive deltagelse af MSA-fag i alle aspekter af hele forskningsprogrammet. Den gennemsnitlige tid, som forsøgspersonerne vil blive fulgt, kan være op til 1 uge, i hvilken tid forsøgspersonerne gennemgår forskningsrelaterede procedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerte denervering
Tidsramme: 1 gang
Tidlige MSA-patienter varierer i deres grad af hjertedenervering. En større grad af hjerte denervering er forbundet med større baseline svækkelse af autonome, visuelle og olfaktoriske funktioner, og forudsiger et hurtigere fald af disse funktioner såvel som motorisk ydeevne.
1 gang

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MSA Progressionshastighed
Tidsramme: 1 gang
For at bestemme, om MSA-patienter adskiller sig i progressionshastigheder baseret på den relative timing af autonomt svigt, især hjertedenervering.
1 gang

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Praveen Dayalu, M.D., University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2014

Først opslået (Skøn)

14. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NS044233 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NINDS)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner