Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET-beeldvormingsonderzoek van neurochemische en autonome stoornissen bij meervoudige systeematrofie (MSA)

2 november 2018 bijgewerkt door: Praveen Dayalu, MD, University of Michigan

Pathogenese en diagnose van meervoudige systeematrofie (MSA): PET-onderzoek naar neurochemische en autonome stoornissen bij MSA

Meervoudige systeematrofie (MSA) is een aandoening van het zenuwstelsel met onduidelijke oorzaak. Bij MSA is er degeneratie (progressief verlies) van zenuwcellen in verschillende hersen- en ruggenmerggebieden. Het resultaat is een verscheidenheid aan symptomen, van lichamelijk (parkinsonisme, ataxie, gebrek aan coördinatie, vallen, traagheid) tot autonoom (flauwvallen, blaasincontinentie, seksuele disfunctie) tot slaapproblemen (dromen, slaapapneu).

Dit onderzoek heeft tot doel ons te helpen de patronen en timing van zenuwdegeneratie relatief vroeg in de ziekte beter te begrijpen, en hoe dit de symptomen en progressie beïnvloedt. Bijvoorbeeld:

  1. Heeft MSA invloed op bepaalde zenuwen die het pompen van het hart stimuleren? Zo ja, heeft de ernst van het verlies van hartzenuwen invloed op ziekteprogressie en overleving?
  2. Er wordt gedacht dat MSA het geheugen en denken niet veel beïnvloedt, in tegenstelling tot andere ziekten (zoals Parkinson). Is dit nauwkeurig? Is er verlies van zenuwen die acetylcholine doorgeven (een neurochemische stof die belangrijk is voor mentaal functioneren)?
  3. Wat kunnen we leren over stemming en slaap bij MSA, door het serotoninesysteem in de hersenen te visualiseren? Hoe verhoudt dit zich tot symptomen die proefpersonen rapporteren in deze vaak ondergewaardeerde gebieden?

Om deze en andere vragen te beantwoorden, zullen onderzoekers afbeeldingen maken van specifieke zenuwen in de hersenen en het hart met behulp van Positron Emission Tomography (PET) -scans. Dergelijke beeldvorming geeft ons informatie die niet kan worden verkregen uit MRI's en CT-scans. We zullen de niveaus van verschillende soorten zenuwcellen meten: serotonine, acetylcholine en noradrenaline. Onderwerpen zullen ook veel gestandaardiseerde beoordelingen ondergaan, waaronder beoordelingen van kwaliteit van leven en symptomen, neurologisch onderzoek, autonome beoordelingen, neuropsychologische beoordelingen, coördinatietests en zelfs beoordelingen van gezichtsvermogen en reukvermogen. Door deze resultaten van veel MSA-patiënten samen te voegen en te vergelijken met andere ziekten (zoals de ziekte van Parkinson), hopen we een beter begrip te krijgen van wat er vroeg in MSA gebeurt. Dergelijke kennis kan zeer waardevol zijn bij toekomstige inspanningen om betere therapieën voor deze zeldzame ziekte te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Beeldvorming met positronemissietomografie (PET) omvat injectie van radioactieve tracers (kleine hoeveelheden biologisch actieve moleculen waaraan radioactieve atomen zijn bevestigd) en het scannen van het lichaam om te zien waar de tracers zich bevinden en hoe intens ze daar "plakken".

De tracers worden in zulke kleine hoeveelheden gebruikt dat ze geen invloed hebben op de hersen- of lichaamsfuncties. De gebruikte hoeveelheid radioactiviteit is ook erg klein en verdwijnt snel. De totale blootstelling aan straling voor deelnemers is laag en ruim binnen de aanvaarde veiligheidsniveaus voor het menselijk lichaam.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

23

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan - Department of Neurology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mogelijke of waarschijnlijke meervoudige systeematrofie van het parkinson- of cerebellaire subtype

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers van 30-80 jaar oud met een diagnose van mogelijk of waarschijnlijk MSA van het parkinson-subtype (MSA-P) of cerebellair subtype (MSA-C)

Deelnemers die minder dan 4 jaar oud zijn vanaf het moment van gedocumenteerde MSA-diagnose

Deelnemers die bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven

"Normale" cognitie zoals beoordeeld door Mini Mental State Examination

Uitsluitingscriteria:

Zwangere of zogende vrouwtjes

Deelnemers met een klinisch significante of onstabiele medische of chirurgische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, een veilige voltooiing van het onderzoek in de weg kan staan ​​of de resultaten van het onderzoek kan beïnvloeden. Deze omvatten aandoeningen die significante CZS- of autonome disfunctie veroorzaken, waaronder congestief hartfalen, recente (

Vrouwtjes die zwanger zijn

Proefpersonen waarvan bekend is dat ze porfyrie hebben

Het regelmatig gebruik van neuroleptica binnen de zes maanden voorafgaand aan de eerste evaluatie. Af en toe gebruik van een neurolepticum als anti-emeticum in het verleden is toegestaan, op voorwaarde dat er in de voorgaande 12 maanden niet meer dan drie doses zijn ingenomen

Ziekten die meer passen bij Lewy Body dementie, progressieve supranucleaire verlamming, essentiële tremor, erfelijke cerebellaire degeneratie of postencefalitisch parkinsonisme

Proefpersonen die psychostimulantia, antimuscarinica (trihexphenidyl, benztropine en tricyclische antidepressiva), acetylcholinesteraseremmers, trazodon of modafinil krijgen, worden uitgesloten omdat ze de studiemaatregelen kunnen verstoren. Proefpersonen met eerdere blootstelling aan niet-toegestane medicijnen kunnen in aanmerking komen als er een interval van> 2 maanden is geweest voor deze medicijnen, naar goeddunken van de onderzoekers

Dementie (DSM-IV-criteria - Amer. psych. Vereniging, 1994). De score op het Mini-Mental State Examination moet >24 zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
MSA-zaak
De screeningsevaluatie duurt minder dan 1 tot 2 uur en wordt meestal telefonisch uitgevoerd. Het bezoek voor testen duurt ongeveer 3 dagen, bestaande (meestal) uit een dag voor klinische onderzoeken en vragenlijsten en een dag voor PET- en MRI-hersenbeeldvorming en de derde dag voor PET-beeldvorming van het hart en autonome testen. Als sommige checklists en vragenlijsten niet gemakkelijk in de beschikbare tijd konden worden ingevuld, kunnen ze op een latere dag telefonisch worden afgemaakt. Na voltooiing van de 3-daagse evaluatie wordt de proefpersonen gevraagd om naar huis terug te keren en gedurende 2 dagen een logboek bij te houden van hun MSA-symptomen en medicatiereacties. Dit voltooit de actieve deelname van MSA-proefpersonen aan alle aspecten van het gehele onderzoeksprogramma. De gemiddelde tijd dat de proefpersonen worden gevolgd, kan oplopen tot 1 week, gedurende welke tijd de proefpersonen onderzoeksgerelateerde procedures ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiale denervatie
Tijdsspanne: 1 keer
Vroege MSA-patiënten variëren in mate van cardiale denervatie. Een grotere mate van cardiale denervatie wordt in verband gebracht met een grotere aantasting van de autonome, visuele en olfactorische functies bij aanvang, en voorspelt een snellere achteruitgang van deze functies, evenals van motorische prestaties.
1 keer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MSA-progressiesnelheid
Tijdsspanne: 1 keer
Om te bepalen of MSA-patiënten verschillen in progressiepercentages op basis van de relatieve timing van autonoom falen, met name cardiale denervatie.
1 keer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Praveen Dayalu, M.D., University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

14 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NS044233 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NINDS)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren