Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PET-avbildningsstudie av neurokemiska och autonoma störningar vid multipel systematrofi (MSA)

2 november 2018 uppdaterad av: Praveen Dayalu, MD, University of Michigan

Patogenes och diagnos av multipel systematrofi (MSA): PET-studie av neurokemiska och autonoma störningar vid MSA

Multipel systematrofi (MSA) är en störning i nervsystemet av oklar orsak. Vid MSA sker degeneration (progressiv förlust) av nervceller i flera hjärn- och ryggmärgsregioner. Resultatet är en mängd olika symtom, från fysiska (parkinsonism, ataxi, inkoordination, fall, långsamhet) till autonoma (svimning, blåsinkontinens, sexuell dysfunktion) till sömnproblem (att drömma, sömnapné).

Denna forskning syftar till att hjälpa oss att bättre förstå mönstren och tidpunkten för nervdegeneration relativt tidigt i sjukdomen, och hur detta påverkar symtom och progression. Till exempel:

Påverkar MSA vissa nerver som stimulerar hjärtpumpning? Om så är fallet, påverkar svårighetsgraden av förlust av hjärtnerver sjukdomsprogression och överlevnad?
Man tror att MSA inte påverkar minnet och tänkandet särskilt mycket, till skillnad från andra sjukdomar (som Parkinsons). Är detta korrekt? Finns det förlust av nerver som överför acetylkolin (en neurokemikalie som är viktig för mental funktion)?
Vad kan vi lära oss om humör och sömn vid MSA, genom att visualisera serotoninsystemet i hjärnan? Hur hänger detta ihop med symtom som försökspersoner rapporterar i dessa ofta underskattade områden?

För att svara på dessa och andra frågor kommer utredarna att ta bilder av specifika nerver i hjärnan och hjärtat med hjälp av Positron Emission Tomography (PET) skanningar. Sådan bildtagning ger oss information som inte kan erhållas från MRI och datortomografi. Vi kommer att mäta nivåerna av flera nervcellstyper: serotonin, acetylkolin och noradrenalin. Försökspersoner kommer också att ha många standardiserade bedömningar inklusive livskvalitet och symptombedömningar, neurologisk undersökning, autonoma bedömningar, neuropsykologiska bedömningar, koordinationstester och till och med bedömningar av syn och luktsinne. Genom att slå samman dessa resultat från många MSA-patienter och jämföra med andra sjukdomar (som Parkinsons sjukdom) hoppas vi få en bättre förståelse för vad som händer tidigt i MSA. Sådan kunskap kan vara mycket värdefull i framtida ansträngningar att utveckla bättre terapier för denna sällsynta sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Positron Emission Tomography (PET)-avbildning involverar injektion av radioaktiva spårämnen (små mängder biologiskt aktiva molekyler med radioaktiva atomer fästa) och skanning av kroppen för att se var spårämnena lokaliseras och hur intensivt de "fastnar" där.

Spårämnena används i så små mängder att de inte påverkar hjärnans eller kroppsfunktionerna. Mängden radioaktivitet som används är också mycket liten och försvinner snabbt. Den totala strålningsexponeringen för deltagarna är låg och ligger väl inom accepterade säkerhetsnivåer för människokroppen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
    - University of Michigan - Department of Neurology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Möjlig eller sannolikt multipel systematrofi av antingen Parkinson eller cerebellär subtyp

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare i åldern 30-80 år med diagnosen möjlig eller sannolikt MSA av parkinsonsubtypen (MSA-P) eller cerebellär subtypen (MSA-C)

Deltagare som är mindre än 4 år från tidpunkten för dokumenterad MSA-diagnos

Deltagare som vill och kan ge informerat samtycke

"Normal" kognition bedömd av Mini Mental State Examination

Exklusions kriterier:

Dräktiga eller ammande honor

Deltagare med ett kliniskt signifikant eller instabilt medicinskt eller kirurgiskt tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan utesluta ett säkert slutförande av studien eller kan påverka studiens resultat. Dessa inkluderar tillstånd som orsakar betydande CNS eller autonom dysfunktion, inklusive kongestiv hjärtsvikt, nyligen (

Kvinnor som är gravida

Personer som är kända för att ha porfyri

Regelbunden användning av neuroleptika inom sex månader före den första utvärderingen. Tillfällig användning av neuroleptika som antiemetikum tidigare är tillåten, förutsatt att inte mer än tre doser tagits under de senaste 12 månaderna

Sjukdomar mer förenliga med Lewy Body demens, progressiv supranukleär pares, essentiell tremor, ärftlig cerebellär degeneration eller postencefalitisk parkinsonism

Försökspersoner som får psykostimulerande medel, antimuskarinika (trihexfenidyl, benstropin och tricykliska antidepressiva), acetylkolinesterashämmare, trazodon eller modafinil kommer att uteslutas eftersom de kan störa studieåtgärder. Försökspersoner med tidigare exponering för otillåtna mediciner kan vara berättigade om det har varit ett intervall på > 2 månader för dessa mediciner, enligt utredarnas gottfinnande

Demens (DSM-IV-kriterier - Amer. Psych. Association, 1994). Poängen på Mini-Mental State Examination måste vara >24

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Endast fall
Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
MSA-fall Utvärderingen av screeningen tar mindre än 1 till 2 timmar och görs vanligtvis över telefon. Besöket för testning kommer att ta cirka 3 dagar, bestående (vanligtvis) av en dag för kliniska undersökningar och frågeformulär och en dag vardera för PET- och MRT-hjärnavbildning och den tredje dagen för PET-avbildning av hjärtat och autonom testning. Om vissa checklistor och frågeformulär inte kunde fyllas i på ett bekvämt sätt inom den tillgängliga tiden, kan de bli klara via telefon en senare dag. Efter avslutad 3-dagars utvärdering ombeds försökspersonerna att återvända hem och föra en logg över sina MSA-symtom och medicinsvar i 2 dagar. Detta kommer att slutföra MSA-ämnenas aktiva deltagande i alla aspekter av hela forskningsprogrammet. Den genomsnittliga tiden som försökspersonerna kommer att följas kan vara upp till 1 vecka under vilken tid försökspersonerna genomgår forskningsrelaterade procedurer.

Grupp / Kohort

MSA-fall

Utvärderingen av screeningen tar mindre än 1 till 2 timmar och görs vanligtvis över telefon. Besöket för testning kommer att ta cirka 3 dagar, bestående (vanligtvis) av en dag för kliniska undersökningar och frågeformulär och en dag vardera för PET- och MRT-hjärnavbildning och den tredje dagen för PET-avbildning av hjärtat och autonom testning. Om vissa checklistor och frågeformulär inte kunde fyllas i på ett bekvämt sätt inom den tillgängliga tiden, kan de bli klara via telefon en senare dag. Efter avslutad 3-dagars utvärdering ombeds försökspersonerna att återvända hem och föra en logg över sina MSA-symtom och medicinsvar i 2 dagar. Detta kommer att slutföra MSA-ämnenas aktiva deltagande i alla aspekter av hela forskningsprogrammet. Den genomsnittliga tiden som försökspersonerna kommer att följas kan vara upp till 1 vecka under vilken tid försökspersonerna genomgår forskningsrelaterade procedurer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Hjärtat denervering Tidsram: En gång	Tidiga MSA-patienter varierar i graden av hjärtdenervering. En högre grad av hjärtdenervering är associerad med större baslinjeförsämring av autonoma, visuella och luktfunktioner, och förutsäger en snabbare nedgång av dessa funktioner såväl som motorisk prestanda.	En gång

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
MSA Progressionshastighet Tidsram: En gång	För att avgöra om MSA-patienter skiljer sig i progressionshastigheter baserat på den relativa tidpunkten för autonom misslyckande, särskilt hjärtdenervering.	En gång

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Utredare

Huvudutredare: Praveen Dayalu, M.D., University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

UMClinicalStudies.org link

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)