チューブレス対標準上部極経皮的腎結石切開術
2018年11月26日 更新者：Hanan Goldberg、Rabin Medical Center
腎瘻チューブ留置を伴う標準的な経皮的腎結石切開術と、ダブル J ステントのみを留置するチューブレス経皮的腎結石切開術を受けた患者の合併症の比較
腎瘻造設およびダブル J ステントを伴う標準的な上極経皮的腎結石切開術 (PCNL) と、腎瘻造設を行わずダブル J 留置のみを行った PCNL との間の合併症の比較。
調査の概要
詳細な説明
上部極 PCNL を受けている 2 つのグループの患者における合併症の測定とそれらの間の比較。
最初のグループは腎瘻造設とダブル J ステントを残した患者で構成され、2 番目のグループは腎瘻造設を行わずダブル J ステントのみを残した患者で構成されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Petach Tiqva、イスラエル、49100
- Urology department, Rabin Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上部極経皮的腎結石切開術を受けている18歳以上の患者で、参加意欲のある患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 研究に参加することに消極的な患者
- 腎瘻造設チューブの留置が手術終了時の必須条件である患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：腎瘻チューブ + ダブル J ステント
腎瘻チューブとダブル J ステントを PCNL の端に残した標準治療群
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ダブル J ステントは腎瘻チューブを留置せずに手術の最後にのみ残される
手術終了時にダブル J ステントと腎瘻チューブが残された
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実験的：腎瘻なしのダブル J ステント
ダブル J ステントは手術の最後にのみ残されます
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ダブル J ステントは腎瘻チューブを留置せずに手術の最後にのみ残される
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸水のある参加者の数
時間枠：30日
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両グループの患者間の胸水発生率の評価と比較
|
30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2017年4月7日
研究の完了 (実際)
2017年4月7日
試験登録日
最初に提出
2014年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月26日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。