- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02036398
Tubeless Versus Standard Upper Pole Perkutaaninen nefrolitotomia
maanantai 26. marraskuuta 2018 päivittänyt: Hanan Goldberg, Rabin Medical Center
Komplikaatioiden vertailu potilaiden välillä, joille tehdään normaali perkutaaninen nefrolitotomia, jossa on nefrostomiaputken sijoittelu, ja putkettomaan perkutaaniseen nefrolitotomiaan, jossa on vain kaksois-J-stentti
Komplikaatioiden vertailu standardin ylemmän navan perkutaanisen nefrolitotomia (PCNL) välillä, jossa on nefrostomia, ja kaksois-J-stentti ja PCNL, jossa on vain kaksinkertainen J-sijoitus ilman nefrostomiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Komplikaatioiden mittaaminen ja vertailu kahdessa potilasryhmässä, joille suoritetaan ylemmän navan PCNL.
Ensimmäiseen ryhmään kuuluvat potilaat, joille on jätetty nefrostomia ja kaksois-J-stentti, ja toiseen ryhmään kuuluvat potilaat, joille on jätetty vain kaksois-J-stentti ilman nefrostomia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Petach Tiqva, Israel, 49100
- Urology department, Rabin Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään ylemmän navan perkutaaninen nefrolitotomia, yli 18-vuotiaat ja halukkaat osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
- Potilaat, joiden nefrostomiaputken asettaminen oli edellytys toimenpiteen lopussa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nefrostomiaputki + kaksois-J-stentti
Standardihoitoryhmä, jossa nefrostomiaputki ja kaksois J-stentti jätettiin PCNL:n loppuun
|
Double J -stentti jätettiin vasta toimenpiteen lopussa ilman nefrostomiaputken sijoittamista
Kaksinkertainen J-stentti ja nefrostomiaputki jäljellä toimenpiteen lopussa
|
|
Kokeellinen: Double J -stentti ilman nefrostomiaa
Double J -stentti jätettiin vasta toimenpiteen lopussa
|
Double J -stentti jätettiin vasta toimenpiteen lopussa ilman nefrostomiaputken sijoittamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkopussin effuusiota sairastavien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Pleuraeffuusion ilmaantuvuuden arviointi ja vertailu molempien ryhmien potilaiden välillä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMC-6405
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .