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Schlauchlose versus standardmäßige perkutane Nephrolithotomie am oberen Pol

26. November 2018 aktualisiert von: Hanan Goldberg, Rabin Medical Center

Vergleich der Komplikationen zwischen Patienten, die sich einer standardmäßigen perkutanen Nephrolithotomie mit Platzierung einer Nephrostomiekanüle und einer schlauchlosen perkutanen Nephrolithotomie mit Platzierung nur eines Doppel-J-Stents unterziehen

Vergleich der Komplikationen zwischen der standardmäßigen perkutanen Nephrolithotomie am oberen Pol (PCNL) mit Nephrostomie-Platzierung und Doppel-J-Stent und der PCNL nur mit Doppel-J-Platzierung ohne Nephrostomie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Messung von Komplikationen und Vergleich zwischen zwei Gruppen von Patienten, die sich einer PCNL am oberen Pol unterziehen. Die erste Gruppe besteht aus Patienten mit Nephrostomie und Doppel-J-Stent und die zweite Gruppe umfasst Patienten mit Doppel-J-Stent ohne Nephrostomie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Petach Tiqva, Israel, 49100
        • Urology department, Rabin Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer perkutanen Nephrolithotomie am oberen Pol unterziehen, sind älter als 18 Jahre und zur Teilnahme bereit

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten
  • Bei den Patienten war die Platzierung einer Nephrostomiekanüle am Ende des Eingriffs eine Voraussetzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nephrostomiekanüle + Doppel-J-Stent
Standardtherapiegruppe mit Nephrostomiekanüle und Doppel-J-Stent links am Ende der PCNL
Gerät: Doppel-J-Stent ohne Nephrostomie
Der Doppel-J-Stent blieb nur am Ende des Eingriffs übrig, ohne dass eine Nephrostomiekanüle platziert wurde
Gerät: Nephrostomiekanüle und Doppel-J-Stent
Doppel-J-Stent und Nephrostomiekanüle bleiben am Ende des Eingriffs übrig
Experimental: Doppel-J-Stent ohne Nephrostomie
Der Doppel-J-Stent verbleibt erst am Ende des Eingriffs
Gerät: Doppel-J-Stent ohne Nephrostomie
Der Doppel-J-Stent blieb nur am Ende des Eingriffs übrig, ohne dass eine Nephrostomiekanüle platziert wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Pleuraerguss
Zeitfenster: 30 Tage
Bewertung und Vergleich der Pleuraergussinzidenz zwischen Patienten in beiden Gruppen
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rabin Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RMC-6405

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