Néphrolithotomie percutanée du pôle supérieur sans chambre à air ou standard
26 novembre 2018 mis à jour par: Hanan Goldberg, Rabin Medical Center
Comparaison des complications entre les patients subissant une néphrolithotomie percutanée standard avec mise en place d'un tube de néphrostomie et une néphrolithotomie percutanée sans tube avec mise en place d'un stent double J uniquement
Comparaison des complications entre la néphrolithotomie percutanée du pôle supérieur standard (PCNL) avec mise en place d'une néphrostomie et stent double J et la PCNL avec mise en place double J uniquement sans néphrostomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Mesure des complications et comparaison entre deux groupes de patients subissant une NLPC pôle supérieur.
Le premier groupe comprend les patients qui restent avec une néphrostomie et un stent double J et le deuxième groupe comprend les patients qui restent avec un stent double J uniquement sans néphrostomie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Petach Tiqva, Israël, 49100
- Urology department, Rabin Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une néphrolithotomie percutanée du pôle supérieur âgés de plus de 18 ans et souhaitant participer
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Patients refusant de participer à l'étude
- Patients que le placement du tube de néphrostomie était une condition préalable à la fin de la procédure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Canule de néphrostomie + stent double J
Groupe de thérapie standard avec tube de néphrostomie et stent double J laissé à la fin du PCNL
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Stent Double J uniquement laissé à la fin de la procédure sans mise en place d'un tube de néphrostomie
Stent Double J et tube de néphrostomie laissés à la fin de la procédure
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Expérimental: Stent Double J sans néphrostomie
Stent Double J ne reste qu'à la fin de la procédure
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Stent Double J uniquement laissé à la fin de la procédure sans mise en place d'un tube de néphrostomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec épanchement pleural
Délai: 30 jours
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Évaluation et comparaison de l'incidence de l'épanchement pleural entre les patients des deux groupes
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
7 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
7 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2014
Première publication (Estimation)
15 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RMC-6405
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