Бескамерная по сравнению со стандартной чрескожная нефролитотомия верхнего полюса
26 ноября 2018 г. обновлено: Hanan Goldberg, Rabin Medical Center
Сравнение осложнений между пациентами, перенесшими стандартную чрескожную нефролитотомию с установкой нефростомической трубки и бескамерную чрескожную нефролитотомию с установкой только двойного J-стента
Сравнение осложнений при стандартной чрескожной нефролитотомии верхнего полюса (ЧНЛ) с установкой нефростомы и двойным J-стентом и ЧНЛТ с установкой двойного J только без нефростомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Измерение осложнений и сравнение между двумя группами пациентов, перенесших ПНЛ верхнего полюса.
Первая группа состоит из пациентов, оставленных с нефростомой и двойным J-стентом, а вторая группа включает пациентов, оставленных с двойным J-стентом только без нефростомы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Petach Tiqva, Израиль, 49100
- Urology department, Rabin Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие чрескожную нефролитотомию верхнего полюса, старше 18 лет и желающие участвовать
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет
- Пациенты, не желающие участвовать в исследовании
- Пациенты, у которых установка нефростомической трубки была обязательным условием в конце процедуры
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нефростомическая трубка + двойной J-стент
Группа стандартной терапии с нефростомической трубкой и двойным J-стентом, оставленным в конце ЧНЛ
|
Двойной J-стент оставляют только в конце процедуры без установки нефростомической трубки.
Двойной J-стент и нефростомическая трубка, оставленные в конце процедуры
|
|
Экспериментальный: Двойной J-стент без нефростомы
Двойной J-стент остается только в конце процедуры
|
Двойной J-стент оставляют только в конце процедуры без установки нефростомической трубки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с плевральным выпотом
Временное ограничение: 30 дней
|
Оценка и сравнение частоты плеврального выпота между пациентами обеих групп
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RMC-6405
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .