Tubeless kontra standard övre pol perkutan nefrolitotomi
26 november 2018 uppdaterad av: Hanan Goldberg, Rabin Medical Center
Jämförelse av komplikationer mellan patienter som genomgår standard perkutan nefrolitotomi med placering av nefrostomirör och tublös perkutan nefrolitotomi med endast dubbel J-stentplacering
Jämförelse av komplikationer mellan standard övre pol perkutan nefrolitotomi (PCNL) med nefrostomiplacering och dubbel J stent och PCNL med dubbel J placering endast utan nefrostomi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mätning av komplikationer i och jämförelse mellan två grupper av patienter som genomgår övre pol PCNL.
Den första gruppen består av patienter som lämnats med nefrostomi och dubbel J stent och den andra gruppen inkluderar patienter kvar med dubbel J stent endast utan nefrostomi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Petach Tiqva, Israel, 49100
- Urology department, Rabin Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår övre pol perkutan nefrolitotomi äldre än 18 år och som är villiga att delta
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 18 år
- Patienter som inte vill delta i studien
- Patienter att placering av nefrostomirör var en förutsättning i slutet av proceduren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nefrostomirör + dubbel J stent
Standardterapigrupp med nefrostomirör och dubbel J-stent kvar i slutet av PCNL
|
Dubbel J stent endast kvar i slutet av proceduren utan placering av en nefrostomislang
Dubbel J stent och nefrostomislang kvar i slutet av proceduren
|
|
Experimentell: Dubbel J stent utan nefrostomi
Dubbel J stent kvar endast i slutet av proceduren
|
Dubbel J stent endast kvar i slutet av proceduren utan placering av en nefrostomislang
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med pleurautgjutning
Tidsram: 30 dagar
|
Bedömning och jämförelse av förekomst av pleurautgjutning mellan patienter i båda grupperna
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
7 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
7 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 januari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2014
Första postat (Uppskatta)
15 januari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RMC-6405
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .