无内胎与标准上极经皮肾镜碎石术
2018年11月26日 更新者：Hanan Goldberg、Rabin Medical Center
接受标准经皮肾镜取石术并置入肾造瘘管与无管经皮肾镜取石术仅置入双 J 支架患者的并发症比较
标准上极经皮肾镜碎石术 (PCNL) 与肾造口术和双 J 支架与 PCNL 与仅双 J 放置而不进行肾造口术的并发症比较。
研究概览
详细说明
两组上极PCNL患者并发症的测量及比较[J].
第一组由留下肾造口术和双 J 支架的患者组成，第二组包括只留下双 J 支架而没有肾造口术的患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Petach Tiqva、以色列、49100
- Urology department, Rabin Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受上极经皮肾镜取石术且愿意参加的 18 岁以上患者
排除标准：
- 18岁以下的患者
- 不愿参加研究的患者
- 患者认为肾造口管放置是手术结束时的先决条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：肾造瘘管+双J支架
PCNL末端留肾造瘘管双J支架标准治疗组
|
双 J 支架只在手术结束时留下，没有放置肾造口管
手术结束时留下双 J 支架和肾造口管
|
|
实验性的：无肾造口术的双 J 支架
双 J 支架仅在手术结束时保留
|
双 J 支架只在手术结束时留下，没有放置肾造口管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
有胸腔积液的参与者人数
大体时间：30天
|
两组患者胸腔积液发生率的评估与比较
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月7日
研究完成 (实际的)
2017年4月7日
研究注册日期
首次提交
2014年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月14日
首次发布 (估计)
2014年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月26日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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