Bezdętkowa kontra standardowa nefrolitotomia górnego bieguna przezskórna
26 listopada 2018 zaktualizowane przez: Hanan Goldberg, Rabin Medical Center
Porównanie powikłań między pacjentami poddawanymi standardowej przezskórnej nefrolitotomii z założeniem drenu do nefrostomii i przezskórnej nefrolitotomii bezdętkowej z założeniem samego podwójnego stentu J
Porównanie powikłań między standardową przezskórną nefrolitotomią górnego bieguna (PCNL) z założeniem nefrostomii i podwójnym stentem J a PCNL z samym założeniem podwójnego J bez nefrostomii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomiar powikłań i porównanie dwóch grup pacjentów poddawanych PCNL górnego bieguna.
Pierwsza grupa to pacjenci pozostawieni z nefrostomią i podwójnym stentem J, a druga grupa to pacjenci pozostawieni tylko z podwójnym stentem J bez nefrostomii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Petach Tiqva, Izrael, 49100
- Urology department, Rabin Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani przezskórnej nefrolitotomii górnego bieguna w wieku powyżej 18 lat i chętni do udziału
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci niechętni do udziału w badaniu
- Pacjenci, u których założenie rurki do nefrostomii było warunkiem zakończenia zabiegu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rurka do nefrostomii + podwójny stent J
Grupa terapii standardowej z rurką do nefrostomii i podwójnym stentem J pozostawionym na końcu PCNL
|
Stent Double J pozostawiony dopiero na koniec zabiegu bez zakładania rurki nefrostomijnej
Stent Double J i rurka do nefrostomii pozostawione na koniec zabiegu
|
|
Eksperymentalny: Stent Double J bez nefrostomii
Stent Double J pozostawiony dopiero na koniec zabiegu
|
Stent Double J pozostawiony dopiero na koniec zabiegu bez zakładania rurki nefrostomijnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z wysiękiem opłucnowym
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ocena i porównanie częstości występowania wysięku opłucnowego pomiędzy pacjentami w obu grupach
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RMC-6405
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .