Nefrolitotomia Percutânea Tubeless Versus Polo Superior Padrão
26 de novembro de 2018 atualizado por: Hanan Goldberg, Rabin Medical Center
Comparação de complicações entre pacientes submetidos a nefrolitotomia percutânea padrão com colocação de tubo de nefrostomia e nefrolitotomia percutânea sem tubo com colocação apenas de stent duplo J
Comparação de complicações entre nefrolitotomia percutânea (PCNL) de pólo superior padrão com colocação de nefrostomia e stent duplo J e PCNL com colocação de duplo J apenas sem nefrostomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Medição de complicações e comparação entre dois grupos de pacientes submetidos a PCNL de polo superior.
O primeiro grupo consiste em pacientes com nefrostomia e stent duplo J e o segundo grupo inclui pacientes com stent duplo J apenas sem nefrostomia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Petach Tiqva, Israel, 49100
- Urology department, Rabin Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a nefrolitotomia percutânea de polo superior maiores de 18 anos e dispostos a participar
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes que não querem participar do estudo
- Pacientes que a colocação do tubo de nefrostomia era um pré-requisito no final do procedimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Tubo de nefrostomia + stent duplo J
Grupo de terapia padrão com tubo de nefrostomia e stent duplo J deixado no final do PCNL
|
Stent duplo J deixado apenas no final do procedimento sem colocação de um tubo de nefrostomia
Stent duplo J e tubo de nefrostomia deixados no final do procedimento
|
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Experimental: Stent duplo J sem nefrostomia
Stent duplo J deixado apenas no final do procedimento
|
Stent duplo J deixado apenas no final do procedimento sem colocação de um tubo de nefrostomia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com derrame pleural
Prazo: 30 dias
|
Avaliação e comparação da incidência de derrame pleural entre os pacientes dos dois grupos
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
7 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
7 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RMC-6405
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