Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tubeless versus standaard bovenpool percutane nefrolithotomie

26 november 2018 bijgewerkt door: Hanan Goldberg, Rabin Medical Center

Vergelijking van complicaties tussen patiënten die een standaard percutane nefrolithotomie ondergaan met plaatsing van een nefrostomiebuis en percutane nefrolithotomie zonder buis met plaatsing van alleen een dubbele J-stent

Vergelijking van complicaties tussen standaard bovenpool percutane nefrolithotomie (PCNL) met plaatsing van nefrostomie en dubbele J-stent en PCNL met alleen dubbele J-plaatsing zonder nefrostomie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Meting van complicaties bij en vergelijking tussen twee groepen patiënten die bovenpool-PCNL ondergaan. De eerste groep bestaat uit patiënten met nefrostomie en dubbele J-stent en de tweede groep omvat patiënten met alleen dubbele J-stent zonder nefrostomie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Petach Tiqva, Israël, 49100
        • Urology department, Rabin Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die percutane nefrolithotomie van de bovenpool ondergaan, ouder dan 18 jaar en bereid zijn om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek
  • Patiënten dat plaatsing van een nefrostomiebuis een vereiste was aan het einde van de procedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Nefrostomiebuis + dubbele J-stent
Standaardtherapiegroep met nefrostomiebuis en dubbele J-stent links aan het einde van de PCNL
Apparaat: Dubbele J-stent zonder nefrostomie
Dubbele J-stent alleen over aan het einde van de procedure zonder plaatsing van een nefrostomiebuis
Apparaat: nefrostomiebuis en dubbele J-stent
Dubbele J-stent en nefrostomiebuis over aan het einde van de procedure
Experimenteel: Dubbele J-stent zonder nefrostomie
Dubbele J-stent alleen over aan het einde van de procedure
Apparaat: Dubbele J-stent zonder nefrostomie
Dubbele J-stent alleen over aan het einde van de procedure zonder plaatsing van een nefrostomiebuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met pleurale effusie
Tijdsspanne: 30 dagen
Beoordeling en vergelijking van de incidentie van pleurale effusie tussen patiënten in beide groepen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rabin Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RMC-6405

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstvliesuitstroming

Klinische onderzoeken op Dubbele J-stent zonder nefrostomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren