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Tubeless contro nefrolitotomia percutanea del polo superiore standard

26 novembre 2018 aggiornato da: Hanan Goldberg, Rabin Medical Center

Confronto delle complicanze tra pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea standard con posizionamento del tubo per nefrostomia e nefrolitotomia percutanea tubeless con posizionamento del solo stent a doppia J

Confronto delle complicanze tra nefrolitotomia percutanea del polo superiore standard (PCNL) con posizionamento di nefrostomia e stent a doppia J e PCNL con posizionamento a doppia J solo senza nefrostomia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Misurazione delle complicanze e confronto tra due gruppi di pazienti sottoposti a PCNL del polo superiore. Il primo gruppo è costituito da pazienti rimasti con nefrostomia e stent doppio J e il secondo gruppo comprende pazienti rimasti solo con stent doppio J senza nefrostomia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Petach Tiqva, Israele, 49100
        • Urology department, Rabin Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea del polo superiore di età superiore ai 18 anni e disposti a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti non disposti a partecipare allo studio
  • Pazienti che il posizionamento del tubo nefrostomico era un prerequisito alla fine della procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tubo per nefrostomia + stent doppio J
Gruppo di terapia standard con tubo per nefrostomia e stent doppio J lasciato alla fine del PCNL
Dispositivo: Stent a doppia J senza nefrostomia
Stent a doppia J lasciato solo alla fine della procedura senza posizionamento di un tubo nefrostomico
Dispositivo: tubo per nefrostomia e stent doppio J
Stent a doppia J e tubo per nefrostomia lasciati al termine della procedura
Sperimentale: Stent a doppia J senza nefrostomia
Stent doppio J lasciato solo alla fine della procedura
Dispositivo: Stent a doppia J senza nefrostomia
Stent a doppia J lasciato solo alla fine della procedura senza posizionamento di un tubo nefrostomico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con versamento pleurico
Lasso di tempo: 30 giorni
Valutazione e confronto dell'incidenza di versamento pleurico tra i pazienti in entrambi i gruppi
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rabin Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

7 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

7 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

15 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RMC-6405

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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