Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Slangeløs versus standard øvre pol perkutan nefrolitotomi

26. november 2018 oppdatert av: Hanan Goldberg, Rabin Medical Center

Sammenligning av komplikasjoner mellom pasienter som gjennomgår standard perkutan nefrolitotomi med plassering av nefrostomirør og tubeløs perkutan nefrolitotomi med kun dobbel J-stentplassering

Sammenligning av komplikasjoner mellom standard øvre pol perkutan nefrolitotomi (PCNL) med nefrostomiplassering og dobbel J stent og PCNL med dobbel J plassering kun uten nefrostomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Måling av komplikasjoner i og sammenligning mellom to grupper av pasienter som gjennomgår øvre pol PCNL. Den første gruppen består av pasienter igjen med nefrostomi og dobbel J stent, og den andre gruppen inkluderer pasienter igjen med dobbel J stent kun uten nefrostomi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Petach Tiqva, Israel, 49100
        • Urology department, Rabin Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår øvre pol perkutan nefrolitotomi eldre enn 18 år og villige til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år
  • Pasienter som ikke ønsker å delta i studien
  • Pasienter at plassering av nefrostomirør var en forutsetning ved slutten av prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Nefrostomitube + dobbel J stent
Standard terapigruppe med nefrostomirør og dobbel J-stent igjen på slutten av PCNL
Enhet: Dobbel J stent uten nefrostomi
Dobbel J stent kun igjen ved slutten av prosedyren uten plassering av en nefrostomitube
Enhet: nefrostomirør og dobbel J-stent
Dobbel J stent og nefrostomirør igjen ved slutten av prosedyren
Eksperimentell: Dobbel J stent uten nefrostomi
Dobbel J stent kun igjen ved slutten av prosedyren
Enhet: Dobbel J stent uten nefrostomi
Dobbel J stent kun igjen ved slutten av prosedyren uten plassering av en nefrostomitube

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med pleural effusjon
Tidsramme: 30 dager
Vurdering og sammenligning av forekomst av pleural effusjon mellom pasienter i begge grupper
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rabin Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

7. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

7. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RMC-6405

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere