- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02036398
Slangeløs versus standard øvre pol perkutan nefrolitotomi
26. november 2018 opdateret af: Hanan Goldberg, Rabin Medical Center
Sammenligning af komplikationer mellem patienter, der gennemgår standard perkutan nefrolitotomi med nefrostomi-slangeplacering og tubeless perkutan nefrolitotomi med kun dobbelt J-stentplacering
Sammenligning af komplikationer mellem standard øvre pol perkutan nefrolitotomi (PCNL) med nefrostomiplacering og dobbelt J stent og PCNL med dobbelt J placering kun uden nefrostomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Måling af komplikationer i og sammenligning mellem to grupper af patienter, der gennemgår øvre pol PCNL.
Første gruppe består af patienter tilbage med nefrostomi og dobbelt J stent, og den anden gruppe omfatter patienter tilbage med dobbelt J stent kun uden nefrostomi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Petach Tiqva, Israel, 49100
- Urology department, Rabin Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår øvre pol perkutan nefrolitotomi ældre end 18 år og villige til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen
- Patienter, at anbringelse af nefrostomirør var en forudsætning ved afslutningen af proceduren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Nefrostomitube + dobbelt J stent
Standard terapigruppe med nefrostomirør og dobbelt J-stent tilbage i slutningen af PCNL
|
Dobbelt J stent kun efterladt ved slutningen af proceduren uden anbringelse af en nefrostomislange
Dobbelt J stent og nefrostomirør tilbage ved afslutningen af proceduren
|
Eksperimentel: Dobbelt J stent uden nefrostomi
Dobbelt J stent kun tilbage ved slutningen af proceduren
|
Dobbelt J stent kun efterladt ved slutningen af proceduren uden anbringelse af en nefrostomislange
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal deltagere med pleural effusion
Tidsramme: 30 dage
|
Vurdering og sammenligning af forekomst af pleural effusion mellem patienter i begge grupper
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. april 2017
Studieafslutning (Faktiske)
7. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2014
Først opslået (Skøn)
15. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RMC-6405
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pleural effusion
-
Samsung Medical CenterAfsluttetDiagnostisk nytte af pleuravæske MAGE-analyse hos patienter med pleuraeffusion fra primær lungekræftUnilatral Pleural EffusionKorea, Republikken
-
McMaster UniversityMcMaster Surgical AssociatesAfsluttetPleural effusion | Pleural effusion ondartetCanada
-
University of CalgaryAfsluttetPleural effusion efter koronararterie-bypass-graftCanada
-
Oregon Health and Science UniversityThe Gerber FoundationAfsluttetChylous pleuraeffusion efter kardiothoraxkirurgiForenede Stater
-
Yale UniversityTrukket tilbagePleural effusion | Ondartet pleuraeffusion | Pleurodesis | Pleurale effusioner, kroniske | Pleural effusion på grund af kongestiv hjertesvigt | Pleural effusion under tilstande klassificeret andetsteds
-
GistMed Ltd.UkendtPleural effusion, ondartet | Pleural effusion | Pleural Pleurisy EffusionIsrael
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringPleural neoplasmaForenede Stater
-
Yale UniversityAfsluttetPleural effusion | Thorax effusionForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet
-
Sheng HuWuhan Binhui Biotechnology Co., Ltd.RekrutteringOndartet pleuraeffusion | Ondartet peritoneal effusionKina
Kliniske forsøg med Dobbelt J stent uden nefrostomi
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Asan Medical CenterUkendtOndartet ureterobstruktionKorea, Republikken
-
Université de SousseAfsluttetUrologiske neoplasmer
-
Peking University People's HospitalRekrutteringHydronefrose | Strålingseksponering | UreterforsnævringKina
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Alrijne HospitalAfsluttetNyresygdomme | Urologiske sygdomme | Nyre Calculi | Urinvejsregning | Urolithiasis | Sten Ureter | Sten, nyre | Urinsten | Pyelonefritis | Hydronefrose | Obstruktion | Nyresvigt, akut | Ureter obstruktion | Urinobstruktion | Nyre dysfunktion | Nyreinsufficiens | Akut pyelonefritis | Sten, Urinvej | Ureter Calculi | Ureterisk obstruktion | Ureteralregnin... og andre forholdHolland
-
Rajeev ChaudhryChildren's Healthcare of AtlantaAfsluttetUreteropelvic Junction ObstruktionForenede Stater
-
University of LouisvilleTrukket tilbageUrologiske sygdomme | Urologisk system komplikation af procedure
-
Mayo ClinicPnn Medical A/SAfsluttetUreterobstruktionForenede Stater
-
Sung Gu KangKorea University Anam HospitalAfsluttetUrinsten | UreteralregningKorea, Republikken
-
Ankara Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuNyresten | Ureter obstruktion | StentkomplikationKalkun