Nefrolitotomía percutánea del polo superior sin cámara versus estándar
26 de noviembre de 2018 actualizado por: Hanan Goldberg, Rabin Medical Center
Comparación de complicaciones entre pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea estándar con colocación de tubo de nefrostomía y nefrolitotomía percutánea sin tubo con colocación de stent doble J solamente
Comparación de complicaciones entre la nefrolitotomía percutánea del polo superior estándar (NLPC) con colocación de nefrostomía y stent doble J y la NLPC con colocación de doble J solo sin nefrostomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Medición de complicaciones y comparación entre dos grupos de pacientes sometidos a NLP del polo superior.
El primer grupo consiste en pacientes que se quedaron con nefrostomía y stent doble J y el segundo grupo incluye pacientes que se quedaron con stent doble J solo sin nefrostomía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Petach Tiqva, Israel, 49100
- Urology department, Rabin Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea de polo superior mayores de 18 años que deseen participar
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes que no deseen participar en el estudio.
- Pacientes en los que la colocación de la sonda de nefrostomía fue un requisito previo al final del procedimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Sonda de nefrostomía + stent doble J
Grupo de terapia estándar con tubo de nefrostomía y stent doble J dejado al final de la NLPC
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Solo queda stent doble J al final del procedimiento sin colocación de sonda de nefrostomía
Stent doble J y tubo de nefrostomía dejados al final del procedimiento
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Experimental: Stent doble J sin nefrostomía
Stent doble J solo queda al final del procedimiento
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Solo queda stent doble J al final del procedimiento sin colocación de sonda de nefrostomía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con derrame pleural
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Valoración y comparación de la incidencia de derrame pleural entre pacientes de ambos grupos
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
7 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
7 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RMC-6405
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