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Nefrolitotomía percutánea del polo superior sin cámara versus estándar

26 de noviembre de 2018 actualizado por: Hanan Goldberg, Rabin Medical Center

Comparación de complicaciones entre pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea estándar con colocación de tubo de nefrostomía y nefrolitotomía percutánea sin tubo con colocación de stent doble J solamente

Comparación de complicaciones entre la nefrolitotomía percutánea del polo superior estándar (NLPC) con colocación de nefrostomía y stent doble J y la NLPC con colocación de doble J solo sin nefrostomía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Medición de complicaciones y comparación entre dos grupos de pacientes sometidos a NLP del polo superior. El primer grupo consiste en pacientes que se quedaron con nefrostomía y stent doble J y el segundo grupo incluye pacientes que se quedaron con stent doble J solo sin nefrostomía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Petach Tiqva, Israel, 49100
        • Urology department, Rabin Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea de polo superior mayores de 18 años que deseen participar

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes que no deseen participar en el estudio.
  • Pacientes en los que la colocación de la sonda de nefrostomía fue un requisito previo al final del procedimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Sonda de nefrostomía + stent doble J
Grupo de terapia estándar con tubo de nefrostomía y stent doble J dejado al final de la NLPC
Dispositivo: Stent doble J sin nefrostomía
Solo queda stent doble J al final del procedimiento sin colocación de sonda de nefrostomía
Dispositivo: tubo de nefrostomía y stent doble J
Stent doble J y tubo de nefrostomía dejados al final del procedimiento
Experimental: Stent doble J sin nefrostomía
Stent doble J solo queda al final del procedimiento
Dispositivo: Stent doble J sin nefrostomía
Solo queda stent doble J al final del procedimiento sin colocación de sonda de nefrostomía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con derrame pleural
Periodo de tiempo: 30 dias
Valoración y comparación de la incidencia de derrame pleural entre pacientes de ambos grupos
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rabin Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

7 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

7 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RMC-6405

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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