Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezdušová versus standardní perkutánní nefrolitotomie horního pólu

26. listopadu 2018 aktualizováno: Hanan Goldberg, Rabin Medical Center

Porovnání komplikací mezi pacienty podstupujícími standardní perkutánní nefrolitotomii s umístěním nefrostomické trubice a beztrubkovou perkutánní nefrolitotomii pouze s umístěním dvojitého J stentu

Srovnání komplikací mezi standardní perkutánní nefrolitotomií horního pólu (PCNL) s umístěním nefrostomie a dvojitým J stentem a PCNL pouze s dvojitým J umístěním bez nefrostomie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Měření komplikací a srovnání mezi dvěma skupinami pacientů podstupujících PCNL horního pólu. První skupinu tvoří pacienti ponechaní s nefrostomií a dvojitým J stentem a druhou skupinu tvoří pacienti ponechaní pouze s dvojitým J stentem bez nefrostomie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Petach Tiqva, Izrael, 49100
        • Urology department, Rabin Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující perkutánní nefrolitotomii horního pólu starší 18 let a ochotní se zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti neochotní zúčastnit se studie
  • Pacienti, že umístění nefrostomické trubice bylo předpokladem na konci procedury

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nefrostomická trubice + dvojitý J stent
Standardní terapeutická skupina s nefrostomickou trubicí a dvojitým J stentem vlevo na konci PCNL
Přístroj: Dvojitý J stent bez nefrostomie
Dvojitý J stent ponechán pouze na konci výkonu bez umístění nefrostomické trubice
Přístroj: nefrostomická trubice a dvojitý J stent
Dvojitý J stent a nefrostomická trubice ponechány na konci procedury
Experimentální: Dvojitý J stent bez nefrostomie
Dvojitý J stent ponechán pouze na konci procedury
Přístroj: Dvojitý J stent bez nefrostomie
Dvojitý J stent ponechán pouze na konci výkonu bez umístění nefrostomické trubice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s pleurálním výpotkem
Časové okno: 30 dní
Hodnocení a srovnání výskytu pleurálního výpotku mezi pacienty v obou skupinách
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rabin Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

7. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

7. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RMC-6405

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dvojitý J stent bez nefrostomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit