高血圧患者の治療遵守を改善するための健康増進プログラム (PHPTCHP)
2014年1月14日 更新者：Grazia Maria Guerra、University of Sao Paulo General Hospital
看護による健康教育促進プログラムは高血圧患者の血圧コントロールと生活の質を改善できるか?
その目的は、看護によって提供される対人関係グループ戦略が高血圧患者の血圧 (BP) 管理と生活の質 (QoL) にさらなる利益を促進できるかどうかをテストすることでした。
方法: 治療を受けた患者 21 人を無作為に 2 つのグループに分けた: グループ A の患者 10 人 (女性 8 人) は、健康教育オリエンテーション プログラム (相互関係戦略) を受け、4 か月間 15 日ごとにグループ会議を行った (8 回の会議)。
グループ B 患者 11 人（女性 7 人）。4 か月間（3 回の面談）、40 日ごとに看護師によるグループオリエンテーションを受けました。
両グループは同じ内容のガイドライン（健康的なライフスタイルと危険因子の予防）を受けました。
患者は、ベースライン時（15 日）と最終研究時（120 日）に看護師による 2 回の訪問を受けました。
血圧は聴診法により測定し、QoL アンケート（WHOQoL-Brief）を適用した。
調剤と錠剤のカウントは 30 日ごとに行われました。
外来血圧モニタリング (ABPM) をベースライン時と 120 日後に実施しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 治療計画中の高血圧患者。
- 90 mmHg 拡張期血圧 (DBP) 以上の圧力レベル、および
- 最高血圧（SBP）140 mmHg以上の血圧レベル
- 年齢制限は男女ともに25歳から75歳まで。
除外基準:
- 糖尿病患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：相互関係戦略を行ったグループA
健康教育オリエンテーションプログラムを受講したグループA（相互関係戦略）
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実験的：看護師によるグループオリエンテーションを受けたBグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈血圧を測定する
時間枠：4ヶ月
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最初の看護師面接 (0 日目: 無作為化) で、患者が仰臥位で 5 分間休んだ後、連続 3 回の血圧測定が行われました。外来血圧モニタリングは、15 日および 180 日のフォローアップで 24 時間記録されました。適切なサイズのカフを備えた非侵襲性 ABPM (Space Labs 90207 モニター; Space Labs、レドモンド、ワシントン州)。
モニターは利き腕ではない方の腕に設置され、日中は 10 分ごと、夜間は 20 分ごとに血圧を測定するように設定されました。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QoLアンケート（WHOQoL-Brief）
時間枠：4ヶ月
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最初の看護師面接 (0 日目: 無作為化) では、一般データ、習慣、病歴、心血管疾患のその他の危険因子、および処方薬に関する情報を得るためにアンケートが使用されました。
このアンケートは、研究の開始時に遵守行動と危険因子を特徴付けるためにのみ使用され、研究中の行動の修正を評価するためには使用されませんでした。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Heno Ferreira Lopes, PhD、Heart Institute of Medicine School of University of São Paulo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年3月1日
一次修了 (実際)
2008年3月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月14日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。