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Programma per la promozione della salute per migliorare la compliance terapeutica nei pazienti ipertesi (PHPTCHP)

14 gennaio 2014 aggiornato da: Grazia Maria Guerra, University of Sao Paulo General Hospital

UN PROGRAMMA DI EDUCAZIONE SANITARIA DA PARTE DEGLI INFERMIERI PUÒ MIGLIORARE IL CONTROLLO DELLA PRESSIONE ARTERIOSA E LA QUALITÀ DELLA VITA DEI PAZIENTI IPERTENSIVI?

Lo scopo era verificare se le strategie di gruppo di relazioni interpersonali fornite dall'assistenza infermieristica possono promuovere un ulteriore beneficio sul controllo della pressione arteriosa (BP) e sulla qualità della vita (QoL) nei pazienti ipertesi. Metodi: 21 pazienti trattati sono stati randomizzati in due gruppi: Gruppo A 10 pazienti (8 donne), sottoposti ad un programma di orientamento di educazione sanitaria (strategia interrelazionale), con incontri di gruppo ogni 15 giorni per 4 mesi (8 incontri). Gruppo B 11 pazienti (7 donne), sottoposti a orientamento di gruppo da parte dell'infermiere ogni 40 giorni per 4 mesi (3 incontri). Entrambi i gruppi hanno ricevuto le stesse linee guida sui contenuti (stile di vita sano e prevenzione dei fattori di rischio). I pazienti hanno ricevuto 2 visite da parte degli infermieri al basale (15 giorni) e allo studio finale (120 giorni). La pressione arteriosa è stata misurata con metodo auscultatorio ed è stato applicato il questionario QoL (WHOQoL-Brief). La dispensazione e il conteggio delle pillole sono stati effettuati ogni 30 giorni. Il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM) è stato eseguito al basale e dopo 120 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ipertesi in regime di trattamento;
  • Livelli di pressione superiori o uguali a 90 mmHg di pressione arteriosa diastolica (PAD) e
  • Livello pressorio maggiore o uguale a 140 mmHg di pressione arteriosa sistolica (SBP)
  • Limite di età tra i 25 ei 75 anni, sia per le femmine che per i maschi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti diabetici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A che si è sottoposto ad una strategia interrelazionale
Gruppo A che si è sottoposto ad un percorso di orientamento di educazione sanitaria (strategia interrelazionale)
Comportamentale: Programma Educazione Sanitaria
Sperimentale: Gruppo B che ha subito l'orientamento di gruppo da parte dell'infermiere
Comportamentale: Programma Educazione Sanitaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurare la pressione arteriosa
Lasso di tempo: 4 mesi
Al primo colloquio con l'infermiere (giorno 0: randomizzazione) sono state effettuate tre misurazioni consecutive della PA dopo che il paziente era rimasto a riposo per 5 minuti in posizione supina. Il monitoraggio ambulatoriale della PA è stato registrato a 15 e 180 giorni di follow-up per 24 ore con un ABPM non invasivo (monitor Space Labs 90207; Space Labs, Redmond, WA) con un bracciale di dimensioni adeguate. Il monitor è stato posizionato sul braccio non dominante ed è stato impostato per effettuare letture della PA ogni 10 minuti durante il giorno e ogni 20 minuti durante la notte
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario QoL (WHOQoL-Brief)
Lasso di tempo: 4 mesi
Al primo colloquio con l'infermiere (giorno 0: randomizzazione), è stato utilizzato un questionario per ottenere informazioni relative a dati generali, abitudini, storia della malattia, altri fattori di rischio per malattie cardiovascolari e farmaci prescritti. Questo questionario è stato utilizzato solo per caratterizzare il comportamento di aderenza ei fattori di rischio all'inizio dello studio, ma non è stato utilizzato per valutare le modifiche del comportamento durante lo studio.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Collaboratori

InCor Heart Institute

Investigatori

  • Cattedra di studio: Heno Ferreira Lopes, PhD, Heart Institute of Medicine School of University of São Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

15 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAPPesq779/05

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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