Programa de Promoción de la Salud para Mejorar el Cumplimiento Terapéutico en Pacientes Hipertensos (PHPTCHP)
14 de enero de 2014 actualizado por: Grazia Maria Guerra, University of Sao Paulo General Hospital
¿UN PROGRAMA DE PROMOCIÓN DE EDUCACIÓN EN SALUD POR ENFERMERÍA PUEDE MEJORAR EL CONTROL DE LA PRESIÓN ARTERIAL Y LA CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES HIPERTENSOS?
El objetivo fue comprobar si las estrategias grupales de relaciones interpersonales proporcionadas por enfermería pueden promover un beneficio adicional en el control de la presión arterial (PA) y la calidad de vida (CV) en pacientes hipertensos.
Métodos: 21 pacientes tratados fueron aleatorizados en dos grupos: Grupo A 10 pacientes (8 mujeres), se sometieron a un programa de orientación educativa en salud (estrategia interrelacional), con reuniones grupales cada 15 días durante 4 meses (8 reuniones).
Grupo B 11 pacientes (7 mujeres), a quienes se les realizó orientación grupal por parte de la enfermera cada 40 días durante 4 meses (3 encuentros).
Ambos grupos recibieron las mismas pautas de contenido (estilo de vida saludable y prevención de factores de riesgo).
Los pacientes tuvieron 2 visitas de enfermeras al inicio (15 días) y al final del estudio (120 días).
La PA se midió por método auscultatorio y se aplicó el cuestionario de CdV (WHOQoL-Brief).
La dosificación y conteo de pastillas se realizó cada 30 días.
La monitorización ambulatoria de la presión arterial (MAPA) se realizó al inicio del estudio y después de 120 días.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hipertensos en régimen de tratamiento;
- Niveles de presión mayores o iguales a 90 mmHg de presión arterial diastólica (PAD), y
- Nivel de presión mayor o igual a 140 mmHg Presión arterial sistólica (PAS)
- Límite de edad entre 25 a 75 años, tanto para mujeres como para hombres.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diabetes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A que se sometió a una estrategia interrelacional
Grupo A que realizó un programa de orientación educativa en salud (estrategia interrelacional)
|
|
|
Experimental: Grupo B que recibió orientación grupal por parte de la enfermera
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medir la presión arterial arterial
Periodo de tiempo: 4 meses
|
En la primera entrevista con la enfermera (día 0: aleatorización) se tomaron tres mediciones consecutivas de la PA después de que el paciente hubiera descansado durante 5 min en posición supina. Se registró la monitorización ambulatoria de la PA a los 15 y 180 días de seguimiento durante 24 h con un ABPM no invasivo (monitor Space Labs 90207; Space Labs, Redmond, WA) con un manguito de tamaño adecuado.
El monitor se colocó en el brazo no dominante y se configuró para tomar lecturas de PA cada 10 min durante el día y cada 20 min por la noche.
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de CdV (WHOQoL-Brief)
Periodo de tiempo: 4 meses
|
En la primera entrevista con la enfermera (día 0: aleatorización), se utilizó un cuestionario para obtener información relacionada con datos generales, hábitos, antecedentes de enfermedad, otros factores de riesgo para enfermedad cardiovascular y medicamentos prescritos.
Este cuestionario fue utilizado sólo para caracterizar la conducta de adherencia y los factores de riesgo al inicio del estudio, pero no fue utilizado para evaluar modificaciones de conducta durante el estudio.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Heno Ferreira Lopes, PhD, Heart Institute of Medicine School of University of São Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAPPesq779/05
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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