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Programa de Promoção da Saúde para Melhorar a Adesão Terapêutica em Pacientes Hipertensos (PHPTCHP)

14 de janeiro de 2014 atualizado por: Grazia Maria Guerra, University of Sao Paulo General Hospital

UM PROGRAMA DE PROMOÇÃO DE EDUCAÇÃO EM SAÚDE PELA ENFERMAGEM PODE MELHORAR O CONTROLE DA PRESSÃO ARTERIAL E A QUALIDADE DE VIDA DE HIPERTENSOS?

O objetivo foi testar se estratégias grupais de relacionamento interpessoal fornecidas pela enfermagem podem promover um benefício adicional no controle da pressão arterial (PA) e na qualidade de vida (QV) em pacientes hipertensos. Métodos: 21 pacientes tratados foram randomizados em dois grupos: Grupo A 10 pacientes (8 mulheres), submetidos a um programa de orientação educacional em saúde (estratégia inter-relacional), com encontros grupais a cada 15 dias durante 4 meses (8 encontros). Grupo B 11 pacientes (7 mulheres), que receberam orientação em grupo pela enfermeira a cada 40 dias durante 4 meses (3 encontros). Ambos os grupos receberam as mesmas orientações de conteúdo (estilo de vida saudável e prevenção de fatores de risco). Os pacientes tiveram 2 visitas de enfermeiras no início (15 dias) e no estudo final (120 dias). A PA foi medida pelo método auscultatório e aplicado o questionário de QV (WHOQoL-Brief). A dispensação e contagem de comprimidos foram realizadas a cada 30 dias. A monitorização ambulatorial da pressão arterial (MAPA) foi realizada no início e após 120 dias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes hipertensos em regime de tratamento;
  • Níveis de pressão maiores ou iguais a 90 mmHg de pressão arterial diastólica (PAD) e
  • Nível pressórico maior ou igual a 140 mmHg de pressão arterial sistólica (PAS)
  • Limite de idade entre 25 a 75 anos, tanto para mulheres quanto para homens.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diabetes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A que se submeteu a uma estratégia inter-relacional
Grupo A que realizou um programa de orientação educacional em saúde (estratégia inter-relacional)
Comportamental: Programa Educação em Saúde
Experimental: Grupo B que recebeu orientação em grupo pela enfermeira
Comportamental: Programa Educação em Saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medir pressão arterial
Prazo: 4 meses
Na primeira entrevista com a enfermeira (dia 0: randomização), três medições consecutivas da PA foram feitas após o paciente ter descansado por 5 minutos na posição supina. O monitoramento ambulatorial da PA foi registrado aos 15 e 180 dias de acompanhamento por 24 h com um MAPA não invasiva (monitor Space Labs 90207; Space Labs, Redmond, WA) com um manguito de tamanho apropriado. O monitor foi colocado no braço não dominante e configurado para fazer leituras de PA a cada 10 minutos durante o dia e a cada 20 minutos à noite
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de qualidade de vida (WHOQoL-Brief)
Prazo: 4 meses
Na primeira entrevista com a enfermeira (dia 0: randomização), foi aplicado um questionário para obter informações relacionadas a dados gerais, hábitos, histórico de doenças, outros fatores de risco para doenças cardiovasculares e medicamentos prescritos. Este questionário foi utilizado apenas para caracterizar o comportamento de adesão e os fatores de risco no início do estudo, mas não foi utilizado para avaliar modificações de comportamento durante o estudo.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo General Hospital

Colaboradores

InCor Heart Institute

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Heno Ferreira Lopes, PhD, Heart Institute of Medicine School of University of São Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

15 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CAPPesq779/05

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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