Program promocji zdrowia mający na celu poprawę przestrzegania zaleceń terapeutycznych u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (PHPTCHP)
14 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Grazia Maria Guerra, University of Sao Paulo General Hospital
PROGRAM PROMOCJI EDUKACJI ZDROWOTNEJ PRZEZ PIELĘGNIARSTWO MOŻE POPRAWIĆ KONTROLĘ CIŚNIENIA TĘTNICZEGO I JAKOŚĆ ŻYCIA PACJENTÓW Z NADCIŚNIENIEM?
Celem było sprawdzenie, czy strategie grupowe w zakresie relacji międzyludzkich zapewniane przez pielęgniarki mogą promować dodatkowe korzyści w zakresie kontroli ciśnienia krwi (BP) i jakości życia (QoL) u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Metody: 21 leczonych pacjentów podzielono losowo na dwie grupy: Grupa A 10 pacjentów (8 kobiet), objętych programem orientacji zdrowotnej (strategia międzyrelacyjna), ze spotkaniami grupowymi co 15 dni przez 4 miesiące (8 spotkań).
Grupa B 11 pacjentów (7 kobiet), którzy co 40 dni przez 4 miesiące przechodzili orientację grupową przez pielęgniarkę (3 spotkania).
Obie grupy otrzymały te same wytyczne merytoryczne (zdrowy styl życia i profilaktyka czynników ryzyka).
Pacjenci mieli 2 wizyty pielęgniarek na początku badania (15 dni) i podczas badania końcowego (120 dni).
BP mierzono metodą osłuchową i zastosowano kwestionariusz QoL (WHOQoL-Brief).
Wydawanie i liczenie pigułek wykonywano co 30 dni.
Ambulatoryjne monitorowanie ciśnienia krwi (ABPM) przeprowadzono na początku badania i po 120 dniach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nadciśnieniem w ramach schematu leczenia;
- Poziomy ciśnienia większe lub równe rozkurczowemu ciśnieniu krwi (DBP) 90 mmHg oraz
- Poziom ciśnienia większy lub równy skurczowemu ciśnieniu krwi (SBP) 140 mmHg
- Granica wieku od 25 do 75 lat, zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A, która przeszła do strategii międzyrelacyjnej
Grupa A, która przeszła program orientacji w zakresie edukacji zdrowotnej (strategia międzyrelacyjna)
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa B, która przeszła orientację grupową przez pielęgniarkę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmierzyć ciśnienie krwi tętniczej
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Podczas pierwszego wywiadu pielęgniarskiego (dzień 0: randomizacja) wykonano trzy kolejne pomiary BP po 5-minutowym odpoczynku pacjenta w pozycji leżącej. Ambulatoryjne monitorowanie BP rejestrowano po 15 i 180 dniach obserwacji przez 24 godz. nieinwazyjny ABPM (monitor Space Labs 90207; Space Labs, Redmond, WA) z mankietem o odpowiednim rozmiarze.
Monitor został umieszczony na ramieniu niedominującym i ustawiony na odczyty BP co 10 min w ciągu dnia i co 20 min w nocy
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz QoL (WHOQoL-Brief)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Podczas pierwszego wywiadu z pielęgniarką (dzień 0: randomizacja) wykorzystano kwestionariusz w celu uzyskania informacji związanych z ogólnymi danymi, nawykami, historią choroby, innymi czynnikami ryzyka chorób układu krążenia i przepisanymi lekami.
Kwestionariusz ten został wykorzystany wyłącznie do scharakteryzowania zachowań związanych z przestrzeganiem zaleceń i czynników ryzyka na początku badania, ale nie został wykorzystany do oceny modyfikacji zachowania podczas badania.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Heno Ferreira Lopes, PhD, Heart Institute of Medicine School of University of São Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAPPesq779/05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .