Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program na podporu zdraví ke zlepšení terapeutické kompliance u pacientů s hypertenzí (PHPTCHP)

14. ledna 2014 aktualizováno: Grazia Maria Guerra, University of Sao Paulo General Hospital

PROGRAM PODPORY ZDRAVOTNÍ VÝCHOVY OŠETŘOVATELSTVÍM MŮŽE ZLEPŠIT KONTROLU KREVNÍHO TLAKU A KVALITU ŽIVOTA U HYPERTENZIVNÍCH PACIENTŮ?

Cílem bylo otestovat, zda skupinové strategie mezilidských vztahů poskytované ošetřovatelstvím mohou podporovat další přínos pro kontrolu krevního tlaku (BP) a kvalitu života (QoL) u pacientů s hypertenzí. Metodika: 21 léčených pacientů bylo randomizováno do dvou skupin: Skupina A 10 pacientů (8 žen), prošlo zdravotně výchovným orientačním programem (interrelační strategie), se skupinovými setkáními každých 15 dní po dobu 4 měsíců (8 setkání). Skupina B 11 pacientů (7 žen), kteří podstoupili skupinovou orientaci sestrou každých 40 dní po dobu 4 měsíců (3 setkání). Obě skupiny obdržely stejné obsahové pokyny (zdravý životní styl a prevence rizikových faktorů). Pacienti měli 2 návštěvy sester na začátku (15 dní) a na konci studie (120 dní). TK byl měřen auskultační metodou a byl použit dotazník QoL (WHOQoL-Brief). Výdej a počítání pilulek se provádělo každých 30 dní. Ambulantní monitorování krevního tlaku (ABPM) bylo prováděno na začátku a po 120 dnech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hypertenzní pacienti v léčebném režimu;
  • Hladiny tlaku vyšší nebo rovné 90 mmHg diastolický krevní tlak (DBP) a
  • Hladina tlaku vyšší nebo rovna 140 mmHg systolický krevní tlak (SBP)
  • Věková hranice mezi 25 až 75 lety, pro ženy i muže.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diabetem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A, která podstoupila mezirelační strategii
Skupina A, která prošla zdravotně výchovným orientačním programem (mezivztahová strategie)
Behaviorální: Program Výchova ke zdraví
Experimentální: Skupina B, která prošla skupinovou orientací sestrou
Behaviorální: Program Výchova ke zdraví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změřit arteriální krevní tlak
Časové okno: 4 měsíce
Při prvním rozhovoru se sestrou (den 0: randomizace) byla provedena tři po sobě jdoucí měření TK poté, co pacient 5 minut odpočíval v poloze na zádech. Ambulantní monitorování TK bylo zaznamenáno po 15 a 180 dnech sledování po dobu 24 hodin. neinvazivní ABPM (monitor Space Labs 90207; Space Labs, Redmond, WA) s manžetou vhodné velikosti. Monitor byl umístěn na nedominantní paži a byl nastaven tak, aby odečítal TK každých 10 minut ve dne a každých 20 minut v noci
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
QoL dotazník (WHOQoL-Brief)
Časové okno: 4 měsíce
Při prvním rozhovoru se sestrou (den 0: randomizace) byl pomocí dotazníku získány informace týkající se obecných údajů, návyků, anamnézy onemocnění, dalších rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění a předepsaných léků. Tento dotazník byl použit pouze k charakterizaci adherenčního chování a rizikových faktorů na začátku studie, ale nebyl použit k hodnocení modifikací chování v průběhu studie.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Spolupracovníci

InCor Heart Institute

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Heno Ferreira Lopes, PhD, Heart Institute of Medicine School of University of São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAPPesq779/05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program Výchova ke zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit