改善高血压患者治疗依从性的健康促进计划 (PHPTCHP)
2014年1月14日 更新者:Grazia Maria Guerra、University of Sao Paulo General Hospital
一项通过护理促进健康教育的计划能否改善高血压患者的血压控制和生活质量?
目的是测试护理提供的人际关系小组策略是否可以促进高血压患者的血压 (BP) 控制和生活质量 (QoL) 的额外益处。
方法:将 21 名接受治疗的患者随机分为两组:A 组 10 名患者(8 名女性),接受健康教育指导计划(相互关系策略),在 4 个月内每 15 天举行一次小组会议(8 次会议)。
B 组 11 名患者(7 名女性),在 4 个月(3 次会议)期间每 40 天由护士进行一次团体指导。
两组都接受了相同的内容指南(健康的生活方式和预防危险因素)。
在基线(15 天)和最终研究(120 天)时,护士对患者进行了 2 次探访。
通过听诊法测量血压,并应用 QoL 问卷(WHOQoL-Brief)。
每 30 天进行一次配药和药丸计数。
在基线和 120 天后进行动态血压监测 (ABPM)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 正在接受治疗的高血压患者;
- 压力水平大于或等于 90 mmHg 舒张压 (DBP),以及
- 压力水平大于或等于 140 mmHg 收缩压 (SBP)
- 女性和男性的年龄限制在 25 至 75 岁之间。
排除标准:
- 糖尿病患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:A组接受了相互关系策略
接受健康教育指导计划(相互关系策略)的 A 组
|
|
实验性的:B组由护士进行小组指导
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
测量血压动脉
大体时间:4个月
|
在第一次护士访谈(第 0 天:随机分组)时,患者在仰卧位休息 5 分钟后连续测量 3 次血压。在第 15 天和第 180 天随访 24 小时时记录动态血压监测,使用带适当尺寸袖带的无创 ABPM(Space Labs 90207 监视器;Space Labs, Redmond, WA)。
监测仪放在非惯用手臂上,白天每 10 分钟测量一次血压,晚上每 20 分钟测量一次血压
|
4个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
QoL 问卷 (WHOQoL-Brief)
大体时间:4个月
|
在第一次护士访谈(第 0 天:随机化)时,使用问卷调查获取与一般数据、习惯、疾病史、心血管疾病的其他危险因素和处方药相关的信息。
该问卷仅用于描述研究开始时的依从行为和危险因素,但不用于评估研究期间的行为改变。
|
4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Heno Ferreira Lopes, PhD、Heart Institute of Medicine School of University of São Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2008年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月14日
首次发布 (估计)
2014年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月14日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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