Program for helsefremming for å forbedre terapeutisk etterlevelse hos hypertensive pasienter (PHPTCHP)
14. januar 2014 oppdatert av: Grazia Maria Guerra, University of Sao Paulo General Hospital
ET PROGRAM FOR HELSEUTDANNELSE FREMME AV SYKEEPLEJE KAN FORBEDRE BLODTRYKKSKONTROLL OG LIVSKVALITET HOS HYPERTENSIVE PASIENTER?
Målet var å teste om gruppestrategier for mellommenneskelige relasjoner levert av sykepleie kan fremme en ekstra fordel på blodtrykkskontroll (BP) og livskvalitet (QoL) hos hypertensive pasienter.
Metoder: 21 behandlede pasienter ble randomisert i to grupper: Gruppe A 10 pasienter (8 kvinner), gjennomgikk et helsepedagogisk orienteringsprogram (inter-relasjonell strategi), med gruppemøter hver 15. dag i løpet av 4 måneder (8 møter).
Gruppe B 11 pasienter (7 kvinner), som gjennomgikk gruppeorientering av sykepleier hver 40. dag i løpet av 4 måneder (3 møter).
Begge gruppene fikk de samme retningslinjene for innhold (sunn livsstil og forebygging av risikofaktorer).
Pasientene hadde 2 besøk av sykepleiere ved baseline (15 dager) og ved den endelige studien (120 dager).
BP ble målt med auskultatorisk metode og QoL spørreskjema (WHOQoL-Brief) ble brukt.
Utleveringen og pilletellingene ble utført hver 30. dag.
Ambulant blodtrykksmåling (ABPM) ble utført ved baseline og etter 120 dager.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hypertensive pasienter under behandlingsregime;
- Trykknivåer større enn eller lik 90 mmHg diastolisk blodtrykk (DBP), og
- Trykknivå større enn eller lik 140 mmHg systolisk blodtrykk (SBP)
- Aldersgrense mellom 25 og 75 år, både for kvinner og menn.
Ekskluderingskriterier:
- Diabetespasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A som gjennomgikk en interrelasjonell strategi
Gruppe A som gjennomgikk et helsepedagogisk orienteringsprogram (inter-relasjonell strategi)
|
|
|
Eksperimentell: Gruppe B som gjennomgikk gruppeorientering av sykepleier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måle blodtrykket arterielt
Tidsramme: 4 måneder
|
Ved første sykepleierintervju (dag 0: randomisering) ble det tatt tre påfølgende målinger av BP etter at pasienten hadde hvilet i 5 minutter i ryggleie. Ambulatorisk BP-overvåking ble registrert ved 15 og 180 dagers oppfølging i 24 timer med en ikke-invasiv ABPM (Space Labs 90207 monitor; Space Labs, Redmond, WA) med mansjett i passende størrelse.
Monitoren ble plassert på den ikke-dominante armen og ble satt til å ta blodtrykksmålinger hvert 10. minutt på dagtid og hvert 20. minutt om natten
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QoL spørreskjema (WHOQoL-Brief)
Tidsramme: 4 måneder
|
Ved første sykepleierintervju (dag 0: randomisering) ble det benyttet et spørreskjema for å innhente informasjon knyttet til generelle data, vaner, sykdomshistorie, andre risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer og foreskrevne medisiner.
Dette spørreskjemaet ble kun brukt for å karakterisere adherensadferden og risikofaktorene i begynnelsen av studien, men ble ikke brukt til å evaluere modifikasjoner av atferd under studien.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Heno Ferreira Lopes, PhD, Heart Institute of Medicine School of University of São Paulo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
15. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAPPesq779/05
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .