- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02036814
Program til sundhedsfremme for at forbedre terapeutisk compliance hos hypertensive patienter (PHPTCHP)
14. januar 2014 opdateret af: Grazia Maria Guerra, University of Sao Paulo General Hospital
ET PROGRAM TIL FREMME AF SUNDHEDSUDDANNELSE VED SYGEplejen KAN FORBEDRE BLODTRYKSKONTROLLEN OG LIVSKVALITETEN HOS HYPERTENSIVE PATIENTER?
Målet var at teste, om interpersonelle relationsgruppestrategier leveret af sygepleje kan fremme en yderligere fordel for blodtrykskontrol (BP) og livskvalitet (QoL) hos hypertensive patienter.
Metoder: 21 behandlede patienter blev randomiseret i to grupper: Gruppe A 10 patienter (8 kvinder), gennemgik et sundhedspædagogisk orienteringsprogram (inter-relationel strategi), med gruppemøder hver 15. dag i 4 måneder (8 møder).
Gruppe B 11 patienter (7 kvinder), som gennemgik gruppeorientering af sygeplejersken hver 40. dag i 4 måneder (3 møder).
Begge grupper modtog de samme retningslinjer for indhold (sund livsstil og forebyggelse af risikofaktorer).
Patienterne havde 2 besøg af sygeplejersker ved baseline (15 dage) og ved den afsluttende undersøgelse (120 dage).
BP blev målt ved auskultatorisk metode og QoL spørgeskema (WHOQoL-Brief) blev anvendt.
Dispensering og pilletælling blev foretaget hver 30. dag.
Ambulatorisk blodtryksovervågning (ABPM) blev udført ved baseline og efter 120 dage.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hypertensive patienter under behandlingsregime;
- Trykniveauer større end eller lig med 90 mmHg diastolisk blodtryk (DBP), og
- Trykniveau større end eller lig med 140 mmHg systolisk blodtryk (SBP)
- Aldersgrænse mellem 25 og 75 år, for både kvinder og mænd.
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A, der gennemgik en inter-relationel strategi
Gruppe A, der gennemgik et sundhedspædagogisk orienteringsprogram (inter-relationel strategi)
|
|
|
Eksperimentel: Gruppe B, der gennemgik gruppeorientering af sygeplejersken
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måle blodtryk arteriel
Tidsramme: 4 måneder
|
Ved det første sygeplejerskeinterview (dag 0: randomisering) blev der taget tre på hinanden følgende målinger af BP, efter at patienten havde hvilet i 5 minutter i liggende stilling. Ambulatorisk BP-monitorering blev registreret ved 15 og 180 dages opfølgning i 24 timer med en ikke-invasiv ABPM (Space Labs 90207 monitor; Space Labs, Redmond, WA) med en manchet i passende størrelse.
Monitoren blev placeret på den ikke-dominante arm og var indstillet til at tage BP-aflæsninger hvert 10. minut i løbet af dagen og hvert 20. minut om natten
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
QoL-spørgeskema (WHOQoL-Brief)
Tidsramme: 4 måneder
|
Ved det første sygeplejerskeinterview (dag 0: randomisering) blev der brugt et spørgeskema til at indhente information relateret til generelle data, vaner, sygdomshistorie, andre risikofaktorer for hjertekarsygdomme og ordineret medicin.
Dette spørgeskema blev kun brugt til at karakterisere adhærensadfærden og risikofaktorerne i begyndelsen af undersøgelsen, men blev ikke brugt til at evaluere ændringer af adfærd under undersøgelsen.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Heno Ferreira Lopes, PhD, Heart Institute of Medicine School of University of São Paulo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2014
Først opslået (Skøn)
15. januar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAPPesq779/05
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
Kliniske forsøg med Program Sundhedsuddannelse
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetSundhedsviden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttet
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI); Massachusetts General Hospital; National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTeenager | Kræft | Ung voksenForenede Stater
-
Michigan State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeArvelige sygdommeForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongAfsluttetSøvnløshed | Søvnløshed, primærHong Kong
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada
-
Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; National Science and Technology CouncilAfsluttet
-
Bayburt UniversityAtaturk UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDehydrering | Vandforbrug hos ældreKalkun
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.University of Rochester; University of Puerto Rico Medical Sciences CampusRekrutteringMentalt helbred | Depression Angstlidelse | Mental SundhedsplejePuerto Rico