Programme de promotion de la santé pour améliorer l'observance thérapeutique chez les patients hypertendus (PHPTCHP)
14 janvier 2014 mis à jour par: Grazia Maria Guerra, University of Sao Paulo General Hospital
UN PROGRAMME DE PROMOTION DE L'ÉDUCATION À LA SANTÉ PAR DES INFIRMIÈRES PEUT-IL AMÉLIORER LE CONTRÔLE DE LA PRESSION ARTÉRIELLE ET LA QUALITÉ DE VIE DES PATIENTS HYPERTENSIFS ?
L'objectif était de tester si les stratégies de groupe de relations interpersonnelles fournies par les soins infirmiers peuvent favoriser un bénéfice supplémentaire sur le contrôle de la pression artérielle (TA) et la qualité de vie (QdV) chez les patients hypertendus.
Méthodes : 21 patients traités ont été randomisés en deux groupes : Groupe A 10 patients (8 femmes), suivis par un programme d'orientation éducative à la santé (stratégie inter-relationnelle), avec des réunions de groupe tous les 15 jours pendant 4 mois (8 réunions).
Groupe B 11 patients (7 femmes), qui ont eu une orientation de groupe par l'infirmière tous les 40 jours pendant 4 mois (3 réunions).
Les deux groupes ont reçu les mêmes directives de contenu (mode de vie sain et prévention des facteurs de risque).
Les patients ont eu 2 visites d'infirmières au départ (15 jours) et à l'étude finale (120 jours).
La pression artérielle a été mesurée par une méthode auscultatoire et un questionnaire QoL (WHOQoL-Brief) a été appliqué.
La distribution et le comptage des pilules ont été effectués tous les 30 jours.
La surveillance ambulatoire de la pression artérielle (MPAA) a été effectuée au départ et après 120 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients hypertendus sous traitement ;
- Niveaux de pression supérieurs ou égaux à 90 mmHg de pression artérielle diastolique (PAD), et
- Niveau de pression supérieur ou égal à 140 mmHg de pression artérielle systolique (PAS)
- Limite d'âge entre 25 et 75 ans, pour les femmes et les hommes.
Critère d'exclusion:
- Patients diabétiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A qui a subi une stratégie inter-relationnelle
Groupe A ayant suivi un programme d'orientation éducative en santé (stratégie inter-relationnelle)
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Expérimental: Groupe B qui a suivi une orientation de groupe par l'infirmière
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesurer la tension artérielle
Délai: 4 mois
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Lors du premier entretien infirmier (jour 0 : randomisation) trois mesures consécutives de la TA ont été réalisées après que le patient se soit reposé 5 min en décubitus dorsal. Le suivi ambulatoire de la TA a été enregistré à 15 et 180 jours de suivi pendant 24 h avec un MAPA non invasif (moniteur Space Labs 90207 ; Space Labs, Redmond, WA) avec un brassard de taille appropriée.
Le moniteur a été placé sur le bras non dominant et a été réglé pour prendre des lectures de PA toutes les 10 minutes pendant la journée et toutes les 20 minutes la nuit
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de qualité de vie (WHOQoL-Brief)
Délai: 4 mois
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Lors du premier entretien avec l'infirmière (jour 0 : randomisation), un questionnaire a été utilisé pour obtenir des informations relatives aux données générales, aux habitudes, aux antécédents de maladie, aux autres facteurs de risque de maladie cardiovasculaire et aux médicaments prescrits.
Ce questionnaire a été utilisé uniquement pour caractériser le comportement d'adhésion et les facteurs de risque au début de l'étude, mais n'a pas été utilisé pour évaluer les modifications de comportement au cours de l'étude.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Heno Ferreira Lopes, PhD, Heart Institute of Medicine School of University of São Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2014
Première publication (Estimation)
15 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAPPesq779/05
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