- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02036814
Terveyden edistämisohjelma hypertensiivisten potilaiden terapeuttisen vaatimustenmukaisuuden parantamiseksi (PHPTCHP)
tiistai 14. tammikuuta 2014 päivittänyt: Grazia Maria Guerra, University of Sao Paulo General Hospital
VOIKO TERVEYSKASVATUSOHJELMA EDISTÄ HOITTAJOHTAJAA PARANTAA VERENPAINEEN HALLINTAA JA ELÄMÄNLAATUA KOKOPOTILAISTEN?
Tavoitteena oli testata, voivatko hoitotyön tarjoamat ihmissuhderyhmästrategiat edistää verenpaineen (BP) hallintaa ja elämänlaatua (QoL) verenpainepotilailla.
Menetelmät: 21 hoidettua potilasta satunnaistettiin kahteen ryhmään: Ryhmä A 10 potilasta (8 naista), joutui terveyskasvatusohjelmointiin (suhteiden välinen strategia), jossa ryhmät kokoontuivat 15 päivän välein 4 kuukauden ajan (8 tapaamista).
Ryhmä B 11 potilasta (7 naista), joille hoitajan ryhmäopastus tehtiin 40 päivän välein 4 kuukauden ajan (3 tapaamista).
Molemmat ryhmät saivat samat sisältöohjeet (terveelliset elämäntavat ja riskitekijöiden ehkäisy).
Potilailla oli 2 sairaanhoitajan käyntiä lähtötilanteessa (15 päivää) ja loppututkimuksessa (120 päivää).
Verenpaine mitattiin kuuntelumenetelmällä ja käytettiin QoL-kyselyä (WHOQoL-Brief).
Annostelu- ja pillerilaskenta tehtiin 30 päivän välein.
Ambulatorinen verenpaineen seuranta (ABPM) suoritettiin lähtötilanteessa ja 120 päivän kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hypertensiiviset potilaat hoito-ohjelmassa;
- Painetasot, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 90 mmHg diastolinen verenpaine (DBP) ja
- Painetaso suurempi tai yhtä suuri kuin 140 mmHg systolinen verenpaine (SBP)
- Ikäraja 25-75 vuotta, sekä naisille että miehille.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetespotilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A, joka käy läpi suhteiden välisen strategian
Ryhmä A, joka on käynyt terveyskasvatuksen perehdyttämisohjelman (suhteiden välinen strategia)
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B, joille sairaanhoitajan ryhmäopastus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaa valtimoverenpaine
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ensimmäisessä sairaanhoitajahaastattelussa (päivä 0: satunnaistaminen) otettiin kolme peräkkäistä verenpaineen mittausta sen jälkeen, kun potilas oli levännyt 5 minuuttia makuuasennossa. Ambulatorinen verenpaineen seuranta rekisteröitiin 15 ja 180 seurantapäivänä 24 tunnin ajan. noninvasiivinen ABPM (Space Labs 90207 -monitori; Space Labs, Redmond, WA) sopivan kokoisella mansetilla.
Monitori asetettiin ei-dominoivalle käsivarrelle ja se asetettiin ottamaan verenpainelukemat 10 minuutin välein päivällä ja 20 minuutin välein yöllä.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QoL-kysely (WHOQoL-Brief)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Ensimmäisessä sairaanhoitajahaastattelussa (päivä 0: satunnaistaminen) kyselylomakkeella hankittiin yleistietoa, tottumuksia, sairaushistoriaa, muita sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä ja määrättyjä lääkkeitä koskevia tietoja.
Tätä kyselylomaketta käytettiin vain luonnehtimaan sitoutumiskäyttäytymistä ja riskitekijöitä tutkimuksen alussa, mutta sitä ei käytetty arvioitaessa käyttäytymisen muutoksia tutkimuksen aikana.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Heno Ferreira Lopes, PhD, Heart Institute of Medicine School of University of São Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAPPesq779/05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .