Programma voor gezondheidsbevordering om de therapietrouw bij hypertensieve patiënten te verbeteren (PHPTCHP)
14 januari 2014 bijgewerkt door: Grazia Maria Guerra, University of Sao Paulo General Hospital
EEN PROGRAMMA VAN GEZONDHEIDSEDUCATIE DOOR VERPLEEGKUNDIGE KAN DE BLOEDDRUKCONTROLE EN DE KWALITEIT VAN LEVEN BIJ HYPERTENSIE PATIËNTEN VERBETEREN?
Het doel was om te testen of groepsstrategieën voor interpersoonlijke relaties die door verpleging worden aangeboden, een bijkomend voordeel kunnen opleveren voor de controle van de bloeddruk (BP) en de kwaliteit van leven (QoL) bij hypertensieve patiënten.
Methoden: 21 behandelde patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen: Groep A 10 patiënten (8 vrouwen), ondergingen een gezondheidsvoorlichtingsprogramma (interrelationele strategie), met groepsbijeenkomsten om de 15 dagen gedurende 4 maanden (8 bijeenkomsten).
Groep B 11 patiënten (7 vrouwen), die gedurende 4 maanden om de 40 dagen groepsoriëntatie ondergingen (3 bijeenkomsten).
Beide groepen kregen dezelfde inhoudelijke richtlijnen (gezonde leefstijl en voorkomen van risicofactoren).
De patiënten hadden 2 bezoeken van verpleegkundigen bij baseline (15 dagen) en bij het laatste onderzoek (120 dagen).
De bloeddruk werd gemeten met de auscultatoire methode en er werd een QoL-vragenlijst (WHOQoL-Brief) toegepast.
De uitgifte en het aantal pillen werden elke 30 dagen gedaan.
Ambulante bloeddrukmeting (ABPM) werd uitgevoerd bij baseline en na 120 dagen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hypertensieve patiënten onder behandelingsregime;
- Drukniveaus hoger dan of gelijk aan 90 mmHg diastolische bloeddruk (DBP), en
- Drukniveau hoger dan of gelijk aan 140 mmHg systolische bloeddruk (SBP)
- Leeftijdsgrens tussen 25 en 75 jaar, voor zowel vrouwen als mannen.
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A die een interrelationele strategie onderging
Groep A die een gezondheidseducatief oriëntatieprogramma volgde (interrelationele strategie)
|
|
|
Experimenteel: Groep B die groepsoriëntatie onderging door de verpleegkundige
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloeddruk arterieel meten
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Bij het eerste interview met de verpleegkundige (dag 0: randomisatie) werden drie opeenvolgende bloeddrukmetingen uitgevoerd nadat de patiënt 5 minuten in rugligging had gerust. niet-invasieve ABPM (Space Labs 90207-monitor; Space Labs, Redmond, WA) met een manchet van de juiste maat.
De monitor werd op de niet-dominante arm geplaatst en was ingesteld om overdag elke 10 minuten en 's nachts elke 20 minuten de bloeddruk te meten
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
KvL-vragenlijst (WHOQoL-Brief)
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Bij het eerste verpleegkundige interview (dag 0: randomisatie) werd een vragenlijst gebruikt om informatie te verkrijgen met betrekking tot algemene gegevens, gewoonten, ziektegeschiedenis, andere risicofactoren voor hart- en vaatziekten en voorgeschreven medicijnen.
Deze vragenlijst werd alleen gebruikt om het therapietrouwgedrag en de risicofactoren aan het begin van het onderzoek te karakteriseren, maar werd niet gebruikt om gedragsveranderingen tijdens het onderzoek te evalueren.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Heno Ferreira Lopes, PhD, Heart Institute of Medicine School of University of São Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
15 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAPPesq779/05
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .