本態性振戦の治療における ExAblate 経頭蓋 MR ガイド付き集束超音波

包含基準:

1. 18 歳から 80 歳までの男女
2. -同意を与えることができ、喜んで参加し、すべての研究訪問に参加できる患者
3. 病歴および運動障害神経科医による検査から確認されたETの診断
4. -少なくとも2つの薬の適切な試験に不応の振戦。そのうちの1つはプロプラノロールまたはプリミドンのいずれかでなければなりません。 適切な投薬試験は、各投薬の治療用量、または投薬量が滴定されるにつれて副作用が発生することとして定義されます。
5. 視床の Vim 核は、ExAblate デバイスによってターゲットにすることができます。 視床の Vim 領域は、直接視覚化するか、脳の前交連と後交連を結ぶ線からの測定によってターゲティングを実行できるように、MRI で明らかでなければなりません。
6. ExAblate MRgFUS治療中に感覚を伝えることができる
7. -CRST評価尺度で測定した利き手/腕の姿勢または意図振戦の重症度スコアが2以上。
8. 研究登録前の30日間および研究期間中、すべての薬物の安定した用量。
9. 両側虫垂振戦の可能性あり
10. -治療にもかかわらず本態性振戦による重大な障害（CRSTの障害サブセクションの項目16〜23のいずれかで2以上のCRSTスコア：[話す、液体以外の食事、液体を口に運ぶ、衛生、ドレッシング、執筆、仕事、社会活動])
11. 包含基準と除外基準は、医療チームの 2 人のメンバーによって合意されています。

除外基準:

1. -以下を含む不安定な心臓状態の患者：

   1.1 投薬中の不安定狭心症 1.2 プロトコル登録から 6 か月以内に記録された心筋梗塞の患者 1.3 投薬を必要とするうっ血性心不全（利尿薬以外） 1.4 抗不整脈薬を服用中の患者

2. -DSM-IVで概説されている基準によって定義されるエタノールまたは薬物乱用と一致する行動を示す患者は、12か月以内に発生する次の1つ（または複数）によって明らかにされます。

   • 職場、学校、または家庭での主要な役割の義務を果たせない結果となる反復的な物質使用 (物質使用に関連する繰り返しの欠席または仕事のパフォーマンスの低下、物質関連の欠席、停止、または学校からの退学、または子供のネグレクトまたはネグレクトなど)家庭）。
   • 物理的に危険な状況での物質使用の反復（自動車の運転や物質使用による障害のある機械の操作など）
   • 薬物関連の法的な問題の再発（薬物関連の秩序を乱す行為による逮捕など）
   • 物質の影響によって引き起こされた、または悪化した持続的または反復的な社会的または対人関係の問題があるにもかかわらず、物質の使用を継続する（たとえば、中毒や喧嘩の結果についての配偶者との口論）。
3. 重度の高血圧（投薬で拡張期血圧> 100）
4. -心臓ペースメーカー、サイズ制限など、MRIと互換性のない金属製デバイスの埋め込みなど、MRイメージングの標準的な禁忌がある患者。
5. -MRI造影剤に対する既知の不耐性またはアレルギー（例： ガドリニウムまたはマグネビスト) 進行した腎疾患を含む
6. -重度の腎機能障害（推定糸球体濾過率<45ml /分/ 1.73 m2）または透析を受けている
7. 異常出血および/または凝固障害の病歴
8. 抗凝固剤の投与（例： ワルファリン) または抗血小板薬 (例: アスピリン) 集束超音波検査から 1 週間以内の治療、またはリスクまたは出血を増加させることが知られている薬物 (例: Avastin) 集束超音波処置の 1 か月以内
9. 活動性または疑われる急性または慢性制御されていない感染症
10. 頭蓋内出血の病歴
11. -脳血管疾患（複数のCVAまたは6か月以内のCVA）
12. 治療中に必要な長時間の仰臥位に耐えることができない、または容認する意思がない個人 (合計テーブル時間の最大 4 時間になる可能性があります)。
13. 頭蓋内圧亢進の症状と徴候 (例: 頭痛、吐き気、嘔吐、無気力、乳頭浮腫)
14. -過去30日間に別の臨床試験に参加している、または参加したことがある
15. 治験責任医師やスタッフとコミュニケーションをとることができない患者。
16. -神経学的検査で疑われるパーキンソンプラス症候群などの他の神経変性疾患の存在。 これらには、多系統萎縮症、進行性核上性麻痺、レビー小体型認知症、およびアルツハイマー病が含まれます。
17. 特発性パーキンソン病と診断された疑いのある方。 これには、運動緩慢の硬直や姿勢の不安定性などのパーキンソン病の特徴がある人を除外することが含まれます。 軽度の安静時振戦のみを示すが、PDの他の症状または徴候を示さない被験者が含まれる場合があります。
18. -Mini Mental Status Examination（MMSE）でスコア≤24で決定された重大な認知障害の存在
19. -HIV陽性の患者を含む免疫不全の病歴
20. -既知の生命を脅かす全身性疾患
21. 過去1年以内に発作歴のある患者

22. 精神疾患の現在または過去の病歴のある患者は除外されます。 精神病の存在または病歴は除外されます。 うつ病を含む気分障害のある患者は除外されます。 この研究の目的のために、重大な気分障害には次のような患者が含まれると考えています。

    • 3か月以上精神科医の治療を受けている
    • 抗うつ薬を6か月以上服用している
    • 認知行動療法に参加しました
    • 精神疾患の治療のために入院している
    • 経頭蓋磁気刺激を受けた
    • 電気けいれん療法を受けました
23. -術中または術後の出血の危険因子（血小板数が1立方ミリメートルあたり100,000未満、PT> 14、PTT> 36またはINR> 1.3）または記録された凝固障害のある患者
24. 脳腫瘍患者
25. -研究者の意見では、この研究への参加を妨げる病気。
26. 妊娠中または授乳中。
27. 法的能力の欠如または制限された法的能力。
28. -脳深部刺激または大脳基底核の以前の定位アブレーションを受けた患者