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長期介護中の認知症患者の家族介護者を対象とした「希望のある暮らし」プログラムのパイロット研究

2015年1月7日 更新者:University of Alberta

希望を持って生きる:長期介護施設に入居している認知症の人の家族介護者を対象とした「希望を持って生きる」プログラムのパイロット研究

長期介護施設に入居している認知症患者の家族や友人にとって、希望は重要です。 私たちの研究チームは、家族の介護者の希望と生活の質を高めるためのプログラム(希望を持って生きる)を開発しました。 Living with Hope プログラムには、a) 認知症患者の介護者が希望を語る映画「Living with Hope」の鑑賞、b) 「Stories of the Present」と題した希望活動が含まれます。 「Connecting with Hope」と題された新しい Living with Hope フィルムが制作され、このパイロット研究で使用されます。 このパイロット研究の目的は、希望のある暮らしプログラムの実現可能性と受け入れ可能性を評価し、長期介護を受けている認知症患者の家族に対する希望のある暮らしプログラムの有効性に関する予備データを収集することです。

参加者 30 名は、参加基準に基づいて、セント ジョセフ補助病院、アルバータ州アルツハイマー病協会、エドモントンのアルバータ州介護者協会から募集されます。 参加者は、次の 3 つのグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。治療 (希望に関する映画と現在の物語を 1 か月間鑑賞)。低用量グループ(現在の話のみ)。または通常のケアグループ。 すべてのグループで、人口統計情報に加えて、希望、生活の質、自己効力感、およびギルドの尺度が訪問 1、7 日目、14 日目および 1 か月後に収集されます。 グループ 1 と 2 (治療グループ) の参加者は、定性的インタビューを使用して、7 日目、14 日目、および 1 か月後に希望活動を行うときに何を考えていたかを説明するよう求められます。 1 か月後、研究手順の評価に役立てるため、参加者全員に自由形式の音声録音された質問を使用してインタビューが行われます。

調査の概要

詳細な説明

背景: 長期介護施設 (LTC) に入居している認知症患者の家族や友人にとって、希望は重要です。 私たちの研究チームは、家族の介護者の希望と生活の質を高めるためのプログラム(希望を持って生きる)を開発しました。 Living with Hope プログラム (LWHP) には、a) 認知症患者の介護者が希望を語る映画「Living with Hope」の鑑賞、b) 「Stories of the Present」と題した希望活動が含まれます。 希望アクティビティでは、参加者が 1 日の終わりに、4 週間にわたって自分の考え、課題、希望を与えてくれたものについて書きます。 進行がん患者の家族を介護する人にとって、この LWHP は希望と自己効力感 (困難な状況に対処する能力に対する自信) を高めることがわかっています。 LTC に居住する認知症患者の家族介護者の希望に関する定性的研究に基づいて、LWHP はその集団に適応されています。 「Connecting with Hope」と題された新しい Living with Hope フィルムが制作され、このパイロット研究で使用されます。

目的: このパイロット研究の目的は、LWHP の実現可能性と受け入れ可能性を評価し、LTC に居住する認知症患者の家族に対する希望のある暮らしプログラムの有効性に関する予備データを収集することです。

サンプル: シャノン・スタチニク (ソーシャルワーカー、セントジョセフ補助病院)、アーリーン・ヒューン (アルバータ州アルツハイマー病協会、エドモントン)、アンナ・マン (アルバータ州介護者協会) が、参加基準に基づいて潜在的な参加者を特定します。 彼らは連絡を取り、潜在的な参加者が研究について研究看護師と話す意思があるかどうかを尋ねます。 彼らが同意した場合、研究看護師は潜在的な参加者に連絡します。 参加者の参加基準は、a) 18 歳以上、b) 英語を話す、c) LTC に居住する認知症の家族または友人がいる、です。

研究看護師は潜在的な参加者に連絡し、面会して書面によるインフォームドコンセントを取得するのに都合のよい時間はいつになるかを尋ねます。

デザイン: 混合法ランダム化対照試験 (定量的 + 定性的) デザインを使用して、30 人の参加者が 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます: 1) 治療 (希望と現在の物語に関する映画を 1 か月間鑑賞)、2)低用量グループ(現在の話のみ)または 3) 通常のケアグループ。 すべてのグループにおける、人口統計情報、ベースライン、7 日目、14 日目、および 1 か月後の希望の尺度 (Herth Hope Index)、生活の質 (WHOQOL-BREF)、一般的な自己効力感 (一般的な自己効力感スケール)、および罪悪感 (介護者罪悪感アンケート)は、訓練を受けた研究看護師によって収集されます。 グループ 1 と 2 (治療グループ) の参加者は、定性的インタビューを使用して、7 日目、14 日目、および 1 か月後に希望活動を行うときに何を考えていたかを説明するよう求められます。 1 か月後、研究手順の評価に役立てるため、参加者全員が録音された自由形式の質問を使用してインタビューされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1C9
        • University of Alberta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 英語を話す
  • 認知症の家族や友人に長期介護を受けている人がいる。

除外基準:

  • 自立していない大人の人
  • 認定看護師 (RN) 研究者によって判断された認知障害
  • RN 研究者の意見では、参加できない
  • 英語以外を話す人
  • 長期介護中の認知症の家族や友人がいない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:希望とともに生きるプログラム
このグループの参加者全員が、Living with Hope プログラムを受けられます。 希望に関する 15 分間の映画を鑑賞することで構成されています。 そして、毎日の終わりに 5 分間、「現在のストーリー」を書き、1 か月間かけて取り組みます。 現在のストーリーは、その日の課題、その日の希望は何だったのか、明日の希望は何なのかを書くことを含む、方向性のあるジャーナリング活動です。
Living with Hope プログラムは、研究チームの根拠のある理論研究「希望とつながり」に基づいています。 映画「Connecting with Hope」は、グラウンデッド・セオリー研究の成果を反映しています。 現在のストーリーは、進行がん患者の家族介護者を対象としたチームの以前の研究で利用されています。
実験的:現在の物語
このグループの参加者は現在の物語を書きますが、映画は見ません。
現在のストーリーは、参加者が一日の終わりに自分の課題、希望、明日への希望を日記に書く、方向性のある日記アクティビティです。
介入なし:普段のお手入れ
このグループの参加者は介入を受けません。 結果変数のデータ収集は、他のアームの参加者と同じになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
望み
時間枠:7、14、28日目のベースラインからの変化
希望はハース・ホープ・インデックス(HHI)によって測定されます。 Herth Hope Index は、12 項目 (1 ~ 4 ポイント) のリッケルト尺度で、a) 一時性と将来性、b) 積極的な準備と期待、c) 相互関連性の 3 つの希望の下位尺度を表します。 HHI が完了するまでに約 5 分かかることが判明しています。 合計スコアは 12 ~ 48 の範囲で、スコアが高いほど希望が大きいことを示します。 HHI は信頼性があり (検査-再検査 r=91、p<0.05)、有効であることがわかりました (同時妥当性、r=84、p.,0.05; 基準、r=92、p.,0.05; 発散、r=- 0.73、 p,0.05)。
7、14、28日目のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠:7、14、28日目のベースラインからの変化
生活の質は、世界保健機関の生活の質 -Bref 尺度によって測定されます。 WHOQOL-BREF は、世界保健機関の生活の質の定義に基づいた生活の質の評価尺度であり、身体的健康 (ドメイン 1)、心理的健康 (ドメイン 2)、社会的関係 (ドメイン 3) の 4 つの生活の質の領域を反映しています。 、および環境 (ドメイン 4)。 WHOQOL-BREF はドメインを測定する 26 項目で構成されており、オリジナルの WHOQOL の短縮版です。 スコアは合計として報告されるのではなく、ドメインごとに報告されます。 スコアが高いほど、各領域における被験者の報告された生​​活の質が高くなります。 信頼性は 0.82 であると報告されています。 このスケールのクロンバックのアルファは r = 0.76 でした。
7、14、28日目のベースラインからの変化

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般的な自己効力感
時間枠:7、14、28日目のベースラインからの変化
一般的な自己効力感は、一般的な自己効力感スケール (GSES) を使用して測定されます。 この 10 項目 (0 ~ 4) のリッカート型スケールは、知覚される自己効力感スコアの合計を生成します。 GSES のスコアが高いほど、自己効力感が高く、逆境に対処する能力に自信があることを示します。 最大スコアは 40 です。
7、14、28日目のベースラインからの変化
介護者の罪悪感
時間枠:7、14、28日目のベースラインからの変化
介護者の罪悪感は、介護者罪悪感アンケートによって測定されます。 この 22 項目の尺度は、合計範囲が 0 ~ 88 の 5 段階リッカート尺度 (0「決してない」から 4 「常に」) で罪悪感を測定します。 スコアが高いほど、回答者は介護に関してより多くの罪悪感を感じたことを示します。 クロンバックのアルファは 0.926 という優れた内部一貫性を示しました。
7、14、28日目のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Wendy D. Duggleby, PhD、University of Alberta

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月14日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年1月7日

最終確認日

2015年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00041954

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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