Estudio Piloto del Programa Viviendo con Esperanza para Cuidadores Familiares de Personas con Demencia Residentes en Cuidados a Largo Plazo
Viviendo con esperanza: estudio piloto del programa Viviendo con esperanza para cuidadores familiares de personas con demencia que residen en centros de atención a largo plazo
La esperanza es importante para los familiares/amigos de las personas con demencia que residen en centros de atención a largo plazo. Nuestro equipo de investigación ha desarrollado un programa (Viviendo con Esperanza) para aumentar la esperanza y la calidad de vida de los cuidadores familiares. El Programa Viviendo con Esperanza implica a) ver la película Viviendo con Esperanza que presenta a los cuidadores de personas con demencia describiendo su esperanza yb) una actividad de esperanza titulada "Historias del Presente". Se ha producido una nueva película Viviendo con esperanza titulada "Conectando con la esperanza" y se utilizará en este estudio piloto. El propósito de este estudio piloto es evaluar la viabilidad y aceptabilidad del Programa Viviendo con Esperanza y recolectar datos preliminares sobre la efectividad del Programa Viviendo con Esperanza para familiares de personas con demencia que residen en Cuidados a Largo Plazo.
Se reclutarán 30 participantes del hospital auxiliar de St. Joseph, la Sociedad de Alzheimer de Alberta y la Asociación de cuidadores de Alberta en Edmonton según los criterios de inclusión. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: tratamiento (ver una película sobre la esperanza e historias del presente durante un mes); grupo de dosis baja (Historias del presente solamente); o grupo de atención habitual. En todos los grupos se recogerán medidas de esperanza, calidad de vida, autoeficacia y gremio en la visita 1, día 7, día 14 y al mes además de información demográfica. A los participantes de los grupos 1 y 2 (grupo de tratamiento) se les pedirá que describan en qué estaban pensando cuando realizaron las actividades de esperanza los días 7, 14 y un mes mediante entrevistas cualitativas. Al cabo de un mes, se entrevistará a todos los participantes con preguntas abiertas grabadas en audio para ayudar a evaluar los procedimientos del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: La esperanza es importante para los familiares/amigos de las personas con demencia que residen en Centros de Atención a Largo Plazo (LTC). Nuestro equipo de investigación ha desarrollado un programa (Viviendo con Esperanza) para aumentar la esperanza y la calidad de vida de los cuidadores familiares. El Programa Viviendo con Esperanza (LWHP) implica a) ver la película Viviendo con Esperanza que presenta a cuidadores de personas con demencia describiendo su esperanza yb) una actividad de esperanza titulada "Historias del Presente". La actividad de esperanza consiste en que los participantes escriban al final del día sobre sus pensamientos, desafíos y lo que les dio esperanza durante un período de 4 semanas. Para los cuidadores familiares de personas con cáncer avanzado, se ha descubierto que este LWHP aumenta su esperanza y sentimientos de autoeficacia (confianza en su capacidad para hacer frente a situaciones difíciles). Basado en un estudio cualitativo de esperanza de cuidadores familiares de personas con demencia residentes en LTC, el LWHP se ha adaptado a esa población. Se ha producido una nueva película Viviendo con esperanza titulada "Conectando con la esperanza" y se utilizará en este estudio piloto.
Objetivos: El propósito de este estudio piloto es evaluar la viabilidad y aceptabilidad del LWHP y recopilar datos preliminares sobre la efectividad del Programa Viviendo con Esperanza para familiares de personas con demencia que residen en LTC.
Muestra: Shannon Stachnik (trabajadora social del Hospital Auxiliar St. Joseph), Arlene Huhn (Sociedad de Alzheimer de Alberta - Edmonton) y Anna Mann (Asociación de Cuidadores de Alberta) identificarán a los posibles participantes en función de los criterios de inclusión. Se pondrán en contacto y preguntarán si los participantes potenciales están dispuestos a hablar con una enfermera de investigación sobre el estudio. Si están de acuerdo, la enfermera de investigación se pondrá en contacto con los posibles participantes. Los criterios de inclusión para los participantes son: a) tener 18 años de edad o más, b) hablar inglés y c) tener un familiar o amigo con demencia que resida en LTC.
La enfermera de investigación se comunicará con los participantes potenciales y les preguntará cuándo será un momento conveniente para reunirse y obtener el consentimiento informado por escrito.
Diseño: utilizando un diseño de ensayo de control aleatorio de métodos mixtos (cuantitativo + cualitativo), 30 participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: 1) tratamiento (ver una película sobre la esperanza e Historias del presente durante un mes), 2) grupo de dosis baja (solo Stories of the Present) o 3) grupo de atención habitual. En todos los grupos, información demográfica y basal, día 7, 14 y al mes, medidas de esperanza (Índice de Esperanza de Herth), calidad de vida (WHOQOL-BREF), autoeficacia general (Escala de Autoeficacia General) y culpa ( Cuestionario de culpabilidad del cuidador) serán recopilados por una enfermera de investigación capacitada. A los participantes de los grupos 1 y 2 (grupo de tratamiento) se les pedirá que describan en qué estaban pensando cuando realizaron las actividades de esperanza los días 7, 14 y un mes mediante entrevistas cualitativas. Al cabo de un mes, se entrevistará a todos los participantes con preguntas abiertas grabadas en audio para ayudar a evaluar los procedimientos del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1C9
- University of Alberta
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores
- Habla ingles
- Tener un familiar o amigo con demencia que resida en Cuidado a Largo Plazo.
Criterio de exclusión:
- personas que son adultos no autónomos
- cognitivamente deteriorado según lo determinado por el investigador de enfermería registrada (RN)
- incapaz de participar, en opinión de la RN investigadora
- no hablan inglés
- no tiene un familiar o amigo con demencia en cuidado a largo plazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa Viviendo con Esperanza
Todos los participantes de este grupo recibirán el Programa Viviendo con Esperanza.
Consiste en ver una película de 15 minutos sobre la esperanza.
Luego, durante 5 minutos al final de cada día, escribe "Historias del presente" para trabajar durante un mes.
Historias del presente es una actividad de diario dirigida que incluye escribir los desafíos del día, cuál era su esperanza ese día y cuál sería su esperanza mañana.
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El programa Living with Hope se basa en el estudio de teoría fundamentada del equipo de investigación "Esperanza y conexión".
La película "Conectando con la esperanza" refleja los hallazgos del estudio de la teoría fundamentada.
Historias del presente se ha utilizado en investigaciones previas del equipo con cuidadores familiares de personas con cáncer avanzado.
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Experimental: Historias del presente
Los participantes de este grupo escribirán Historias del presente y no verán la película.
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Historias del presente es una actividad dirigida de escribir un diario en la que los participantes escriben en un diario al final del día sus desafíos, esperanza y esperanza para el mañana.
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Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes en este grupo no recibirán una intervención.
La recopilación de datos para las variables de resultado será la misma que para los participantes en los otros brazos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Esperanza
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en los días 7, 14 y 28
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La esperanza se mide por el índice de esperanza de Herth (HHI).
El índice de esperanza de Herth es una escala Likert de 12 ítems (1-4 puntos) que delinea tres subescalas de esperanza: a) temporalidad y futuro, b) preparación y expectativa positivas, yc) interconexión.
Se ha determinado que el HHI tarda aproximadamente 5 minutos en completarse.
Las puntuaciones sumativas oscilan entre 12 y 48, y una puntuación más alta indica una mayor esperanza.
Se ha encontrado que el HHI es confiable (test-retest r=91, p<0,05) y válido (validez concurrente, r=84, p,0,05; criterio, r=92, p,0,05; divergente, r=- 0.73,
p,0,05).
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Cambio desde el inicio en los días 7, 14 y 28
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en los días 7, 14 y 28
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La calidad de vida se mide con la medida Bref de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud.
El WHOQOL-BREF es una medida de evaluación de la calidad de vida basada en la definición de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud que refleja 4 dominios de calidad de vida: salud física (Dominio 1), salud psicológica (Dominio 2), relaciones sociales (Dominio 3) y medio ambiente (Dominio 4).
El WHOQOL-BREF está compuesto por 26 ítems que miden los dominios y es una versión más corta del WHOQOL original.
Las puntuaciones no se informan como un total, sino por dominio.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la calidad de vida informada por los sujetos en cada dominio.
Se ha informado que la confiabilidad es de 0,82.
El alfa de Cronbach para esta escala fue r = 0,76.
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Cambio desde el inicio en los días 7, 14 y 28
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia general
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en los días 7, 14 y 28
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La Autoeficacia General se mide utilizando la Escala de Autoeficacia General (GSES).
Esta escala tipo Likert de 10 ítems (0-4) produce una puntuación total de autoeficacia percibida.
Las puntuaciones más altas en el GSES indican una mayor autoeficacia o la confianza en la propia capacidad para hacer frente a situaciones adversas.
Tiene una puntuación máxima de 40.
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Cambio desde el inicio en los días 7, 14 y 28
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Culpa del cuidador
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio en los días 7, 14 y 28
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La culpa del cuidador se mide mediante el Cuestionario de Culpa del Cuidador.
Esta escala de 22 ítems mide la culpa en una escala Likert de cinco puntos (0 "Nunca" a 4 "Siempre") con un rango total entre 0 y 88.
Una puntuación más alta indica que el encuestado experimentó más sentimientos de culpa relacionados con su cuidado.
El alfa de Cronbach indicó una excelente consistencia interna en 0,926.
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cambio desde el inicio en los días 7, 14 y 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wendy D. Duggleby, PhD, University of Alberta
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00041954
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