Pilottitutkimus Living With Hope -ohjelmasta pitkäaikaishoidossa oleskelevien dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajille
Living With Hope: Pilottitutkimus Living With Hope -ohjelmasta pitkäaikaishoitolaitoksissa asuvien dementiasta kärsivien henkilöiden omaishoitajille
Toivo on tärkeä dementiaa sairastavien henkilöiden perheelle/ystäville, jotka asuvat pitkäaikaishoidossa. Tutkimusryhmämme on kehittänyt ohjelman (Living with Hope) parantaakseen omaishoitajien toivoa ja elämänlaatua. Living with Hope -ohjelma sisältää a) Living with Hope -elokuvan katselun, jossa dementoituneiden henkilöiden omaishoitajat kuvailevat heidän toivoaan ja b) toivotoiminta nimeltä "Tarinat nykyhetkestä". Uusi Living with Hope -elokuva "Connecting with Hope" on tuotettu, ja sitä käytetään tässä pilottitutkimuksessa. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida Living With Hope -ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä kerätä alustavaa tietoa Living with Hope -ohjelman tehokkuudesta pitkäaikaishoidossa oleskelevien dementoituneiden perheenjäsenten osalta.
30 osallistujaa rekrytoidaan St. Joseph's Auxiliary -sairaalasta, Albertan Alzheimer's Societysta ja Alberta Caregivers Associationista Edmontonista osallistumiskriteerien perusteella. Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: hoito (Toivon ja nykyhetken tarinoita käsittelevän elokuvan katsominen kuukauden ajan); pieniannoksinen ryhmä (vain nykyajan tarinat); tai tavallinen hoitoryhmä. Kaikissa ryhmissä kerätään väestötietojen lisäksi toivon, elämänlaadun, itsetehokkuuden ja kiltamittauksia vierailulla 1, päivä 7, päivä 14 ja kuukausi. Ryhmän 1 ja 2 (hoitoryhmä) osallistujia pyydetään kuvailemaan, mitä he ajattelivat tehdessään toivotoimintoja päivinä 7, 14 ja yksi kuukausi kvalitatiivisten haastattelujen avulla. Kuukauden kuluttua kaikkia osallistujia haastatellaan käyttämällä avoimia ääninauhakysymyksiä, jotka auttavat arvioimaan tutkimusmenettelyjä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Toivo on tärkeä dementiaa sairastavien henkilöiden perheelle/ystäville, jotka asuvat Long Term Care Facilitiesissa (LTC). Tutkimusryhmämme on kehittänyt ohjelman (Living with Hope) parantaakseen omaishoitajien toivoa ja elämänlaatua. Living with Hope -ohjelma (LWHP) sisältää a) Living with Hope -elokuvan katselun, jossa dementoituneiden henkilöiden omaishoitajat kuvailevat heidän toivoaan, ja b) toivotoiminta nimeltä "Tarinat nykyhetkestä". Toivotoiminta koostuu siitä, että osallistujat kirjoittavat päivän päätteeksi ajatuksistaan, haasteistaan ja siitä, mikä antoi heille toivoa 4 viikon aikana. Pitkälle edenneen syöpää sairastavien henkilöiden omaishoitajille tämän LWHP:n on todettu lisäävän heidän toivoaan ja tunnetta omatehokkuudesta (luottamusta kykyyn selviytyä vaikeista tilanteista). LWHP on sovitettu kyseiseen väestöön perustuen LTC:ssä asuvien dementoituneiden omaishoitajien laadulliseen toivotutkimukseen. Uusi Living with Hope -elokuva "Connecting with Hope" on tuotettu, ja sitä käytetään tässä pilottitutkimuksessa.
Tavoitteet: Pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida LWHP:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä kerätä alustavaa tietoa Living with Hope -ohjelman tehokkuudesta LTC:ssä asuvien dementoituneiden perheenjäsenten osalta.
Näyte: Shannon Stachnik (sosiaalityöntekijä St. Joseph's Auxiliary Hospital), Arlene Huhn (Alzheimer's Society of Alberta - Edmonton) ja Anna Mann (Alberta Caregivers Association) tunnistavat mahdolliset osallistujat osallistumiskriteerien perusteella. He ottavat yhteyttä ja kysyvät, ovatko mahdolliset osallistujat halukkaita keskustelemaan tutkimussairaanhoitajan kanssa tutkimuksesta. Jos he ovat samaa mieltä, tutkimushoitaja ottaa yhteyttä mahdollisiin osallistujiin. Osallistujien osallistumiskriteerit ovat: a) vähintään 18-vuotiaat, b) englanninkieliset ja c) dementoitunut perheenjäsen tai ystävä, joka asuu LTC:ssä.
Tutkimushoitaja ottaa yhteyttä mahdollisiin osallistujiin ja kysyy heiltä, milloin on sopiva aika tavata ja saada kirjallinen tietoinen suostumus.
Suunnittelu: Käyttäen sekamenetelmien satunnaistettua kontrollikoetta (kvantitatiivinen + laadullinen) 30 osallistujaa jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: 1) hoito (Toivon ja nykyhetken tarinoita käsittelevän elokuvan katsominen kuukauden ajan), 2) pieniannoksinen ryhmä (vain tarinat nykyhetkestä) tai 3) tavallinen hoitoryhmä. Kaikissa ryhmissä demografiset tiedot ja lähtötilanne, päivät 7, 14 ja yksi kuukausi, toivon (Herth Hope Index), elämänlaadun (WHOQOL-BREF), yleisen itsetehokkuuden (General Self-Efficacy Scale) ja syyllisyyden (General Self-Efficacy Scale) mittareita ( Caregiver Guilt Questionnaire) kerää koulutettu tutkimussairaanhoitaja. Ryhmän 1 ja 2 (hoitoryhmä) osallistujia pyydetään kuvailemaan, mitä he ajattelivat tehdessään toivotoimintoja päivinä 7, 14 ja yksi kuukausi kvalitatiivisten haastattelujen avulla. Kuukauden kuluttua kaikkia osallistujia haastatellaan käyttämällä avoimia äänitettyjä kysymyksiä, jotka auttavat arvioimaan tutkimusmenettelyjä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C9
- University of Alberta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- englantia puhuva
- Onko sinulla perheenjäsen tai ystävä, jolla on dementia ja joka asuu pitkäaikaishoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, jotka eivät ole itsenäisiä aikuisia
- kognitiivisesti heikentynyt rekisteröidyn sairaanhoitajan (RN) tutkijan määrittämänä
- ei voi osallistua, RN-tutkijan mielestä
- ei-englanninkielinen
- hänellä ei ole pitkäaikaishoidossa dementiaa sairastavaa perheenjäsentä tai ystävää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elä toivon kanssa -ohjelma
Kaikki tämän ryhmän osallistujat saavat Living with Hope -ohjelman.
Se koostuu 15 minuutin toivoa käsittelevän elokuvan katsomisesta.
Sitten 5 minuuttia jokaisen päivän lopussa kirjoittaaksesi "Tämänhetkiset tarinat" ja työskennelläksesi yli kuukauden.
Tarinat nykyhetkestä on suunnattu päiväkirjatoiminta, joka sisältää päivän haasteiden kirjoittamisen, mikä oli heidän toiveensa sinä päivänä ja mikä olisi heidän toiveensa huomenna.
|
Living with Hope -ohjelma perustuu tutkimusryhmän maadoitettuun teoriatutkimukseen "Toivo ja yhteys".
Elokuva "Connecting with Hope" heijastaa maadoitetun teoriatutkimuksen tuloksia.
Nykyajan tarinoita on hyödynnetty ryhmän aiemmassa tutkimuksessa edenneen syöpää sairastavien henkilöiden omaishoitajien kanssa.
|
|
Kokeellinen: Tarinoita nykyhetkestä
Tämän ryhmän osallistujat kirjoittavat nykyajan tarinoita eivätkä näe elokuvaa.
|
Stories of the Present on suunnattu päiväkirjatoiminta, jossa osallistujat kirjoittavat päiväkirjaan päivän päätteeksi haasteensa, toivonsa ja toivonsa huomiselle.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa interventiota.
Tulosmuuttujien tiedonkeruu on sama kuin muiden ryhmien osallistujat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toivoa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päivinä 7, 14 ja 28
|
Toivoa mitataan Herth Hope -indeksillä (HHI).
Herth Hope Index on 12 pisteen (1-4 pistettä) Likert-asteikko, joka määrittelee kolme toivon ala-asteikkoa: a) ajallisuus ja tulevaisuus, b) positiivinen valmius ja odotus sekä c) keskinäinen kytkös.
HHI:n suorittamiseen kuluu noin 5 minuuttia.
Summatiiviset pisteet vaihtelevat 12-48, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa toivoa.
HHI:n on todettu olevan luotettava (testi-uudelleentesti r=91, p<0,05) ja validi (samanaikainen validiteetti, r=84, p.,0,05; kriteeri, r=92, p,0,05; poikkeava, r=- 0,73,
p, 0,05).
|
Muutos lähtötilanteesta päivinä 7, 14 ja 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päivinä 7, 14 ja 28
|
Elämänlaatua mitataan Maailman terveysjärjestön elämänlaatu -Bref-mittauksella.
WHOQOL-BREF on elämänlaadun arviointimittari, joka perustuu Maailman terveysjärjestön elämänlaadun määritelmään, joka kuvastaa neljää elämänlaadun osa-aluetta: fyysinen terveys (alue 1), henkinen terveys (alue 2), sosiaaliset suhteet (alue 3). ja ympäristö (Domain 4).
WHOQOL-BREF koostuu 26 aluetta mittaavasta kohdasta ja on lyhyempi versio alkuperäisestä WHOQOLista.
Pisteitä ei raportoida kokonaismääränä, vaan verkkotunnuskohtaisesti.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi koehenkilöiden raportoitu elämänlaatu kullakin alueella.
Luotettavuuden on raportoitu olevan 0,82.
Tämän asteikon Cronbachin alfa oli r = 0,76.
|
Muutos lähtötilanteesta päivinä 7, 14 ja 28
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päivinä 7, 14 ja 28
|
Yleistä itsetehokkuutta mitataan käyttämällä yleistä itsetehokkuusasteikkoa (GSES).
Tämä 10 kohdan (0-4) Likert-tyyppinen asteikko tuottaa koetun itsetehokkuuden kokonaispistemäärän.
Korkeammat pisteet GSES:ssä osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta tai luottamusta kykyynsä käsitellä epäsuotuisia tilanteita.
Sen maksimipistemäärä on 40.
|
Muutos lähtötilanteesta päivinä 7, 14 ja 28
|
|
Omaishoitajan syyllisyys
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta päivinä 7, 14 ja 28
|
Omaishoitajan syyllisyys mitataan Caregiver Guilt Questionnaire -kyselyllä.
Tämä 22 kohdan asteikko mittaa syyllisyyttä viiden pisteen Likert-asteikolla (0 "Ei koskaan" - 4 "aina") kokonaisalueella 0 - 88.
Korkeampi pistemäärä kertoo, että vastaaja koki enemmän syyllisyyttä hoitoon liittyen.
Cronbachin alfa osoitti erinomaista sisäistä yhtenäisyyttä arvossa 0,926.
|
muutos lähtötilanteesta päivinä 7, 14 ja 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wendy D. Duggleby, PhD, University of Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00041954
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .