Kísérleti tanulmány az Élni a reménységgel programról a tartós gondozásban élő demenciában szenvedő személyek családgondozói számára
Living With Hope: Pilottanulmány a Living With Hope programról a demenciában szenvedő személyek családgondozói számára, akik tartós ápolási létesítményekben élnek
A remény fontos a tartós ápolási intézményekben élő demenciában szenvedő személyek családja/barátai számára. Kutatócsoportunk kidolgozott egy programot (Living with Hope) a családgondozók reményének és életminőségének növelésére. A Living with Hope Program magában foglalja a) a Reménnyel élni című film megtekintését, amelyben demenciában szenvedők gondozóit mutatják be reményeikről, és b) egy reménybeli tevékenységet „A jelen történetei” címmel. Egy új Living with Hope filmet készítettek "Kapcsolódás a reménységgel" címmel, és ebben a kísérleti tanulmányban felhasználják. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a Living With Hope Program megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, valamint előzetes adatokat gyűjtsön a Living with Hope Program hatékonyságáról a tartós gondozásban élő demenciában szenvedő személyek családtagjai számára.
30 résztvevőt toboroznak a St. Joseph's Auxiliary kórházból, az Albertai Alzheimer Társaságból és az edmontoni Alberta Gondozók Egyesületéből a felvételi kritériumok alapján. A résztvevőket véletlenszerűen három csoport egyikébe osztják be: kezelés (egy hónapig filmnézés a reményről és a Jelenkor történetei); alacsony dózisú csoport (csak Stories of the Present); vagy szokásos gondozási csoport. Minden csoportban a remény, az életminőség, az önhatékonyság és a céh mérőszámait gyűjtik az 1., a 7., a 14. napon és az egy hónapban a demográfiai adatok mellett. Az 1. és 2. csoport (kezelési csoport) résztvevőit arra kérik, hogy kvalitatív interjúk segítségével írják le, mire gondoltak, amikor a 7., 14. napon és egy hónapban a reménybeli tevékenységeket végezték. Egy hónap múlva minden résztvevővel interjút készítenek nyílt végű hangszalagos kérdések segítségével, hogy segítsék a vizsgálati eljárások értékelését
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A remény fontos a demenciában szenvedő személyek családja/barátai számára, akik a Long Term Care Facilitiesben (LTC) élnek. Kutatócsoportunk kidolgozott egy programot (Living with Hope) a családgondozók reményének és életminőségének növelésére. A Living with Hope Program (LWHP) magában foglalja a) a Living with Hope című film megtekintését, amely demenciában szenvedők gondozóit mutatja be, és b) egy reménybeli tevékenységet "A jelen történetei" címmel. A remény tevékenység abból áll, hogy a résztvevők a nap végén megírják gondolataikat, kihívásaikat és azt, hogy mi adott nekik reményt egy 4 hetes időszak alatt. Az előrehaladott rákos betegek családgondozóinál ez az LWHP növeli a reményt és az önhatékonyság érzését (bizalmuk abban, hogy képesek kezelni a nehéz helyzeteket). Az LTC-ben élő demenciában szenvedő személyek családgondozóinak reménybeli kvalitatív vizsgálata alapján az LWHP-t ehhez a populációhoz igazították. Egy új Living with Hope filmet készítettek "Kapcsolódás a reménységgel" címmel, és ebben a kísérleti tanulmányban felhasználják.
Célok: A kísérleti tanulmány célja az LWHP megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelése, valamint előzetes adatok gyűjtése a Living with Hope Program hatékonyságáról az LTC-ben élő demenciában szenvedő személyek családtagjai számára.
Minta: Shannon Stachnik (St. Joseph's Segédkórház szociális munkás), Arlene Huhn (Alzheimer's Society of Alberta – Edmonton) és Anna Mann (Alberta Gondozók Egyesülete) azonosítja a potenciális résztvevőket a befogadási kritériumok alapján. Felveszik a kapcsolatot, és megkérdezik, hogy a potenciális résztvevők hajlandóak-e beszélni egy kutatónővérrel a vizsgálatról. Ha egyetértenek, a kutatónő felveszi a kapcsolatot a potenciális résztvevőkkel. A résztvevők részvételi feltétele: a) 18 éves vagy idősebb, b) angolul beszélő, és c) van egy demenciában szenvedő családtagja vagy barátja, aki LTC-ben él.
A kutatónővér felveszi a kapcsolatot a potenciális résztvevőkkel, és megkérdezi őket, hogy mikor lesz megfelelő időpont a találkozásra és az írásos beleegyezés megszerzésére.
Tervezés: Vegyes módszerekkel randomizált kontrollvizsgálat (kvantitatív + minőségi) elrendezést használva 30 résztvevőt véletlenszerűen besorolnak a három csoport valamelyikébe: 1) kezelés (film megtekintése a reményről és a jelen történetei egy hónapig), 2) alacsony dózisú csoport (csak Stories of the Present) vagy 3) szokásos gondozási csoport. Minden csoportban a demográfiai adatok és a kiindulási helyzet, a 7., 14. nap és egy hónap, a remény (Herth Hope Index), az életminőség (WHOQOL-BREF), az általános önhatékonyság (General Self-Efficacy Scale) és a bűntudat (General Self-Efficacy Scale) mérőszámai. Gondozói Bűntudat Kérdőív) képzett kutatónővér gyűjti össze. Az 1. és 2. csoport (kezelési csoport) résztvevőit arra kérik, hogy kvalitatív interjúk segítségével írják le, mire gondoltak, amikor a 7., 14. napon és egy hónapban a reménybeli tevékenységeket végezték. Egy hónap múlva minden résztvevővel interjút készítenek nyílt végű hangszalagos kérdések segítségével, hogy segítsék a vizsgálati eljárások értékelését
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C9
- University of Alberta
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Angol nyelvű
- Legyen egy demenciában szenvedő családtagja vagy barátja, aki tartós gondozásban él.
Kizárási kritériumok:
- olyan személyek, akik nem autonóm felnőttek
- kognitívan károsodott, a regisztrált nővér (RN) kutatója szerint
- az RN kutatója szerint nem tud részt venni
- nem angolul beszélő
- nincs demenciában szenvedő családtagja vagy barátja tartós gondozásban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Élni a reménnyel program
A csoport minden résztvevője megkapja az Élni reménységgel programot.
Ez egy 15 perces, a reményről szóló film megtekintéséből áll.
Majd minden nap végén 5 percet írj "A jelen történetei", hogy dolgozz rajta több mint egy hónapig.
A Jelentörténetek egy irányított naplózási tevékenység, amely magában foglalja a napi kihívások megírását, azt, hogy miben reménykedtek aznap és miben reménykednek holnap.
|
A Living with Hope Program a kutatócsoport „Remény és kapcsolat” című, megalapozott elméleti tanulmányán alapul.
A "Kapcsolódás a reménységgel" című film a megalapozott elméleti tanulmány eredményeit tükrözi.
A jelen történeteit felhasználták a csapat korábbi kutatásaiban, amelyeket előrehaladott rákbetegek családgondozóival végzett.
|
|
Kísérleti: A jelen történetei
A csoport résztvevői a jelen történeteit írják, és nem látják a filmet.
|
A Jelen történetei egy irányított naplózási tevékenység, amelyben a résztvevők a nap végén leírják a naplóba a holnapi kihívásaikat, reményeiket és reményeiket.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A csoport résztvevői nem kapnak beavatkozást.
Az eredményváltozókra vonatkozó adatgyűjtés megegyezik a többi kar résztvevőivel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Remény
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 7., 14. és 28. napon
|
A reményt a Herth Hope Index (HHI) méri.
A Herth Hope Index egy 12 tételes (1-4 pontos) Likert-skála, amely a remény három alskáláját jelöli ki: a) időbeliség és jövő, b) pozitív készenlét és várakozás, valamint c) összekapcsoltság.
A HHI elvégzése körülbelül 5 percet vesz igénybe.
A szummatív pontszámok 12-48 között mozognak, a magasabb pontszám nagyobb reményt jelent.
A HHI megbízhatónak (teszt-újrateszt r=91, p<0,05) és érvényesnek (egyidejű érvényesség, r=84, p.,0,05; kritérium, r=92, p,0,05; divergens, r=-) bizonyult 0,73,
p,0,05).
|
Változás az alapvonalhoz képest a 7., 14. és 28. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 7., 14. és 28. napon
|
Az életminőséget az Egészségügyi Világszervezet életminőség-Bref mérőszáma méri.
A WHOQOL-BREF egy életminőség-értékelési mérőszám, amely az Egészségügyi Világszervezet életminőség-definícióján alapul, és az életminőség 4 területét tükrözi: fizikai egészség (1. tartomány), pszichológiai egészség (2. tartomány), szociális kapcsolatok (3. tartomány). és a környezet (4. tartomány).
A WHOQOL-BREF 26 tartományt mérő elemből áll, és az eredeti WHOQOL rövidebb változata.
A pontszámok nem összesen, hanem domainenként kerülnek jelentésre.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb az alanyok életminősége az egyes területeken.
A megbízhatóság a jelentések szerint 0,82.
Ennek a skálának a Cronbach-alfája r = 0,76 volt.
|
Változás az alapvonalhoz képest a 7., 14. és 28. napon
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános önhatékonyság
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 7., 14. és 28. napon
|
Az általános önhatékonyságot a General Self-Efficacy Scale (GSES) segítségével mérjük.
Ez a 10 tételes (0-4) Likert típusú skála a teljes észlelt önhatékonysági pontszámot adja meg.
A GSES magasabb pontszámai magasabb önhatékonyságot vagy magasabb önbizalmat jeleznek abban, hogy az ember képes kezelni a kedvezőtlen helyzeteket.
Maximális pontszáma 40.
|
Változás az alapvonalhoz képest a 7., 14. és 28. napon
|
|
Gondozói bűntudat
Időkeret: változás a kiindulási értékhez képest a 7., 14. és 28. napon
|
A gondozói bűnösséget a Gondozói Bűntudat Kérdőív méri.
Ez a 22 tételes skála egy ötfokú Likert-skálán méri a bűntudatot (0 "Soha" - 4 "Mindig"), 0 és 88 közötti teljes tartományban.
A magasabb pontszám azt jelzi, hogy a válaszadó több bűntudatot tapasztalt a gondozásával kapcsolatban.
A Cronbach-alfa kiváló belső konzisztenciát mutatott 0,926-nál.
|
változás a kiindulási értékhez képest a 7., 14. és 28. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wendy D. Duggleby, PhD, University of Alberta
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00041954
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Élni a reménnyel program
-
Chinese University of Hong KongJelentkezés meghívóval
-
Central South UniversityMég nincs toborzásÁlmatlanság, elsődleges
-
National Cancer Institute (NCI)MegszűntNeoplazmák, csírasejt és embrionális | Tüdő neoplazmák | Nyelőcső neoplazmák | Thymus neoplazmák | MesotheliomaEgyesült Államok