Pilotundersøgelse af Living With Hope-programmet for familieplejere til personer med demens, der bor i langtidspleje
Living With Hope: Pilotundersøgelse af Living With Hope-programmet for familieplejere til personer med demens, der bor på langtidsplejefaciliteter
Håb er vigtigt for familie/venner til personer med demens, der bor på langtidsplejefaciliteter. Vores forskerhold har udviklet et program (Living with Hope) for at øge håbet og livskvaliteten for familieplejere. Programmet Living with Hope involverer a) at se Living with Hope-filmen, som viser omsorgspersoner til personer med demens, der beskriver deres håb, og b) en håb-aktivitet med titlen "Nutidens historier". En ny Living with Hope-film med titlen "Connecting with Hope" er blevet produceret og vil blive brugt i denne pilotundersøgelse. Formålet med denne pilotundersøgelse er at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af Living With Hope-programmet og indsamle foreløbige data om effektiviteten af Living with Hope-programmet for familiemedlemmer til personer med demens, der bor i langtidspleje.
30 deltagere vil blive rekrutteret fra St. Joseph's Auxiliary hospital, Alzheimer's Society of Alberta og Alberta Caregivers Association i Edmonton baseret på inklusionskriterier. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: behandling (se en film om håb og nutidens historier i en måned); lavdosisgruppe (kun historier om nutiden); eller sædvanlig plejegruppe. I alle grupper vil mål for håb, livskvalitet, self-efficacy og guild blive indsamlet ved besøg 1, dag 7, dag 14 og en måned ud over demografiske oplysninger. Deltagerne i gruppe 1 og 2 (behandlingsgruppe) vil blive bedt om at beskrive, hvad de tænkte på, da de lavede håb-aktiviteterne på dag 7, 14 og en måned ved hjælp af kvalitative interviews. Efter en måned vil alle deltagere blive interviewet ved hjælp af åbne lydoptagede spørgsmål for at hjælpe med at evaluere undersøgelsesprocedurerne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Håb er vigtigt for familie/venner til personer med demens, der bor på langtidsplejefaciliteter (LTC). Vores forskerhold har udviklet et program (Living with Hope) for at øge håbet og livskvaliteten for familieplejere. Living with Hope-programmet (LWHP) involverer a) visning af Living with Hope-filmen, som viser omsorgspersoner til personer med demens, der beskriver deres håb, og b) en håb-aktivitet med titlen "Nutidens historier". Håbaktiviteten består af, at deltagerne sidst på dagen skriver om deres tanker, udfordringer og hvad der gav dem håb over en 4-ugers periode. For familieplejere til personer med fremskreden kræft har denne LWHP vist sig at øge deres håb og følelse af selveffektivitet (tillid til deres evne til at håndtere vanskelige situationer). Baseret på en kvalitativ undersøgelse af håb hos familieplejere til personer med demens, der bor i LTC, er LWHP blevet tilpasset denne befolkning. En ny Living with Hope-film med titlen "Connecting with Hope" er blevet produceret og vil blive brugt i denne pilotundersøgelse.
Mål: Formålet med denne pilotundersøgelse er at evaluere gennemførligheden og accepten af LWHP og indsamle foreløbige data om effektiviteten af Living with Hope-programmet for familiemedlemmer til personer med demens, der bor i LTC.
Eksempel: Shannon Stachnik (Socialarbejder St. Joseph's Auxiliary Hospital), Arlene Huhn (Alzheimers Society of Alberta - Edmonton) og Anna Mann (Alberta Caregivers Association) vil identificere potentielle deltagere baseret på inklusionskriterierne. De vil tage kontakt og spørge, om de potentielle deltagere er villige til at tale med en forskningssygeplejerske om undersøgelsen. Hvis de er enige, vil forskningssygeplejersken kontakte potentielle deltagere. Inklusionskriteriet for deltagere er: a) 18 år og ældre, b) engelsktalende og c) har et familiemedlem eller en ven med demens, som bor i LTC.
Forskningssygeplejersken vil kontakte potentielle deltagere og spørge dem, hvornår det vil være et passende tidspunkt at mødes med og indhente skriftligt informeret samtykke.
Design: Ved at bruge et randomiseret kontrolforsøg med blandede metoder (kvantitativt + kvalitativt) design, vil 30 deltagere blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: 1) behandling (se en film om håb og nutidens historier i en måned), 2) lavdosisgruppe (kun historier om nutiden) eller 3) sædvanlig plejegruppe. I alle grupper, demografisk information og baseline, dag 7,14 og en måned, mål for håb (Herth Hope Index), livskvalitet (WHOQOL-BREF), generel self-efficacy (General Self-Efficacy Scale) og skyld ( Caregiver Guilt Questionnaire) vil blive indsamlet af en uddannet forskningssygeplejerske. Deltagerne i gruppe 1 og 2 (behandlingsgruppe) vil blive bedt om at beskrive, hvad de tænkte på, da de lavede håb-aktiviteterne på dag 7, 14 og en måned ved hjælp af kvalitative interviews. Efter en måned vil alle deltagere blive interviewet ved hjælp af åbne lydoptagede spørgsmål for at hjælpe med at evaluere undersøgelsesprocedurerne
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C9
- University of Alberta
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- engelsktalende
- Har et familiemedlem eller en ven med demens, som bor i langtidspleje.
Ekskluderingskriterier:
- personer, der er ikke-autonome voksne
- kognitivt svækket som bestemt af den registrerede sygeplejerske (RN)-forsker
- ude af stand til at deltage, mener RN-forskeren
- ikke-engelsktalende
- ikke har et familiemedlem eller en ven med demens i langtidspleje
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Programmet Living with Hope
Alle deltagere i denne gruppe vil modtage programmet Living with Hope.
Den består af at se en 15 minutters film om håb.
Derefter i 5 minutter i slutningen af hver dag for at skrive "Nutidens historier" for at arbejde på over en måned.
Nutidens historier er en rettet journaliseringsaktivitet, der inkluderer skriveudfordringer fra dagen, hvad var deres håb den dag, og hvad ville være deres håb i morgen.
|
Living with Hope-programmet er baseret på forskerholdets funderede teoristudie "Hope and Connection".
Filmen "Connecting with Hope" afspejler resultaterne af den funderede teoriundersøgelse.
Nutidens historier er blevet brugt i teamets tidligere forskning med familieplejere til personer med fremskreden kræftsygdom.
|
|
Eksperimentel: Nutidens historier
Deltagerne i denne gruppe vil skrive nutidens historier og ikke se filmen.
|
Stories of the Present er en rettet journaliseringsaktivitet, hvor deltagerne i slutningen af dagen skriver i en journal deres udfordringer, håb og håb for i morgen
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagere i denne gruppe vil ikke modtage en intervention.
Dataindsamling for udfaldsvariable vil være den samme som deltagerne i de andre arme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håber
Tidsramme: Ændring fra baseline på dag 7, 14 og 28
|
Håb måles ved Herth Hope Index (HHI).
Herth Hope Index er en 12-punkts (1-4 point) Likert-skala, der afgrænser tre sub-skalaer af håb: a) midlertidighed og fremtid, b) positiv parathed og forventning og c) indbyrdes forbundethed.
HHI har vist sig at tage cirka 5 minutter at gennemføre.
Summative score spænder fra 12-48, hvor en højere score angiver større håb.
HHI har vist sig at være pålidelig (test-gentest r=91, p<0,05) og gyldig (samtidig validitet, r=84, p.,0.05; kriterium, r=92, p,0.05; divergent, r=- 0,73,
p, 0,05).
|
Ændring fra baseline på dag 7, 14 og 28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline på dag 7, 14 og 28
|
Livskvalitet måles ved World Health Organization Quality of Life -Bref-mål.
WHOQOL-BREF er et livskvalitetsmål baseret på Verdenssundhedsorganisationens definition af livskvalitet, der afspejler 4 livskvalitetsdomæner: fysisk sundhed (domæne 1), psykisk sundhed (domæne 2), sociale relationer (domæne 3) , og miljø (domæne 4).
WHOQOL-BREF består af 26 elementer, der måler domænerne og er en kortere version af den originale WHOQOL.
Scoren rapporteres ikke som en total, men pr. domæne.
Jo højere score, jo højere rapporterede forsøgspersoners livskvalitet på hvert domæne.
Reliabilitet er blevet rapporteret til at være 0,82.
Cronbachs alfa for denne skala var r = 0,76.
|
Ændring fra baseline på dag 7, 14 og 28
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generel selveffektivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline på dag 7, 14 og 28
|
General Self-Efficacy måles ved hjælp af General Self-Efficacy Scale (GSES).
Denne 10-element (0-4) Likert-skala producerer en samlet opfattet selveffektivitetsscore.
Højere score på GSES indikerer en højere self-efficacy eller tilliden til ens evne til at håndtere ugunstige situationer.
Den har en maksimal score på 40.
|
Ændring fra baseline på dag 7, 14 og 28
|
|
Plejers skyld
Tidsramme: ændring fra baseline på dag 7, 14 og 28
|
Pårørendes skyld måles ved hjælp af Caregiver Guilt Questionnaire.
Denne skala med 22 elementer måler skyldfølelse på en fem-punkts Likert-skala (0 "Aldrig" til 4 "Altid") med et samlet interval mellem 0 og 88.
En højere score indikerer, at respondenten oplevede flere skyldfølelser i forbindelse med deres omsorg.
Cronbachs alfa indikerede fremragende indre konsistens ved 0,926.
|
ændring fra baseline på dag 7, 14 og 28
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wendy D. Duggleby, PhD, University of Alberta
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00041954
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .