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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02038192
치매 장기요양인 가족 간병인을 위한 희망가게살기 시범사업
희망과 함께 살기: 장기요양시설에 거주하는 치매 환자의 가족 간병인을 위한 희망과 함께 살기 프로그램 시범 연구
장기 요양 시설에 거주하는 치매 환자의 가족/친구에게 희망은 중요합니다. 저희 연구팀은 가족 간병인의 희망과 삶의 질을 높이기 위한 프로그램(Living with Hope)을 개발했습니다. 희망찬 생활 프로그램은 a) 치매 환자의 간병인들이 자신의 희망을 이야기하는 희망찬 생활 영상 관람과 b) 현재의 이야기'라는 제목의 희망 활동으로 구성되어 있습니다. "희망과 연결"이라는 제목의 희망과 함께 사는 새로운 영화가 제작되어 이 파일럿 연구에 사용될 예정입니다. 본 시범연구의 목적은 장기요양시설에 거주하는 치매환자 가족을 대상으로 희망생활프로그램의 타당성 및 수용가능성을 평가하고 희망생활프로그램의 효과에 대한 예비자료를 수집하는 것이다.
30명의 참가자는 포함 기준에 따라 St. Joseph's Auxiliary 병원, Alberta 알츠하이머 협회 및 Edmonton의 Alberta Caregivers Association에서 모집됩니다. 참가자는 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 치료(한 달 동안 희망과 현재의 이야기에 관한 영화 보기) 저용량 그룹(Stories of the Present만 해당); 또는 일반적인 치료 그룹. 모든 그룹에서 희망, 삶의 질, 자기효능감 및 길드 측정은 인구통계학적 정보와 함께 방문 1, 7일, 14일 및 1개월에 수집됩니다. 1군, 2군(치료군) 참여자들은 7일, 14일, 1개월째 희망활동을 할 때 어떤 생각을 했는지 질적 인터뷰를 통해 서술하도록 한다. 한 달에 모든 참가자는 연구 절차를 평가하는 데 도움이 되는 개방형 오디오 테이프 질문을 사용하여 인터뷰합니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 희망은 장기 요양 시설(LTC)에 거주하는 치매 환자의 가족/친구에게 중요합니다. 저희 연구팀은 가족 간병인의 희망과 삶의 질을 높이기 위한 프로그램(Living with Hope)을 개발했습니다. LWHP(희망과 함께하는 삶) 프로그램은 a) 치매 환자의 간병인들이 자신의 희망을 이야기하는 희망과 함께하는 삶 영화 관람과 b) 현재의 이야기라는 제목의 희망 활동으로 구성됩니다. 희망 활동은 하루가 끝날 때 참가자들이 4주 동안 자신의 생각, 도전 및 희망을 준 것에 대해 글을 쓰는 것으로 구성됩니다. 진행성 암 환자의 가족 간병인을 위해 이 LWHP는 희망과 자기효능감(어려운 상황에 대처할 수 있는 능력에 대한 자신감)을 높이는 것으로 밝혀졌습니다. LTC에 거주하는 치매 환자의 가족 간병인의 희망에 대한 질적 연구를 기반으로 LWHP는 해당 인구에 맞게 조정되었습니다. "희망과 연결"이라는 제목의 희망과 함께 사는 새로운 영화가 제작되어 이 파일럿 연구에 사용될 예정입니다.
목표: 이 파일럿 연구의 목적은 LTC에 거주하는 치매 환자 가족을 위한 LWHP의 타당성과 수용 가능성을 평가하고 희망과 함께 생활 프로그램의 효과에 대한 예비 데이터를 수집하는 것입니다.
샘플: Shannon Stachnik(사회복지사 St. Joseph's Auxiliary Hospital), Arlene Huhn(Alzheimer's Society of Alberta - Edmonton) 및 Anna Mann(Alberta Caregivers Association)은 포함 기준에 따라 잠재적 참가자를 식별합니다. 그들은 연락을 취하고 잠재적 참가자가 연구에 대해 연구 간호사와 이야기할 의향이 있는지 물어볼 것입니다. 그들이 동의하면 연구 간호사가 잠재적 참가자에게 연락할 것입니다. 참가자의 포함 기준은 다음과 같습니다. a) 18세 이상 b) 영어 사용 가능 c) LTC에 거주하는 치매 가족이나 친구가 있습니다.
연구 간호사는 잠재적인 참가자에게 연락하여 언제 만나서 서면 동의서를 받는 것이 편리한지 물어볼 것입니다.
설계: 혼합 방법 무작위 대조 실험(정량적 + 정성적) 설계를 사용하여 30명의 참가자를 무작위로 3개 그룹 중 하나에 할당합니다. 저용량 그룹(Stories of the Present만 해당) 또는 3) 일반 치료 그룹. 모든 그룹에서 인구통계학적 정보 및 기준선, 7일, 14일 및 1개월, 희망 측정(Herth Hope Index), 삶의 질(WHOQOL-BREF), 일반 자기효능감(General Self-Efficacy Scale) 및 죄책감( Caregiver Guilt Questionnaire)는 숙련된 연구 간호사가 수집합니다. 1군, 2군(치료군) 참여자들은 7일, 14일, 1개월째 희망활동을 할 때 어떤 생각을 했는지 질적 인터뷰를 통해 서술하도록 한다. 한 달에 모든 참가자는 연구 절차를 평가하는 데 도움이 되는 개방형 오디오 테이프 질문을 사용하여 인터뷰합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1C9
- University of Alberta
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- 장기 요양 시설에 거주하는 치매 가족이나 친구가 있습니다.
제외 기준:
- 자율적이지 않은 성인
- 공인 간호사(RN) 연구원이 판단한 인지 장애
- RN 연구원의 의견에 따라 참여할 수 없음
- 비영어권
- 장기 요양에 치매가 있는 가족이나 친구가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 희망과 함께 사는 프로그램
이 그룹의 모든 참가자는 Living with Hope 프로그램을 받게 됩니다.
희망에 관한 15분짜리 영화를 보는 것으로 구성되어 있습니다.
그런 다음 하루가 끝날 때 5분 동안 "현재의 이야기"를 작성하여 한 달 동안 작업합니다.
현재의 이야기는 그날의 쓰기 과제, 그날의 희망과 내일의 희망을 포함하는 지시된 저널링 활동입니다.
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희망과 함께 사는 프로그램은 연구팀의 근거 이론 연구 "희망과 연결"을 기반으로 합니다.
영화 "희망과 연결"은 근거 이론 연구 결과를 반영합니다.
Stories of the Present는 진행성 암 환자의 가족 간병인을 대상으로 한 팀의 이전 연구에 활용되었습니다.
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실험적: 현재의 이야기
이 그룹의 참가자는 영화를 보지 않고 현재의 이야기를 씁니다.
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Stories of the Present는 참가자들이 하루를 마감하며 내일에 대한 도전, 희망, 희망을 일지에 기록하는 지시형 저널링 활동입니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
이 그룹의 참가자는 개입을 받지 않습니다.
결과 변수에 대한 데이터 수집은 다른 부문의 참가자와 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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희망
기간: 7일, 14일 및 28일에 기준선에서 변경
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희망은 Herth Hope Index(HHI)로 측정됩니다.
Herth 희망 지수는 희망의 3가지 하위 척도인 a) 시간성과 미래, b) 긍정적인 준비와 기대, c) 상호 연결성을 기술하는 12개 항목(1-4점)Likert 척도입니다.
HHI는 완료하는 데 약 5분이 소요되는 것으로 확인되었습니다.
합계 점수 범위는 12-48이며 점수가 높을수록 더 큰 희망을 나타냅니다.
HHI는 신뢰할 수 있고(테스트-재테스트 r=91, p<0.05) 유효한 것으로 나타났습니다(동시 유효성, r=84, p.,0.05; 기준, r=92, p,0.05; 발산, r=- 0.73,
p,0.05).
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7일, 14일 및 28일에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 7일, 14일 및 28일에 기준선에서 변경
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삶의 질은 세계보건기구 삶의 질 -Bref 척도로 측정됩니다.
WHOQOL-BREF는 삶의 질의 4가지 영역인 신체 건강(도메인 1), 심리적 건강(도메인 2), 사회적 관계(도메인 3)를 반영하는 세계보건기구의 삶의 질 정의에 기반한 삶의 질 평가 척도입니다. , 및 환경(도메인 4).
WHOQOL-BREF는 영역을 측정하는 26개 항목으로 구성되며 원래 WHOQOL의 축약 버전입니다.
점수는 총계가 아니라 도메인별로 보고됩니다.
점수가 높을수록 각 영역에서 피험자가 보고한 삶의 질이 더 높은 것입니다.
신뢰도는 0.82로 보고되었습니다.
이 척도에 대한 Cronbach의 알파는 r = 0.76입니다.
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7일, 14일 및 28일에 기준선에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 자기효능감
기간: 7일, 14일 및 28일에 기준선에서 변경
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일반 자기 효능감은 일반 자기 효능감 척도(GSES)를 사용하여 측정됩니다.
이 10개 항목(0-4) 리커트 유형 척도는 전체 인지된 자기 효능감 점수를 생성합니다.
GSES 점수가 높을수록 자기효능감이나 불리한 상황에 대처할 수 있는 능력에 대한 자신감이 높다는 것을 나타냅니다.
최대 점수는 40입니다.
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7일, 14일 및 28일에 기준선에서 변경
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간병인의 죄책감
기간: 7일, 14일 및 28일에 기준선으로부터의 변화
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간병인 죄책감은 간병인 죄책감 설문지로 측정됩니다.
이 22개 문항 척도는 총 범위가 0에서 88 사이인 5점 리커트 척도(0 "절대"에서 4 "항상")로 죄책감을 측정합니다.
점수가 높을수록 응답자가 돌봄 제공과 관련하여 죄책감을 더 많이 경험했음을 나타냅니다.
Cronbach's alpha는 0.926으로 우수한 내적 일관성을 나타냈다.
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7일, 14일 및 28일에 기준선으로부터의 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wendy D. Duggleby, PhD, University of Alberta
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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