Pilotażowe badanie Programu Żyj z Nadzieją dla Rodzinnych Opiekunów Osób z Otępieniem przebywających w Domach Opieki Długoterminowej
Życie z nadzieją: badanie pilotażowe programu „Żyj z nadzieją” dla rodzinnych opiekunów osób z demencją przebywających w placówkach opieki długoterminowej
Nadzieja jest ważna dla rodziny/przyjaciół osób z demencją przebywających w Domach Opieki Długoterminowej. Nasz zespół badawczy opracował program (Życie z nadzieją), aby zwiększyć nadzieję i jakość życia opiekunów rodzinnych. Program Życie z nadzieją obejmuje a) obejrzenie filmu Życie z nadzieją, w którym opiekunowie osób z demencją opisują swoją nadzieję oraz b) ćwiczenie nadziei zatytułowane „Historie teraźniejszości”. Nowy film „Życie z nadzieją” zatytułowany „Łączenie z nadzieją” został wyprodukowany i zostanie wykorzystany w tym badaniu pilotażowym. Celem tego badania pilotażowego jest ocena wykonalności i akceptowalności Programu Życia z Nadzieją oraz zebranie wstępnych danych na temat skuteczności Programu Życia z Nadzieją dla członków rodzin osób z demencją przebywających w Opiece Długoterminowej.
30 uczestników zostanie zrekrutowanych ze szpitala St. Joseph's Auxiliary, Alzheimer's Society of Alberta i Alberta Caregivers Association w Edmonton na podstawie kryteriów włączenia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: leczenie (Oglądanie filmu o nadziei i Historie teraźniejszości przez miesiąc); grupa z niską dawką (tylko Stories of the Present); lub zwykłej grupy opieki. We wszystkich grupach pomiary nadziei, jakości życia, poczucia własnej skuteczności i cechu będą zbierane podczas wizyty 1, dnia 7, dnia 14 i jednego miesiąca oprócz danych demograficznych. Uczestnicy z grupy 1 i 2 (grupa terapeutyczna) zostaną poproszeni o opisanie, o czym myśleli podczas wykonywania czynności związanych z nadzieją w dniu 7, 14 iw jednym miesiącu za pomocą wywiadów jakościowych. Po miesiącu wszyscy uczestnicy zostaną przesłuchani przy użyciu otwartych pytań nagranych na taśmie audio, aby pomóc ocenić procedury badawcze
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst: Nadzieja jest ważna dla rodziny/przyjaciół osób z demencją przebywających w placówkach opieki długoterminowej (LTC). Nasz zespół badawczy opracował program (Życie z nadzieją), aby zwiększyć nadzieję i jakość życia opiekunów rodzinnych. Program „Życie z nadzieją” (LWHP) obejmuje a) obejrzenie filmu „Życie z nadzieją”, w którym opiekunowie osób z demencją opisują swoją nadzieję oraz b) ćwiczenie nadziei zatytułowane „Historie teraźniejszości”. Ćwiczenie polegające na nadziei polega na tym, że uczestnicy piszą pod koniec dnia o swoich przemyśleniach, wyzwaniach i tym, co dało im nadzieję w ciągu 4 tygodni. Stwierdzono, że w przypadku opiekunów rodzinnych osób z zaawansowanym rakiem ta LWHP zwiększa ich nadzieję i poczucie własnej skuteczności (wiara w ich zdolność radzenia sobie w trudnych sytuacjach). Na podstawie badania jakościowego nadziei opiekunów rodzinnych osób z otępieniem przebywających w Ośrodkach Opieki Długoterminowej dostosowano LWHP do tej populacji. Nowy film „Życie z nadzieją” zatytułowany „Łączenie z nadzieją” został wyprodukowany i zostanie wykorzystany w tym badaniu pilotażowym.
Cele: Celem niniejszego badania pilotażowego jest ocena wykonalności i dopuszczalności LWHP oraz zebranie wstępnych danych na temat skuteczności Programu Życia z Nadzieją dla członków rodzin osób z otępieniem przebywających w placówkach opieki długoterminowej.
Próbka: Shannon Stachnik (pracownik socjalny Szpital pomocniczy św. Józefa), Arlene Huhn (Alzheimer's Society of Alberta – Edmonton) i Anna Mann (Alberta Caregivers Association) zidentyfikują potencjalnych uczestników na podstawie kryteriów włączenia. Nawiążą kontakt i zapytają, czy potencjalni uczestnicy są chętni do rozmowy z pielęgniarką badawczą na temat badania. Jeśli wyrażą zgodę, pielęgniarka badawcza skontaktuje się z potencjalnymi uczestnikami. Kryterium włączenia dla uczestników to: a) ukończone 18 lat, b) znajomość języka angielskiego oraz c) członek rodziny lub przyjaciel z demencją mieszkający w ośrodku opieki długoterminowej.
Pielęgniarka badawcza skontaktuje się z potencjalnymi uczestnikami i zapyta ich, kiedy będzie dogodny czas na spotkanie i uzyskanie pisemnej świadomej zgody.
Projekt: Wykorzystując projekt randomizowanego badania kontrolnego z zastosowaniem metod mieszanych (ilościowe + jakościowe), 30 uczestników zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup: 1) leczenie (oglądanie filmu o nadziei i opowieści o teraźniejszości przez jeden miesiąc), 2) grupa z niską dawką (tylko Stories of the Present) lub 3) zwykła grupa opieki. We wszystkich grupach, informacje demograficzne i wyjściowe, dzień 7, 14 i jeden miesiąc, miary nadziei (Indeks Nadziei Hertha), jakości życia (WHOQOL-BREF), ogólnego poczucia własnej skuteczności (Ogólna Skala Poczucia Własnej Skuteczności) i poczucia winy ( Kwestionariusz poczucia winy opiekuna) zostanie zebrany przez przeszkoloną pielęgniarkę badawczą. Uczestnicy z grupy 1 i 2 (grupa terapeutyczna) zostaną poproszeni o opisanie, o czym myśleli podczas wykonywania czynności związanych z nadzieją w dniu 7, 14 iw jednym miesiącu za pomocą wywiadów jakościowych. Po miesiącu wszyscy uczestnicy zostaną przesłuchani przy użyciu otwartych pytań nagranych na taśmie, aby pomóc ocenić procedury badawcze
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1C9
- University of Alberta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- mówiący po angielsku
- Mieć członka rodziny lub przyjaciela z demencją, który mieszka w opiece długoterminowej.
Kryteria wyłączenia:
- osoby, które nie są autonomicznymi osobami dorosłymi
- upośledzenie funkcji poznawczych, zgodnie z ustaleniami badacza Registered Nurse (RN).
- nie mogą uczestniczyć, zdaniem naukowca RN
- nieanglojęzycznych
- nie ma członka rodziny ani przyjaciela z demencją w opiece długoterminowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program życia z nadzieją
Wszyscy uczestnicy tej grupy otrzymają Program Życia z Nadzieją.
Polega na obejrzeniu 15-minutowego filmu o nadziei.
Następnie przez 5 minut pod koniec każdego dnia pisz „Historie teraźniejszości” i pracuj nad nimi przez ponad miesiąc.
Historie teraźniejszości to ukierunkowana aktywność dziennikarska, która obejmuje pisanie wyzwań dnia, jakie były ich nadzieje tego dnia i jaka będzie ich nadzieja jutro.
|
Program Living with Hope opiera się na ugruntowanej teorii zespołu badawczego „Nadzieja i połączenie”.
Film „Łącząc się z nadzieją” odzwierciedla wyniki badania teorii ugruntowanej.
Historie teraźniejszości zostały wykorzystane we wcześniejszych badaniach zespołu z opiekunami rodzinnymi osób z zaawansowanym rakiem.
|
|
Eksperymentalny: Historie teraźniejszości
Uczestnicy tej grupy będą pisać Historie teraźniejszości i nie oglądać filmu.
|
Stories of the Present to ukierunkowane ćwiczenie dziennikarskie, w którym uczestnicy pod koniec dnia zapisują w dzienniku swoje wyzwania, nadzieję i nadzieję na jutro
|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają interwencji.
Gromadzenie danych dla zmiennych końcowych będzie takie samo, jak w przypadku uczestników w innych ramionach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mieć nadzieję
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w dniu 7, 14 i 28
|
Nadzieję mierzy się wskaźnikiem nadziei Hertha (HHI).
Indeks Nadziei Hertha to 12-punktowa (1-4 punkty) skala Likerta, która wyznacza trzy podskale nadziei: a) czasowość i przyszłość, b) pozytywna gotowość i oczekiwanie oraz c) wzajemne powiązania.
Stwierdzono, że wykonanie HHI zajmuje około 5 minut.
Sumujące wyniki wahają się od 12 do 48, przy czym wyższy wynik oznacza większą nadzieję.
Stwierdzono, że HHI jest rzetelny (test-retest r=91, p<0,05) i trafny (trafność jednoczesna, r=84, p.,0,05; kryterium, r=92, p,0,05; rozbieżny, r=- 0,73,
p,0,05).
|
Zmiana od wartości początkowej w dniu 7, 14 i 28
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w dniu 7, 14 i 28
|
Jakość życia jest mierzona miarą jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia -Bref.
WHOQOL-BREF jest miarą oceny jakości życia opartą na definicji jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia odzwierciedlającej 4 domeny jakości życia: zdrowie fizyczne (Domena 1), zdrowie psychiczne (Domena 2), relacje społeczne (Domena 3) i środowisko (domena 4).
WHOQOL-BREF składa się z 26 pozycji mierzących domeny i jest krótszą wersją oryginalnego WHOQOL.
Wyniki nie są podawane jako suma, ale według domeny.
Im wyższy wynik, tym wyższa zgłaszana przez badanych jakość życia w każdej domenie.
Zgłoszono, że niezawodność wynosi 0,82.
Alfa Cronbacha dla tej skali wyniosła r = 0,76.
|
Zmiana od wartości początkowej w dniu 7, 14 i 28
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w dniu 7, 14 i 28
|
Ogólne poczucie własnej skuteczności mierzone jest za pomocą ogólnej skali własnej skuteczności (GSES).
Ta 10-punktowa (0-4) skala typu Likerta daje całkowity wynik postrzeganej własnej skuteczności.
Wyższe wyniki w skali GSES wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności lub pewność, że potrafi się radzić sobie w niekorzystnych sytuacjach.
Maksymalny wynik to 40.
|
Zmiana od wartości początkowej w dniu 7, 14 i 28
|
|
Wina opiekuna
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej w dniach 7, 14 i 28
|
Wina opiekuna jest mierzona za pomocą Kwestionariusza Winy Opiekuna.
Ta 22-punktowa skala mierzy poczucie winy na pięciostopniowej skali Likerta (0 „Nigdy” do 4 „Zawsze”) z całkowitym zakresem od 0 do 88.
Wyższy wynik wskazuje, że respondent doświadczał większego poczucia winy związanego z sprawowaniem opieki.
Alfa Cronbacha wykazała doskonałą spójność wewnętrzną na poziomie 0,926.
|
zmiana od wartości początkowej w dniach 7, 14 i 28
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wendy D. Duggleby, PhD, University of Alberta
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00041954
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .