Studio pilota del programma Living With Hope per gli assistenti familiari di persone affette da demenza che risiedono in strutture di assistenza a lungo termine
Vivere con la speranza: studio pilota del programma Vivere con la speranza per gli assistenti familiari di persone affette da demenza che risiedono in strutture di assistenza a lungo termine
La speranza è importante per la famiglia/gli amici delle persone con demenza che risiedono nelle strutture di assistenza a lungo termine. Il nostro team di ricerca ha sviluppato un programma (Living with Hope) per aumentare la speranza e la qualità della vita dei caregiver familiari. Il Programma Vivere con la Speranza prevede a) la visione del film Vivere con la Speranza in cui i caregiver di persone affette da demenza descrivono la loro speranza e b) un'attività di speranza intitolata "Storie del presente". È stato prodotto un nuovo film Living with Hope intitolato "Connecting with Hope" che verrà utilizzato in questo studio pilota. Lo scopo di questo studio pilota è valutare la fattibilità e l'accettabilità del programma Living With Hope e raccogliere dati preliminari sull'efficacia del programma Living with Hope per i familiari di persone con demenza che risiedono in Long Term Care.
30 partecipanti saranno reclutati dall'ospedale ausiliario di St. Joseph, dall'Alzheimer's Society of Alberta e dall'Alberta Caregivers Association di Edmonton sulla base dei criteri di inclusione. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: trattamento (guardare un film sulla speranza e Storie del presente per un mese); gruppo a basso dosaggio (solo Storie del Presente); o gruppo di assistenza abituale. In tutti i gruppi saranno raccolte misure di speranza, qualità della vita, autoefficacia e gilda alla visita 1, giorno 7, giorno 14 e un mese oltre alle informazioni demografiche. Ai partecipanti del gruppo 1 e 2 (gruppo di trattamento) verrà chiesto di descrivere a cosa stavano pensando mentre svolgevano le attività di speranza il giorno 7, 14 e un mese utilizzando interviste qualitative. A un mese tutti i partecipanti saranno intervistati utilizzando domande audio registrate a risposta aperta per aiutare a valutare le procedure di studio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: la speranza è importante per la famiglia/gli amici delle persone con demenza che risiedono nelle strutture di assistenza a lungo termine (LTC). Il nostro team di ricerca ha sviluppato un programma (Living with Hope) per aumentare la speranza e la qualità della vita dei caregiver familiari. Il Programma Vivere con la Speranza (LWHP) prevede a) la visione del film Vivere con la Speranza in cui i caregiver di persone affette da demenza descrivono la loro speranza e b) un'attività di speranza intitolata "Storie del presente". L'attività di speranza consiste in partecipanti che scrivono alla fine della giornata sui loro pensieri, sfide e cosa ha dato loro speranza per un periodo di 4 settimane. Per i caregiver familiari di persone con cancro avanzato, è stato riscontrato che questo LWHP aumenta la loro speranza e sentimenti di autoefficacia (fiducia nella loro capacità di affrontare situazioni difficili). Sulla base di uno studio qualitativo sulla speranza dei caregiver familiari di persone con demenza residenti in LTC, il LWHP è stato adattato a quella popolazione. È stato prodotto un nuovo film Living with Hope intitolato "Connecting with Hope" che verrà utilizzato in questo studio pilota.
Obiettivi: Lo scopo di questo studio pilota è valutare la fattibilità e l'accettabilità del PSL e raccogliere dati preliminari sull'efficacia del Programma Vivere con Speranza per i familiari di persone con demenza residenti in LTC.
Esempio: Shannon Stachnik (assistente sociale St. Joseph's Auxiliary Hospital), Arlene Huhn (Alzheimer's Society of Alberta - Edmonton) e Anna Mann (Alberta Caregivers Association) identificheranno i potenziali partecipanti in base ai criteri di inclusione. Prenderanno contatto e chiederanno se i potenziali partecipanti sono disposti a parlare con un'infermiera ricercatrice dello studio. Se sono d'accordo, l'infermiere ricercatore contatterà i potenziali partecipanti. I criteri di inclusione per i partecipanti sono: a) avere almeno 18 anni di età, b) parlare inglese e c) avere un familiare o un amico con demenza che risiede in LTC.
L'infermiere ricercatore contatterà i potenziali partecipanti e chiederà loro quando sarà il momento opportuno per incontrarsi e ottenere il consenso informato scritto.
Design: utilizzando uno studio di controllo randomizzato con metodi misti (design quantitativo + qualitativo), 30 partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi: 1) trattamento (guardare un film sulla speranza e Storie del presente per un mese), 2) gruppo a basso dosaggio (solo Storie del Presente) o 3) gruppo di assistenza abituale. In tutti i gruppi, informazioni demografiche e basale, giorno 7, 14 e un mese, misure di speranza (Herth Hope Index), qualità della vita (WHOQOL-BREF), autoefficacia generale (General Self-Efficacy Scale) e senso di colpa ( Caregiver Guilt Questionnaire) sarà raccolto da un infermiere ricercatore qualificato. Ai partecipanti del gruppo 1 e 2 (gruppo di trattamento) verrà chiesto di descrivere a cosa stavano pensando mentre svolgevano le attività di speranza il giorno 7, 14 e un mese utilizzando interviste qualitative. A un mese tutti i partecipanti saranno intervistati utilizzando domande audioregistrate a risposta aperta per aiutare a valutare le procedure di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C9
- University of Alberta
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni di età e oltre
- parlando inglese
- Avere un familiare o un amico affetto da demenza che risiede nell'assistenza a lungo termine.
Criteri di esclusione:
- persone maggiorenni non autonome
- compromissione cognitiva come determinato dal ricercatore Registered Nurse (RN).
- impossibilitato a partecipare, a parere del ricercatore RN
- non anglofoni
- non ha un familiare o un amico con demenza in Long Term Care
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma Vivere con la Speranza
Tutti i partecipanti a questo gruppo riceveranno il programma Living with Hope.
Consiste nella visione di un film di 15 minuti sulla speranza.
Quindi per 5 minuti alla fine di ogni giornata scrivere "Storie del presente"su cui lavorare per oltre un mese.
Storie del presente è un'attività di journaling diretta che include la scrittura delle sfide del giorno, quale era la loro speranza quel giorno e quale sarebbe stata la loro speranza domani.
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Il programma Living with Hope si basa sullo studio teorico fondato dal gruppo di ricerca "Hope and Connection".
Il film "Connecting with Hope" riflette i risultati dello studio grounded theory.
Stories of the Present è stato utilizzato nella precedente ricerca del team con i caregiver familiari di persone con cancro avanzato.
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Sperimentale: Storie del presente
I partecipanti a questo gruppo scriveranno Storie del presente e non vedranno il film.
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Stories of the Present è un'attività di journaling diretta in cui i partecipanti scrivono in un diario alla fine della giornata le loro sfide, speranze e speranze per il domani
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Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti a questo gruppo non riceveranno alcun intervento.
La raccolta dei dati per le variabili di risultato sarà la stessa dei partecipanti negli altri bracci.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Speranza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale al giorno 7, 14 e 28
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La speranza è misurata dall'Herth Hope Index (HHI).
L'Herth Hope Index è una scala Likert di 12 item (1-4 punti) che delinea tre sotto-scale di speranza: a) temporalità e futuro, b) prontezza e aspettativa positive, e c) interconnessione.
È stato riscontrato che il completamento dell'HHI richiede circa 5 minuti.
I punteggi sommativi vanno da 12 a 48, con un punteggio più alto che denota una maggiore speranza.
L'HHI è risultato affidabile (test-retest r=91, p<0,05) e valido (validità concorrente, r=84, p.,0,05; criterio, r=92, p,0,05; divergente, r=- 0,73,
p,0.05).
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Variazione rispetto al basale al giorno 7, 14 e 28
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale al giorno 7, 14 e 28
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La qualità della vita è misurata dalla misura della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità -Bref.
Il WHOQOL-BREF è una misura di valutazione della qualità della vita basata sulla definizione di qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità che riflette 4 domini della qualità della vita: salute fisica (Dominio 1), salute psicologica (Dominio 2), relazioni sociali (Dominio 3) e ambiente (Dominio 4).
Il WHOQOL-BREF è composto da 26 item che misurano i domini ed è una versione più breve del WHOQOL originale.
I punteggi non sono riportati come totale, ma per dominio.
Più alto è il punteggio, maggiore è la qualità della vita riportata dai soggetti in ciascun dominio.
L'affidabilità è stata segnalata per essere 0,82.
L'alfa di Cronbach per questa scala era r = 0,76.
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Variazione rispetto al basale al giorno 7, 14 e 28
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autoefficacia generale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale al giorno 7, 14 e 28
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L'autoefficacia generale viene misurata utilizzando la scala generale di autoefficacia (GSES).
Questa scala di tipo Likert a 10 item (0-4) produce un punteggio totale di autoefficacia percepita.
Punteggi più alti nel GSES indicano una maggiore autoefficacia o fiducia nella propria capacità di affrontare situazioni avverse.
Ha un punteggio massimo di 40.
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Variazione rispetto al basale al giorno 7, 14 e 28
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Colpa del caregiver
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale al giorno 7, 14 e 28
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La colpa del caregiver è misurata dal Caregiver Guilt Questionnaire.
Questa scala di 22 elementi misura il senso di colpa su una scala Likert a cinque punti (da 0 "Mai" a 4 "Sempre") con un intervallo totale compreso tra 0 e 88.
Un punteggio più alto indica che l'intervistato ha sperimentato più sensi di colpa legati alla propria assistenza.
L'alfa di Cronbach ha indicato un'eccellente coerenza interna a 0,926.
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cambiamento rispetto al basale al giorno 7, 14 e 28
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wendy D. Duggleby, PhD, University of Alberta
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00041954
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