Pilotstudie van het Living with Hope-programma voor mantelzorgers van personen met dementie die in langdurige zorg verblijven
Leven met hoop: pilootstudie van het programma Leven met hoop voor mantelzorgers van personen met dementie die verblijven in instellingen voor langdurige zorg
Hoop is belangrijk voor familie/vrienden van personen met dementie die in instellingen voor langdurige zorg verblijven. Ons onderzoeksteam heeft een programma ontwikkeld (Living with Hope) om de hoop en kwaliteit van leven van mantelzorgers te vergroten. Het Living with Hope-programma omvat a) het bekijken van de Living with Hope-film waarin zorgverleners van personen met dementie hun hoop beschrijven en b) een hoopactiviteit getiteld "Stories of the Present". Een nieuwe Living with Hope-film getiteld "Connecting with Hope" is geproduceerd en zal in deze pilotstudie worden gebruikt. Het doel van deze pilootstudie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het Living With Hope-programma te evalueren en voorlopige gegevens te verzamelen over de effectiviteit van het Living with Hope-programma voor familieleden van personen met dementie die in langdurige zorg verblijven.
Er zullen 30 deelnemers worden geworven uit het St. Joseph's Auxiliary Hospital, de Alzheimer's Society of Alberta en de Alberta Caregivers Association in Edmonton op basis van inclusiecriteria. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: behandeling (een maand lang een film over hoop en verhalen van het heden kijken); groep met lage dosis (alleen Stories of the Present); of gebruikelijke zorggroep. In alle groepen worden maten van hoop, kwaliteit van leven, zelfeffectiviteit en gilde verzameld op bezoek 1, dag 7, dag 14 en een maand naast demografische informatie. Deelnemers in groep 1 en 2 (behandelingsgroep) zal worden gevraagd om te beschrijven waar ze aan dachten tijdens het doen van de hoopactiviteiten op dag 7, 14 en een maand met behulp van kwalitatieve interviews. Na een maand worden alle deelnemers geïnterviewd met behulp van open, op audio opgenomen vragen om de studieprocedures te helpen evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Hoop is belangrijk voor familie/vrienden van personen met dementie die in voorzieningen voor langdurige zorg (LTC) verblijven. Ons onderzoeksteam heeft een programma ontwikkeld (Living with Hope) om de hoop en kwaliteit van leven van mantelzorgers te vergroten. Het Living with Hope-programma (LWHP) omvat a) het bekijken van de Living with Hope-film waarin zorgverleners van personen met dementie hun hoop beschrijven en b) een hoopactiviteit getiteld "Stories of the Present". De hoopactiviteit bestaat uit deelnemers die aan het eind van de dag schrijven over hun gedachten, uitdagingen en wat hen hoop gaf gedurende een periode van 4 weken. Voor mantelzorgers van personen met gevorderde kanker is gebleken dat dit LWHP hun hoop en gevoelens van zelfredzaamheid vergroot (vertrouwen in hun vermogen om met moeilijke situaties om te gaan). Op basis van een kwalitatief onderzoek naar de hoop van mantelzorgers van personen met dementie die in LDZ wonen, is het LWHP aangepast aan die populatie. Een nieuwe Living with Hope-film getiteld "Connecting with Hope" is geproduceerd en zal in deze pilotstudie worden gebruikt.
Doelstellingen: Het doel van deze pilootstudie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de LWHP te evalueren en voorlopige gegevens te verzamelen over de effectiviteit van het Living with Hope-programma voor familieleden van personen met dementie die in LDZ wonen.
Voorbeeld: Shannon Stachnik (maatschappelijk werker St. Joseph's Auxiliary Hospital), Arlene Huhn (Alzheimer's Society of Alberta - Edmonton) en Anna Mann (Alberta Caregivers Association) zullen potentiële deelnemers identificeren op basis van de inclusiecriteria. Zij zullen contact opnemen en vragen of de potentiële deelnemers bereid zijn om met een onderzoeksverpleegkundige over het onderzoek te praten. Bij akkoord neemt de onderzoeksverpleegkundige contact op met potentiële deelnemers. Inclusiecriteria voor deelnemers zijn: a) 18 jaar en ouder, b) Engels sprekend, en c) een familielid of vriend met dementie hebben die in LTC woont.
De onderzoeksverpleegkundige zal contact opnemen met potentiële deelnemers en hen vragen wanneer het een geschikt moment is om elkaar te ontmoeten en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verkrijgen.
Opzet: met behulp van een gerandomiseerde controleproef met gemengde methoden (kwantitatief + kwalitatief) worden 30 deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: 1) behandeling (een maand lang een film over hoop en verhalen van het heden kijken), 2) lage dosisgroep (alleen Stories of the Present) of 3) gebruikelijke zorggroep. In alle groepen, demografische informatie en basislijn, dag 7, 14 en één maand, metingen van hoop (Herth Hope Index), kwaliteit van leven (WHOQOL-BREF), algemene zelfeffectiviteit (General Self-Efficacy Scale) en schuldgevoel ( Caregiver Guilt Questionnaire) zal worden verzameld door een getrainde onderzoeksverpleegkundige. Deelnemers in groep 1 en 2 (behandelingsgroep) zal worden gevraagd om te beschrijven waar ze aan dachten tijdens het doen van de hoopactiviteiten op dag 7, 14 en een maand met behulp van kwalitatieve interviews. Na een maand worden alle deelnemers geïnterviewd met behulp van open vragen op geluidsband om de studieprocedures te helpen evalueren
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1C9
- University of Alberta
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Engels sprekende
- Een familielid of vriend met dementie heeft die in de langdurige zorg woont.
Uitsluitingscriteria:
- personen die niet-autonome volwassenen zijn
- cognitief gehandicapt zoals bepaald door de onderzoeker van de geregistreerde verpleegster (RN).
- niet in staat om mee te doen, volgens de RN-onderzoeker
- niet-Engels sprekend
- heeft geen familielid of vriend met dementie in de langdurige zorg
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Leven met Hoop Programma
Alle deelnemers in deze groep krijgen het Living with Hope-programma.
Het bestaat uit het bekijken van een film van 15 minuten over hoop.
Vervolgens gedurende 5 minuten aan het einde van elke dag om "Verhalen van het heden" te schrijven om gedurende een maand aan te werken.
Verhalen van het heden is een gerichte dagboekactiviteit met schrijfuitdagingen van de dag, wat was hun hoop die dag en wat zou hun hoop morgen zijn.
|
Het Living with Hope-programma is gebaseerd op de gefundeerde theoriestudie "Hoop en verbinding" van het onderzoeksteam.
De film "Connecting with Hope" weerspiegelt de bevindingen van het gefundeerde theorieonderzoek.
Stories of the Present is gebruikt in het eerdere onderzoek van het team met mantelzorgers van personen met gevorderde kanker.
|
|
Experimenteel: Verhalen van nu
Deelnemers aan deze groep schrijven Stories of the Present en zien de film niet.
|
Stories of the Present is een gerichte dagboekactiviteit waarbij deelnemers aan het eind van de dag in een dagboek hun uitdagingen, hoop en hoop voor morgen opschrijven
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers aan deze groep krijgen geen interventie.
Gegevensverzameling voor uitkomstvariabelen zal hetzelfde zijn als de deelnemers in de andere armen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoop
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op dag 7, 14 en 28
|
Hoop wordt gemeten door de Herth Hope Index (HHI).
De Herth Hope Index is een Likertschaal met 12 items (1-4 punten) die drie subschalen van hoop afbakent: a) tijdelijkheid en toekomst, b) positieve gereedheid en verwachting, en c) onderlinge verbondenheid.
Het is gebleken dat het voltooien van de HHI ongeveer 5 minuten in beslag neemt.
Summatieve scores variëren van 12-48, waarbij een hogere score duidt op meer hoop.
De HHI is betrouwbaar bevonden (test-hertest r=91, p<0,05) en valide (gelijktijdige validiteit, r=84, p.,0,05; criterium, r=92, p,0,05; divergent, r=- 0,73,
p,0,05).
|
Verandering ten opzichte van baseline op dag 7, 14 en 28
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op dag 7, 14 en 28
|
Kwaliteit van leven wordt gemeten door de World Health Organization Quality of Life -Bref-maatstaf.
De WHOQOL-BREF is een beoordelingsmaatstaf voor de kwaliteit van leven, gebaseerd op de definitie van levenskwaliteit van de Wereldgezondheidsorganisatie die 4 domeinen van levenskwaliteit weerspiegelt: fysieke gezondheid (Domein 1), psychologische gezondheid (Domein 2), sociale relaties (Domein 3) en milieu (Domein 4).
De WHOQOL-BREF bestaat uit 26 items die de domeinen meten en is een kortere versie van de originele WHOQOL.
De scores worden niet als totaal gerapporteerd, maar per domein.
Hoe hoger de score, hoe hoger de gerapporteerde kwaliteit van leven van de proefpersonen in elk domein.
De betrouwbaarheid is naar verluidt 0,82.
Cronbach's alpha voor deze schaal was r = 0,76.
|
Verandering ten opzichte van baseline op dag 7, 14 en 28
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline op dag 7, 14 en 28
|
General Self-efficacy wordt gemeten met behulp van de General Self-Efficacy Scale (GSES).
Deze Likert-schaal met 10 items (0-4) levert een totale waargenomen zelfeffectiviteitsscore op.
Hogere scores op de GSES duiden op een hogere zelfredzaamheid of het vertrouwen in iemands vermogen om met ongunstige situaties om te gaan.
Het heeft een maximale score van 40.
|
Verandering ten opzichte van baseline op dag 7, 14 en 28
|
|
Verzorger schuldgevoel
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van baseline op dag 7, 14 en 28
|
Schuldgevoelens bij mantelzorgers worden gemeten met de vragenlijst over schuldgevoelens bij mantelzorgers.
Deze schaal met 22 items meet schuldgevoelens op een vijfpunts Likertschaal (0 "nooit" tot 4 "altijd") met een totaalbereik tussen 0 en 88.
Een hogere score geeft aan dat de respondent meer schuldgevoelens ervoer met betrekking tot hun zorgverlening.
Cronbach's alfa wees op een uitstekende interne consistentie van 0,926.
|
verandering ten opzichte van baseline op dag 7, 14 en 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wendy D. Duggleby, PhD, University of Alberta
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00041954
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .