IBPを予測するためのNexfin®とNIBPの精度
2024年4月16日 更新者：University Medical Center Groningen
侵襲性および非侵襲性動脈血圧と比較した Nexfin 圧力信号の精度の進化
Nexfin モニタリング デバイスは、指カフ圧力計と NIRS テクノロジーを組み合わせた非侵襲的な圧力測定に依存しています。 信号の精度は血管の除荷の程度に依存し、最適な除荷に達するまでに時間がかかります。 不完全体のアンロードによって引き起こされる不正確さの度合いの変化が定量化され、時間の関数としてのネクスフィンの絶対的および相対的不正確さが観血血圧 (IBP) と比較して決定されます。
次に、IBP を予測するための Nexfin の精度が、IBP を予測するための非観血的血圧の精度と比較されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
安定した麻酔状態にあり、IBP および NIBP モニタリングを受けている患者では、Nexfin がさらに接続されます。
すべてのデータは少なくとも 30 分間記録されます。
NIBP は 5 分ごとに測定されます。NIBP、IBP、および Nexfin 由来の血圧の変化を分析して、不完全な血管負荷による不正確さの変化を特定し、IBP を決定するための NIBP と比較した Nexfin の精度を特定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Groningen、オランダ、9713EZ
- University Medical Center Groningen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
定期的な外科手術を受けている成人患者 120 名。
説明
包含基準:
- 手術を受け入れられる患者さん
除外基準:
- 患者が同意できない、または同意したくない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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手術患者
定期的な外科手術を受けている成人患者 120 名。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管の荷降ろし時間
時間枠：開始から終了まで
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血管の負荷が最適になるまでの時間
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開始から終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：開始から終了まで
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NIBP および IBP と比較した nexfin の精度
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開始から終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alain Kalmar, dr、univertsity medical center groningen,university of groningen,the netherlands
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月14日
最初の投稿 (推定)
2014年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月16日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Nexfin_002
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。