Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af Nexfin® og NIBP til at forudsige IBP

16. april 2024 opdateret af: University Medical Center Groningen

Udvikling af nøjagtigheden af Nexfin-tryksignalet sammenlignet med invasivt og ikke-invasivt arterielt blodtryk

Nexfin-overvågningsenheden er afhængig af ikke-invasiv trykmåling ved hjælp af et fingermanchet-manometer kombineret med NIRS-teknologi. Nøjagtigheden af signalet er afhængig af graden af vaskulær aflastning, hvilket tager en periode, før optimal aflæsning er nået. Udviklingen af graden af unøjagtighed forårsaget af inkloplet aflæsning kvantificeres, og den absolutte og relative unøjagtighed af nexfin som funktion af tiden bestemmes sammenlignet med det invasive blodtryk (IBP).

For det andet sammenlignes nøjagtigheden af Nexfin til at forudsige IBP med nøjagtigheden af ikke-invasivt blodtryk til at forudsige IBP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Blodtryk

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter under stabile anæstesitilstande, som har IBP- og NIBP-monitorering, vil Nexfin desuden være tilsluttet. Alle data vil blive optaget i mindst 30 minutter. NIBP vil blive målt hvert 5. minut. Udviklingen af det NIBP, IBP og Nexfin-afledte blodtryk vil blive analyseret for at bestemme udviklingen af unøjagtighed på grund af ufuldstændig vaskulær aflæsning og for at bestemme nøjagtigheden af Nexfin sammenlignet med NIBP for at bestemme IBP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Holland
- - Groningen, Holland, 9713EZ
    - University Medical Center Groningen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

120 voksne patienter, der gennemgår en rutinemæssig kirurgisk procedure.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der er godkendt til operation

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der ikke kan eller vil give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
kirurgiske patienter 120 voksne patienter, der gennemgår en rutinemæssig kirurgisk procedure.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
vaskulær aflæsningstid Tidsramme: Start til slutningen af driften	tid til optimal vaskulær aflæsning	Start til slutningen af driften

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Blodtryk Tidsramme: Start til slutningen af driften	nøjagtigheden af nexfin sammenlignet med NIBP og IBP	Start til slutningen af driften

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Efterforskere

Ledende efterforsker: Alain Kalmar, dr, univertsity medical center groningen,university of groningen,the netherlands

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2014

Først opslået (Anslået)

16. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Nexfin_002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .