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Precisione di Nexfin® e NIBP per prevedere l'IBP

16 aprile 2024 aggiornato da: University Medical Center Groningen

Evoluzione della precisione del segnale di pressione Nexfin rispetto alla pressione arteriosa invasiva e non invasiva

Il dispositivo di monitoraggio Nexfin si basa sulla misurazione della pressione non invasiva utilizzando un manometro da dito, combinato con la tecnologia NIRS. L'accuratezza del segnale dipende dal grado di scaricamento vascolare, che richiede un periodo prima che venga raggiunto lo scaricamento ottimale. Viene quantificata l'evoluzione del grado di imprecisione causata dallo scarico incompleto e viene determinata l'imprecisione assoluta e relativa del nexfin in funzione del tempo rispetto alla pressione arteriosa invasiva (IBP).

In secondo luogo, l'accuratezza del Nexfin per prevedere l'IBP viene confrontata con l'accuratezza della pressione sanguigna non invasiva per prevedere l'IBP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nei pazienti in condizioni di anestesia stabile, che hanno monitoraggio IBP e NIBP, il Nexfin sarà inoltre collegato. Tutti i dati verranno registrati per almeno 30 minuti. NIBP sarà misurato ogni 5 minuti L'evoluzione della pressione arteriosa NIBP, IBP e derivata da Nexfin sarà analizzata per determinare l'evoluzione dell'imprecisione dovuta allo scarico vascolare incompleto e per determinare l'accuratezza di Nexfin rispetto alla NIBP per determinare l'IBP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Groningen, Olanda, 9713EZ
        • University Medical Center Groningen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

120 pazienti adulti, sottoposti a procedura chirurgica di routine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti accettati per un intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti incapaci o non disposti a fornire il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti chirurgici
120 pazienti adulti, sottoposti a procedura chirurgica di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di scarico vascolare
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine dell'operazione
tempo per lo scarico vascolare ottimale
Dall'inizio alla fine dell'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine dell'operazione
precisione di nexfin rispetto a NIBP e IBP
Dall'inizio alla fine dell'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Investigatori

  • Investigatore principale: Alain Kalmar, dr, univertsity medical center groningen,university of groningen,the netherlands

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2014

Primo Inserito (Stimato)

16 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nexfin_002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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